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一直被模仿,從未被超越
RIGGTEK Dissoprep X8 / X15是一套原始的、結(jié)構(gòu)緊湊、方便易用的溶媒制備系統(tǒng)。該系統(tǒng)集過濾、混合、加熱、脫氣、分配于一體,完全符合USP、EP、FDA、GLP/GMP對(duì)溶出試驗(yàn)中溶質(zhì)配制的規(guī)范要求。Riggtek溶媒制備工作站從誕生之初就完全符合各國(guó)藥典和認(rèn)證體系,服務(wù)于原研藥研發(fā)藥企20年,經(jīng)久不衰。
Dissoprep X8 / X15溶媒制備工作站
Dissoprep X8 / X15是一套原始的、結(jié)構(gòu)緊湊、方便易用的溶媒制備系統(tǒng)。該系統(tǒng)集過濾、混合、加熱、脫氣、分配于一體,完全符合USP、EP、FDA、GLP/GMP對(duì)溶出試驗(yàn)中溶質(zhì)配制的規(guī)范要求。
Dissoprep X8 / X15溶媒制備工作站優(yōu)勢(shì)
高效:節(jié)約時(shí)間和**成本
重復(fù)性好:溶媒制備自動(dòng)化的結(jié)果
規(guī)范:符合CFR 21 part 11關(guān)于電子簽名、審計(jì)追蹤、權(quán)限管理等要求,符合USP,EP,FDA,GLP/GMP的規(guī)范關(guān)于溶媒的要求
安全:極大降低了對(duì)實(shí)驗(yàn)人員的傷害
操作便捷、節(jié)約空間
一鍵自動(dòng)校正功能
行政文件的簡(jiǎn)化
功能
過濾---易于更換濾芯,自動(dòng)檢查過濾能力,定期提示用戶更換耗材,原則上濾過的溶媒可防止細(xì)菌生長(zhǎng)。
混合---為濃鹽酸、緩沖鹽和表面活性劑提供第二入口以提高準(zhǔn)確性;混合精度很高,偏差<0.2%;加裝攪拌器以確保溶媒濃度的均勻。
加熱---在脫氣前預(yù)熱溶媒,提高脫氣效果;并能大大節(jié)約溶媒在溶出儀中的加熱時(shí)間。
脫氣---加熱、混合與脫氣的組合極大提高了溶媒脫氣效率(zui終水中含氧量?jī)H3-5ppm)
分配---自由設(shè)置分配體積,分配時(shí)間短,分配體積精度控制在1%以下。
記錄---實(shí)現(xiàn)溶媒制備過程的全程記錄和打印,方便審計(jì)和溯源。
Dissoprep X8 / X15溶媒制備工作站脫氣效果
隨著真空度下降到300mbar之下、溫度升高到32℃之上,將會(huì)得到一個(gè)有效的脫氣結(jié)果(溶氧O2量<5ppm),是真正意義上的脫氣。
在該儀器的常規(guī)配置(真空度<100mbar,溫度在32℃~37℃之間,脫氣時(shí)間120秒)即能得到快速而高效的脫氣效果
暫無數(shù)據(jù)!