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WPG無菌噴霧干燥設(shè)備概述
無菌噴霧干燥設(shè)備是制備注射用粉劑,如鏈霉素硫酸鹽、慶大霉素硫酸鹽、卡那霉素核酸鹽、氨芐青霉素聞以及若干中藥注射劑等的重要裝備。
在無菌噴霧干燥設(shè)備中,所有進(jìn)入系統(tǒng)的物料和空氣都必須除菌,產(chǎn)品的收集也必須在無菌室內(nèi)進(jìn)行;送風(fēng)系統(tǒng)須保持正壓操作,空氣由鼓風(fēng)機(jī)饋送經(jīng)預(yù)過濾→中效過濾→亞高效過濾→耐熱高效過濾獲得潔凈干燥介質(zhì)。霧化系統(tǒng)采用無菌過濾之壓縮空氣,通過二流體氣流式霧化器,使無菌料液霧化充分。該種霧化方式可以避免機(jī)械方式霧化時(shí)金屬磨耗所產(chǎn)生的異物脫落,離心式霧化器難以密封而造成潤滑油可能的泄漏,或成品粉料進(jìn)入軸承系統(tǒng)等弊端.
收粉系統(tǒng)須置于百級層流罩內(nèi),以保證產(chǎn)品的潔凈度在百級。
WPG無菌噴霧干燥設(shè)備參數(shù)
項(xiàng)目/參數(shù)/型號10 、25、50、100
入口溫度(℃) 180-220
山口溫度(℃)80-100
霧化方式 離心式/氣流式氣流式
熱源:電加熱蒸+電蒸+電蒸+電
裝機(jī)功率:23.6 、50 、62、95
滅菌方式:高溫高溫高溫高溫
潔凈度:百級百級百級百級
直徑:1400、1400、1800、2300
高度:2900 、9400 、12600 、15700
材質(zhì):與物料接觸316L,其余SU304
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