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Endosafe® nexgen-PTS™

我們的Endosafe ®-PTS™將內(nèi)毒素檢測所需的所有試劑注入一個一次性卡片（已獲FDA許可）中，簡化了檢測，使便攜的實(shí)時內(nèi)毒素檢測成為現(xiàn)實(shí)。我們秉承以客戶為中心的宗旨、滿懷創(chuàng)新熱情，不斷改進(jìn)這種高度靈活的技術(shù)，開發(fā)出了Endosafe ® nexgen-PTS™。

Endosafe ®nexgen-PTS™是一種快捷、方便的手持式分光光度計，它利用一次性卡片進(jìn)行準(zhǔn)確、便捷、實(shí)時的內(nèi)毒素檢測。與**代Endosafe ®-PTS™的相同之處在于使用符合美國藥典細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法要求的檢測方法，我們?yōu)槠滟x予了當(dāng)今技術(shù)的先進(jìn)特性，以滿足您對減少樣品準(zhǔn)備時間、簡化數(shù)據(jù)輸入、減少差異性與增強(qiáng)管理控制的需求。

nexgen-PTS™靈活輕便，與上一代產(chǎn)品一樣可用于常規(guī)質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室以及樣品采集現(xiàn)場。該系統(tǒng)的便攜性及出其快速的結(jié)果獲取能力加強(qiáng)了檢測規(guī)劃并加快藥物開發(fā)進(jìn)程。

觸摸屏顯示

超大彩色液晶觸摸屏延續(xù)了您熟悉的實(shí)驗(yàn)室電子設(shè)備一貫的直觀風(fēng)格，發(fā)光屏幕和易于識別的菜單圖標(biāo)使您能夠連貫導(dǎo)覽整個系統(tǒng)，便于您快速、便捷地完成各檢測步驟。觸摸屏采用了壓力感應(yīng)技術(shù)，戴手套同樣可以使用，符合無菌預(yù)防措施的要求并可防止鱟試驗(yàn)污染。

用戶配置文件管理

您可以通過三級用戶管理（超級管理員、管理員與用戶）建立用戶配置文件，為系統(tǒng)操作者設(shè)置適當(dāng)?shù)脑L問權(quán)限。超級管理員權(quán)限允許訪問整個系統(tǒng)，包括設(shè)置與更改設(shè)定。管理員可以訪問產(chǎn)品數(shù)據(jù)庫并配置操作者。用戶能夠進(jìn)行試驗(yàn)、查看并打印報告。密碼保護(hù)增加額外的安全級別，會在訪問和執(zhí)行系統(tǒng)功能前要求提供登錄憑據(jù)。

條形碼掃碼

1D / 2D條形碼掃描器（選購）可避免手動輸入樣品信息，從而加快實(shí)驗(yàn)操作速度。簡便的一鍵自動掃描可避免發(fā)生代價高昂的數(shù)據(jù)輸入錯誤并簡化流程。

實(shí)時數(shù)據(jù)分析

nexgen-PTS™優(yōu)化了樣品定位功能，可將樣品置于* 佳位置，從而快速測量各孔的光密度。您可在數(shù)據(jù)分析的過程中實(shí)時觀察屏幕上的內(nèi)毒素檢測結(jié)果與試驗(yàn)可接受標(biāo)準(zhǔn)。*終的樣品反應(yīng)數(shù)據(jù)也會顯示在屏幕上并可通過USB、以太網(wǎng)或網(wǎng)絡(luò)打印機(jī)*導(dǎo)出。

報告優(yōu)化功能

nexgen-PTS™增加了存儲空間，擁有超過8GB的內(nèi)存與可擴(kuò)展的外部USB存儲，可儲存數(shù)千份報告，讓您可以輕松訪問以往報告并按需導(dǎo)出。

FDA認(rèn)證卡片技術(shù)

nexgen-PTS™采用預(yù)校準(zhǔn)一次性Endosafe®-PTS™卡片進(jìn)行動態(tài)顯色試驗(yàn)，測定與樣品內(nèi)毒素濃度直接相關(guān)的顏色強(qiáng)度。每個卡片都注有含量精 準(zhǔn)的鱟試劑、顯色基質(zhì)和內(nèi)毒素標(biāo)準(zhǔn)品（CSE）。卡片的生產(chǎn)依照嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，提高了檢測精度、一致性與產(chǎn)品穩(wěn)定性?？ㄆ@得了FDA批準(zhǔn)及USP/EP認(rèn)證，可用于檢測原材料、半成品以及終產(chǎn)品。

同樣是采用經(jīng)驗(yàn)證的LAL技術(shù)，nexgen-PTS™與傳統(tǒng)鱟試驗(yàn)方法比較有更顯著的優(yōu)點(diǎn)。PTS™卡片經(jīng)FDA批準(zhǔn)，可用于生物醫(yī)學(xué)產(chǎn)品的過程檢測與成品放行檢測，當(dāng)與nexgen-PTS™儀器搭配使用時，可幫助質(zhì)檢實(shí)驗(yàn)室有效發(fā)現(xiàn)并修復(fù)有問題的產(chǎn)品，快速讀取樣品與原料統(tǒng)計學(xué)數(shù)據(jù)。nexgen-PTS™的設(shè)計符合世界各地藥典方法的要求及光度法技術(shù)的細(xì)菌內(nèi)毒素檢查標(biāo)準(zhǔn)。

試驗(yàn)過程

試驗(yàn)時，用戶只需將25μL樣品加入到卡片的四個樣品孔中，儀器吸入樣品并在兩個通道（樣品通道）中與鱟試劑混合，同時在另外兩個通道（外加內(nèi)毒素通道）中與鱟試劑和陽性產(chǎn)品對照混合。樣品經(jīng)過孵育，然后與顯色基質(zhì)混合，混合后，將會測定各樣品孔的光密度并比照內(nèi)部存檔標(biāo)準(zhǔn)曲線進(jìn)行分析?？ㄆ夹g(shù)設(shè)計為自動進(jìn)行設(shè)置有雙平行的樣品和陽性產(chǎn)品對照的鱟試驗(yàn)，因此滿足協(xié)調(diào)的美國藥典細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法（BET）對鱟試驗(yàn)的要求。 檢測結(jié)果可顯示在LCD屏上，并通過以太網(wǎng)導(dǎo)出，以便打印及在實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)中進(jìn)行分析。

*取決于打印機(jī)的品牌。