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1) 同時(shí)實(shí)現(xiàn)速度提升和勞力節(jié)省
Nexera FV能夠在**耐壓19,000 psi條件下進(jìn)行超快速分析,極大地縮短每個(gè)樣品的分析時(shí)間。支持8位(標(biāo)配)或12位(選配)流通瓶,每個(gè)流通瓶的流路與溶出度儀直接相連。因此,通過(guò)與全自動(dòng)溶出度儀連接,可以實(shí)現(xiàn)晝夜多批次樣品不間斷分析。與人工處理試驗(yàn)液的流程相比,該系統(tǒng)可以減少實(shí)驗(yàn)人員的操作時(shí)間。通過(guò)使用LabSolutionsDB/CS的 multi data report功能,可以自動(dòng)計(jì)算溶出度和溶出曲線(xiàn),并且輸出結(jié)果報(bào)告。由此,Nexera FV同時(shí)實(shí)現(xiàn)了溶出度試驗(yàn)速度的提升和勞力的節(jié)省。
2) 5分鐘取樣間隔的超快速分析
Nexera FV自動(dòng)進(jìn)樣器有兩種分析模式——直接分析模式(direct analysis mode)和餾分模式(fraction mode),可以根據(jù)溶出度儀的取樣間隔自由選擇。例如,在制劑溶出速率較快的情況下,采用餾分模式可以應(yīng)對(duì)5分鐘取樣間隔的溶出條件。在每個(gè)取樣間隔吸取的試驗(yàn)液通過(guò)超快速液相色譜進(jìn)行分析。當(dāng)以30分鐘或更長(zhǎng)的取樣間隔進(jìn)行溶出度試驗(yàn)時(shí),使用直接分析模式,如緩釋制劑。利用溶出度儀取樣時(shí)間間隔,通過(guò)超快速液相色譜分析試驗(yàn)液可以大大縮短整個(gè)溶出度試驗(yàn)的工作時(shí)間。通過(guò)精確地設(shè)置取樣間隔,可以評(píng)估溶解迅速的制劑品種,并且也可用于確定制劑溶出特性微小變化的分析。
3) 專(zhuān)用軟件大幅減少工作時(shí)間
溶出度試驗(yàn)中*棘手的工作之一是編輯每個(gè)劑型的試驗(yàn)條件。專(zhuān)用軟件DT Solution可以簡(jiǎn)化這項(xiàng)工作。該軟件根據(jù)每種試驗(yàn)方法自動(dòng)創(chuàng)建分析列表,并且能對(duì)試驗(yàn)液執(zhí)行自動(dòng)稀釋功能。使用LC完成樣品分析之后,溶出曲線(xiàn)和溶出率等測(cè)試結(jié)果可以自動(dòng)輸出并生成結(jié)果報(bào)告,因此減少了試驗(yàn)以外的負(fù)擔(dān)。
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