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說明:
泰事達Lyotris–GMP實驗室規(guī)模生產(chǎn)型凍干機的規(guī)格及性能與小批量的靈活性結(jié)合在一個緊湊的機殼內(nèi)。Lyotris是一個實驗室規(guī)模的生產(chǎn)型凍干機,專門設(shè)計用于高價值醫(yī)藥產(chǎn)品的小批量生產(chǎn)。適合凍干要求密閉處理的高活性產(chǎn)品。
描述:
Telstar Lyotris是cGMP設(shè)備,適合無菌條件下的高價值醫(yī)藥產(chǎn)品的臨床和小批量生產(chǎn)規(guī)模。設(shè)備適合凍干要求密閉處理的高活性產(chǎn)品,以及用于生物,生物技術(shù)和生物制藥應(yīng)用的產(chǎn)品。Lyotris可放大,以實現(xiàn)新產(chǎn)品的開發(fā),臨床試驗和小批量生產(chǎn)。
Telstar Lyotris凍干機有一個1m2的進料表面,其生產(chǎn)能力是大約16,00個10R類型的小瓶或者30L的托盤產(chǎn)品。它是專門設(shè)計用于小瓶或托盤的無菌生產(chǎn),其新穎的裝飾板和門設(shè)計提供了簡便的隔離集成。標準配置包括用于自動清洗(CIP)和蒸汽滅菌(SIP)過程以及過濾器完整性測試(WIT)的部件。設(shè)備提供關(guān)鍵部件的冗余量,例如真空泵,冷凍系統(tǒng)和傳熱流體泵。設(shè)備也包含一個先進的SCADA系統(tǒng),該系統(tǒng)配有Telstar獨有的"Lyometrics"系統(tǒng),提供先進的凍干過程實時信息。
輔件與選項:
●小瓶壓塞系統(tǒng)
●隔離壓塞柱的不銹鋼波紋管
●等高進料系統(tǒng)
●自動鎖定系統(tǒng)
●自動過濾器無菌測試
●腔室和冷凝器的CIP清洗系統(tǒng)
●SIP滅菌系統(tǒng)
●冗余的關(guān)鍵組件
●產(chǎn)品托盤
●Lyogistics進出料系統(tǒng)
●與隔離器或RABs系統(tǒng)集成
●確認服務(wù)
●Lyometrics監(jiān)測工具
●根據(jù)客戶要求配置控制架構(gòu)
●凍干周期開發(fā)支持實驗室
●定期檢修服務(wù)
●校準服務(wù)
●培訓(xùn)服務(wù)
應(yīng)用:
●疫苗
●細胞抑制劑
●抗生素
●生物制劑
●荷爾蒙
●活性成分
●活性物
暫無數(shù)據(jù)!