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可靠的TOC(總有機碳)測量結(jié)果 ? 無需浪費**個樣品讀數(shù)。QbD1200 已能完全消除樣品間的殘留 ? QbD1200 具有優(yōu)異的重現(xiàn)性,不會再有不一致的結(jié)果 ? 動態(tài)終點檢測技術(shù)可以保證: - 有機物的完全氧化 - 無機碳的完全去除 ? 無需額外的無機碳去除模塊 ? 數(shù)字式 NDIR 檢測儀能自動修正背景和漂移,保證了長期穩(wěn)定性 ? 能非常有效地應用于純化水,注射水和清潔驗證領(lǐng)域,量程**可達100ppm
簡化您的驗證和分析
? QbD1200開箱后一小時內(nèi)就可進行測量 ? 無需外接PC ,因此也無額外的計算機系統(tǒng)驗證21 CFR 11合規(guī)性 ? 采用 10.4 英寸大屏彩色觸摸屏直觀顯示用戶界面 ? 自動校準,自動進行系統(tǒng)適用性測試,自動生成報告 ? 用戶界面上有相關(guān)步驟引導操作者進行操作,無需參考繁雜的手冊 ? 自動調(diào)整范圍/自動稀釋功能意味著不必提前獲知樣品的濃度 ? 僅用一個試劑就能進行所有分析
低擁有成本
? 無需頻繁的維護;從前一月一次的維護周期,現(xiàn)在僅需一年一次 ? 試劑成本低
快速校準
? 90分鐘內(nèi)自動校準
質(zhì)量保證源于設(shè)計理念
? 每次 QbD1200 通電后都進行自我健康檢查,且可根據(jù)需要進行調(diào)整 ? 在10個不同的監(jiān)測點放置有 7 種類型的傳感器,能持續(xù)不斷地進行壓力、液體流量、氣體流量、紫外線燈強度、溫度的檢查和 NDIR檢測 ? 輕松保證所有的子系統(tǒng)都能正常工作,以確??煽康臏y量
使用 QbD1200 能確保合規(guī)性
? 完全符合全球所有藥典規(guī)定,包括:USP、JP、EP、IP、KP、ICH
? 簡化的 IQ / OQ / PQ 認證程序符合 ICH 指導原則 ? 簡便的自動化例程,可應用于以下領(lǐng)域: - USP/EP SST散裝水 - USP SST 無菌水 - JP SDBS 驗證 - 符合 JP 標準的KHP校準
數(shù)據(jù)安全
? 專為符合21 CFR 第11 部分的要求而設(shè)計 ? 無紙化功能簡單方便,可在安全的以太網(wǎng)上通過 FTP 導出數(shù)據(jù) ? 數(shù)據(jù)和報告發(fā)送到同一個位置,以便集中保存記錄 ? 集成的硬盤驅(qū)動器會加密所有的數(shù)據(jù),且有充足的存儲可用于整個測量壽命期 ? 只須按動按鈕就能創(chuàng)建報告
意外超量程的樣品?這對 QbD1200 來說不是問題質(zhì)量保證源于設(shè)計理念數(shù)據(jù)安全使用 QbD1200 能確保合規(guī)性低擁有成本快速校準 ? 玻璃反應室在每次測量后都會進行有效的沖洗 ? 在隨后下一個測量中恢復對超載樣品(10×上限)的測量 ? 超過采樣范圍后,無需特殊維護或清潔
性能規(guī)格
測量范圍 | 0.4 ppb - 100,000 ppb |
檢測極限 | 0.4ppb |
精度 | <2%或3ppb (以較大者為準) |
準確度 | 土 2% |
校準周期 | 90分鐘 |
分析時間 | 約5分鐘 |
樣品間的殘留(從500ppb到完全 清除) | < 0.2% |
過載恢復(從1,000ppm到 1ppm) | 1次測量 |
無機碳處理 | |
高含量的無機碳樣品是否需要采用額外的無 機碳去除模塊? | 否 |
是否采用動態(tài)終點檢測,以確保無機碳的完 全去除? | 是 |
紫外線燈強度過低 | 否 |
載氣不足/儲罐已空 | 否 |
試劑不足/瓶子已空 | 否 |
樣本容積不足/小瓶已空 | 否 |
試劑 | |
試劑供應 | 購買或自行配制 |
是否有自己準備試劑的選項 | 是 |
試劑(酸,氧化劑,稀釋水)總數(shù) | 一個 |
測量方法和保證 | |
氧化 | UV (紫外線)燈+過硫酸鹽 |
UV燈的確認 | 寬帶硅酸鹽光電二極管傳感器 |
探測器 | 數(shù)字NDIR |
探測器的穩(wěn)定性 | 按參考值持續(xù)不斷地驗證 |
脫水預檢測 | Peltier冷卻器,采用連續(xù)電流監(jiān)控 |
分配模塊 | 采用注射泵,精確到體積的+ / - 1 % |
流量傳感器 | 動態(tài)流體檢測器 (可確保樣品和試劑體積的精確度) |
載氣的選擇 | 二氧化碳、空氣、氧氣或氮氣 |
載氣壓力的確認 | 雙孔口壓力傳感器 |
載氣閥門的關(guān)閉 | 測量完成后閥門就會關(guān)閉,以避免浪費氣體 |
自動量程功能 | 有 |
分析模式 | NPOC (不可吹掃有機碳) |
法定認證 | 21 CFR,第11部分所有的測量結(jié)果都記錄到加 密的數(shù)據(jù)庫中 |
無紙化報告 | 通過以太網(wǎng)用安全的FTP輸出報告 |
IO (輸入輸出) | 5個USB 口,1個以太網(wǎng)口 |
數(shù)據(jù)導出格式 | PDF, CSV |
用戶界面 | |
顯示器 | 10.4英寸高分辯率彩色觸摸屏 |
外接PC | 無需外部硬件/ PC |
外部鍵盤/鼠標 | 可選,非必須 |
操作方便 | 直觀的用戶界面, 通過測量設(shè)置引導操作者進行操作 |
技術(shù)規(guī)程 | |
校準 | 自動化的例程:用KHP進行18點校準(6 個濃度,每個重復3次) |
校正標準 | 5ppm KHP (單個125毫升瓶),用水稀釋 至1、2、3、4、5 ppm的濃度;試劑為空白 |
驗證測試/系統(tǒng)適用性 | 自動化例程: ? USP SST散裝水 (空白,500ppb為C :蔗糖,苯醌) ? USP SST無菌水 (空白,8 ppm為C :蔗糖,苯醌) ? JP-16 <2.59> 驗證 (空白,500ppb用于碳SDBS) |
USP <643> (包括無菌水 SST), JP-16 <2.59>,EP <2.2.44>,IP, CP, KP,US EPA 5310c | 是 |
21 CFR,第11部分 | 是 |
儀器驗證的ICH指南,包括: 準確度,精密度,檢測限,定量限,線性,范圍,特異性,穩(wěn)定性 | 有,包含在IQ / OQ中 |
容量 | 64個采樣瓶(標準為40mL玻璃小瓶TOC ) |
樣式 | XYZ,隔片穿孔 |
樣品盤材質(zhì) | 鋁陽極氧化 |
儀器尺寸 | 寬 320 x 深 507 x 高 410 mm |
電源 | 100-240 VAC, 47-63 Hz |
重量 | 10千克(22磅) |
自動采樣器尺寸 | 寬 366 x 深 537 x 高 457 mm |
電源 | 100-240 VAC, 47-63 Hz |
重量 | 21千克(45磅) |
工作溫度和濕度 | 10-35° C;相對濕度高達90%,非冷凝 |
報告所用單位 | M g/L (ppb) |
暫無數(shù)據(jù)!