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為了滿足日益增長的cGMP衛(wèi)生符合性純化需求,Sepragen開發(fā)了QuantaSep®系列純化系統(tǒng),旨在提供不同規(guī)模的純化能力。QuantaSep®系列所有的系統(tǒng)都是可擴(kuò)展的,且使用相同的設(shè)計(jì)理念和分析軟件。這幾個(gè)系統(tǒng)都能自動(dòng)化執(zhí)行許多的常規(guī)純化任務(wù),以便如期完成關(guān)鍵的項(xiàng)目和任務(wù),且能在現(xiàn)有的實(shí)驗(yàn)室空間和人數(shù)規(guī)模下進(jìn)行臨床生產(chǎn)能力的迅速擴(kuò)展。
QuantaSep產(chǎn)品亮點(diǎn)
高度自動(dòng)化:所有步驟包括上樣、平衡,清洗,洗脫和再生都可以進(jìn)行自動(dòng)化操作,所有分離步驟都是通過直觀的Windows NT控制軟件進(jìn)行的,可以自動(dòng)運(yùn)行多個(gè)研究。
開啟預(yù)設(shè)工藝參數(shù),可以執(zhí)行漸變。
記錄所有事件和警報(bào),以GMP兼容格式,自動(dòng)生成批次歷史報(bào)告,包括色譜圖、方法、校準(zhǔn)信息、數(shù)據(jù)分析、安全訪問控制和報(bào)警/事件日志
可擴(kuò)展性:選擇所需的QuantaSep®工作站,不同的系統(tǒng)可提供100至5000ml/min的流量。當(dāng)您需要更高的流量時(shí),可以使用相同的系統(tǒng)功能和軟件輕松擴(kuò)展到下一級別的QuantaSep®工作站。
**的一致性:即使在**流速下,QuantaSep®系統(tǒng)也能保持低壓力,能為各種應(yīng)用提供**標(biāo)準(zhǔn)的生物分離。
節(jié)省空間:QuantaSep®系統(tǒng)體積小巧,所需實(shí)驗(yàn)室空間比其他型號少70%,從而為其他應(yīng)用騰出寶貴的實(shí)驗(yàn)室空間。
高度可靠:我們的自動(dòng)色譜系統(tǒng)使用**技術(shù),能夠獲得項(xiàng)目所需的**流速??梢允褂妙A(yù)警系統(tǒng),避免發(fā)生錯(cuò)誤。
生產(chǎn)率提高70%:一個(gè)操作員可以通過執(zhí)行多重色譜研究,完成兩個(gè)或三個(gè)全職人員的工作。
軟件界面直觀,功能強(qiáng)大
QuantaSep®交互式圖形用戶界面,直觀簡單,易于使用和學(xué)習(xí),能幫助用戶自動(dòng)更換緩沖液,收集純化產(chǎn)品,且能執(zhí)行漸變功能。用戶能通過紫外,PH,電導(dǎo)率,時(shí)間,體積,空氣傳感器以及其他任何外在的用戶定義的變量等參數(shù)控制純化的每一個(gè)步驟。 主屏幕顯示系統(tǒng)的流程圖,其中包括所有主要組件及其實(shí)時(shí)狀態(tài),可快速輕松地進(jìn)行。 只需單擊鼠標(biāo),即可打開或關(guān)閉閥門,停止或啟動(dòng)泵,設(shè)置新的流量,收集餾分,并執(zhí)行其他系統(tǒng)操作。
QuantaSep®系列選型指引:
型號 | 流速 |
QuantaSep®100 | 1-100 ml/min |
QuantaSep®1000 | 10-1000 ml/min |
QuantaSep®1000XL | 1-100 ml/min & 10-1000 ml/min;適合3-20L反應(yīng)器 |
QuantaSep®1800 | 20-1800 ml/min |
QuantaSep® 5000 | 50ml- 5L/min |
QuantaSep®10000 | 100ml- 10L/min |
QuantaSep®3000SU | 30-3000 ml/min |
Superflo®柱
Superflo®柱基于徑向流色譜法原理。柱子有三個(gè)環(huán)形通道。內(nèi)外通道具有相等的橫截面積,并將液體引導(dǎo)至出口。中間通道含有色譜填料。樣品從樣品入口引入,并均勻分布在整個(gè)中心通道中。從這個(gè)外部通道,樣品流過多孔管,進(jìn)入中心通道的填料中,并選擇性結(jié)合在填料上。經(jīng)過洗脫后,樣品成分依次穿過柱子內(nèi)部的多孔管和填料,并從柱出口流出。
易于放大
具有更高的流速,純化時(shí)間縮短,產(chǎn)品更快上市
所需柱子更小,填料更少,成本更低
世界各地的實(shí)驗(yàn)室在工藝開發(fā)和臨床生產(chǎn)中都經(jīng)常使用徑向流動(dòng)柱。20多種FDA批準(zhǔn)的藥物,其中包括人血漿中的免疫球蛋白和凝血因子、疫苗干擾素和幾種重組藥物,均在Superflo®柱上純化。
Wedge®柱
傳統(tǒng)的軸向柱分離純化時(shí)的條件必須隨著樣品規(guī)模的變化而不斷優(yōu)化,因此可能會(huì)犧牲寶貴的時(shí)間和資源進(jìn)行條件摸索。通常,這導(dǎo)致在初始研究階段的產(chǎn)品和上市的產(chǎn)品之間產(chǎn)生差異。Sepragen的科學(xué)家為了解決放大過程中的問題,發(fā)明了Wedge柱。wedge柱在不影響分離效果,效率和生產(chǎn)力的前提下,充分利用高容量低成本,流速更快的的介質(zhì),提高分離能力。
產(chǎn)品特點(diǎn):
輕松實(shí)現(xiàn)真正意義上的的線性放大
易于驗(yàn)證的包裝程序
具有高流速的軟介質(zhì)
低壓,高生產(chǎn)率和產(chǎn)量
一致性
應(yīng)用案例:
樣品體積從20ml放大到600ml,放大倍數(shù)為30倍,即只需將柱子體積等比例放大(400ml放大到12L),流速等比例提高(從95ml/min提高到2850ml/ml),輕松實(shí)現(xiàn)一致性的純化效果。
暫無數(shù)據(jù)!