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原理
根據(jù)藥品的標(biāo)準(zhǔn)和定義，注射用水（WFI）是用于身體注射給藥的生產(chǎn)藥品所需的水。深探公司的多效蒸餾系統(tǒng)（STILL）被設(shè)計(jì)用來生產(chǎn)無菌、無熱原注射用水（WFI）。該裝置由一系列相互連接的柱子組成。預(yù)處理后的給水進(jìn)入**根柱子。使用外部能量，有很大比例的水蒸發(fā)在**個(gè)管式換熱器。為了分離任何可能攜帶污染物粒子和熱原的水滴，該柱子包含一個(gè)膨脹室。當(dāng)蒸汽在蒸汽室中進(jìn)一步向上移動(dòng)時(shí)，受重力影響水滴落到蒸汽室下部，從而從蒸汽中分離出來。非蒸發(fā)水流入下一個(gè)柱子，在蒸汽換熱器中使用前一階段產(chǎn)生的蒸餾再次加熱。而另一部分水蒸發(fā)，一些蒸汽凝結(jié)成注射用水（WFI）。這個(gè)過程是在每個(gè)柱重復(fù)。在*后的柱子里凝聚產(chǎn)生的蒸汽，冷卻成水才可被使用。注射用水（WFI）在80°C并且需要保持在這一溫度防止微生物的生長(zhǎng)。
特點(diǎn)
· 高能效應(yīng)用全**重力分離方法WFI存儲(chǔ)和可定制循環(huán)
· 模塊化PLC設(shè)計(jì)易安裝易啟動(dòng)
· 符合USP， ASME， GMP， FDA， ISPE標(biāo)準(zhǔn)要求
· 完備的質(zhì)檢認(rèn)證(DQ， IQ， OQ)
· 低成本少維護(hù)
技術(shù)參數(shù)
能力 | 0 - 20 m3/h |
塔之?dāng)?shù)量 | 高達(dá) 8路 |
WFI溫度 | 80 °C (溫度可定制) |
菌落總數(shù) | < 10 CFU/100ml |
內(nèi)毒素含量 | < 0，25 EU/ml |
殘余電導(dǎo)率 | < 1，1 mS/cm (20°C) |
材料 | 1.4404/1.4435/… AISI 316L/… 電拋光 |
表面拋光率 | Ra < 0，4 |
鐵氧體含量 | < 1 % |
PLC | SIMATIC S7 |
可選項(xiàng) | 水預(yù)處理 WFI 儲(chǔ)存&分離 |
產(chǎn)品詳情查看： 聯(lián)系電話：010-82433533
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