AKTAavant是用于方法探索和純化工藝優(yōu)化的全自動智能型制備層析系統(tǒng),現(xiàn)有兩個型號。AKTAavant兩款系統(tǒng)具有不同的流速/壓力參數(shù),但具有相同的硬件裝置。
AKTA來自瑞典語,意思是真實,真正的。它是GE Healthcare系統(tǒng)的名稱,這些系統(tǒng)已經讓全球10多萬個用戶在蛋白純化和分離上實現(xiàn)突破,取得進展。這個驕傲的血統(tǒng)正飛速進入新一代——AKTA avant。AKTA avant是深入研究以及與您近距離對話的結晶。您的現(xiàn)狀與需求都是我們的靈感來源。我們傾聽、學習,隨后開發(fā)了一個完整的系統(tǒng),囊括了多個特征及功能,它們的順利工作能讓您實現(xiàn)目標。這個結晶就是AKTA avant,生物制藥生產中開發(fā)可放大的、穩(wěn)定可靠層析工藝的*快速、*安全方法。
可放大:AKTA avant能讓您實現(xiàn)直接、可靠的放大,并系統(tǒng)地預計誤差,這樣誤差就不會傳遞下去,影響整個分離規(guī)模的安全性、一致性或經濟性。
速度:實現(xiàn)可靠、充分鑒定的工藝很耗時。AKTA avant克服了這一點,能夠更快速地了解工藝,并讓您在相同時間內干更多的事情。
安全:如此高速的運轉常常會帶來更多的差錯。AKTA avant讓您獲得可靠的結果,同時以符合法規(guī)、無差錯的方式運行,有著完整的樣品安全。
**的速度
BufferPro實現(xiàn)的自動化
BufferPro是真正自動化的高級在線緩沖液配制功能,能加快工藝開發(fā),從而提高通量。
● 方便單個緩沖液的配制,并可篩選合適的緩沖液成分。
● 能與相應的酸或堿混合,得到真正的緩沖液,并能自動補償溫度及鹽濃度的改變。
● 便于快速篩選pH。
● 每種緩沖液和pH值節(jié)省30分鐘。
DoE實現(xiàn)的**信息量、*少實驗
Design of Experiments(DoE)是整合在UNICORNTM 6中的強大軟件工具,能讓您從*少的實驗中獲得**量的信息。
● 帶您走上自動化工藝開發(fā)的道路。
● 系統(tǒng)的統(tǒng)計學方法,同時改變所有因素,能顯著減少所需的實驗量。
● 因為分析差異、噪音和因素間相互作用影響,所以能獲得更為準確的信息。
● 顯著降低工藝開發(fā)的費用。
Method Editor (方法編輯) 的易用性
Method Editor是方法編程的捷徑,它簡單、直觀,但又足夠靈活,初學者和熟練用戶均可使用。
● 根據階段來建立方法,每個階段對應層析運行中的一個步驟。
● 通過在階段庫中拖動和舍棄預先設定的階段,來創(chuàng)建方法。
● 盡管UNICORN 6能自動產生編程代碼,但UNICORN賦予高級用戶以靈活性,保留全部的編程控制。
Design of Experiments (DoE) 實驗設計
UNICORN 6軟件內置 Design of Experiments (DoE)實驗設計功能,這是一個強大的工具用于有效的方法優(yōu)化。傳統(tǒng)的方法優(yōu)化,每次只改變一個實驗參數(shù),其它參數(shù)不變。而DoE方法,所有選擇的實驗參數(shù)同時在改變,可以用少量的實驗次數(shù)得到大量的信息,提高產能。因為DoE是無縫整合在UNICORN 6軟件內,所以可以自動生成方法,便于快速、高效的工藝摸索和方法優(yōu)化。DoE實驗設計流程包括下面三種應用:
● 實驗參數(shù)的篩選: 找到工藝或實驗方法中對結果有重要影響的實驗參數(shù)
● 實驗參數(shù)的優(yōu)化: 找到工藝或實驗方法中實驗參數(shù)的優(yōu)化范圍
● 穩(wěn)健工藝的測試: 微調實驗參數(shù),評價工藝或實驗室方法的穩(wěn)定性
用BufferPro自動在線配緩沖液,減少手工操作,提高產能。BufferPro 可用于自動篩選 pH ,找到合適的緩沖液組成。篩選時,掃描一個寬廣的pH范圍,pH跨度大。優(yōu)化時,需要縮小pH跨度。BufferPro 避免了耗時的緩沖液配制和手動滴定改變pH。只需準備貯備液,便于儲存和重復使用。并可節(jié)省時間,減少化學污染物。BufferPro 采用改進的配制緩沖液算法,增加了更多的配方(26種),自動補償穩(wěn)定和離子強度的變化。BufferPro 更像真正的配制緩沖液,用共軛的酸或堿滴定,模擬手動配緩沖液的過程,提高緩沖能力和可放大性。BufferPro 允許手動設置緩沖液濃度。采用全新的四元閥實現(xiàn)BufferPro功能,可以實時在線顯示每種溶液(緩沖液、酸或堿、水、鹽)進入的百分比。
**的安全性
內置的組分收集器確保真正的樣品完整
帶有污染物防護和溫度控制的組分收集器確保樣品盡可能地純。
● 溫度控制確保了溫度隨時間而穩(wěn)定,避免了冷凝。
● 容量比Frac-950提高了30%,架子可置于托盤上的任意位置。
● 自動檢測試管架類型,用戶一旦錯配,會立即警告。
符合法規(guī)的同時更快速工作
UNICORN 6符合FDA 21 CFR Part 11,并具有系統(tǒng)審查跟蹤、電子簽名和電子記錄等特征。
● 結果儲存在單個固定不變的數(shù)據庫中。
● 可設定每個用戶的訪問權限,并有密碼保護。進行中的工藝可鎖定成無人值守操作,避免未經許可干擾的風險。
● 驗證支持文件可通過法規(guī)支持服務的審查和授權軟件來獲得。
UniTag掃描實現(xiàn)完整的可追蹤性
你拋棄的信息越多,你就越有可能得出準確的結論,這是顯而易見的。UniTag掃描讓您輕松追蹤柱和運行數(shù)據,賦予您合適的輸入量,讓您的結論更準確。
● 單個柱是利用二維碼來識別的,關鍵的柱性能參數(shù)自動保存在柱歷史中。
● 可設定通知限度,例如,規(guī)定柱在兩次清洗之間可運行的次數(shù)。
● 該進行柱維護時通知用戶。
測量壓力差可靠的保護層析柱
在**的生產水平下運行系統(tǒng)對您很有利。同時,它也對確保系統(tǒng)的安全性極其重要。
● 兩個壓力傳感器保護層析柱和層析填料,避免過壓。
● 傳感器整合在柱閥門中,以實現(xiàn)真正的壓力測量。
● 采用大規(guī)模生產用儀器的方式測量壓力差。
Column Logbook 和 UniTags
為提高操作的安全性,UNICORN 6 軟件增加了Column Logbook??梢宰粉欀匾膶游鲋瓦\行的結果,提供可追溯性和操作的安全性。大多數(shù)GE Healthcare 的預裝柱都有二維碼標識,每個層析柱可以用二維碼讀碼器識別,也可手動輸入,便于UNICORN 6 軟件追蹤。UniTag 標簽上印有二維碼,可用于不帶標簽的預裝柱或客戶自行裝填的層析柱。為追蹤每個層析柱,每次運行的數(shù)據都被記錄,記錄每根層析柱的總運行次數(shù)、**柱壓差。也可設定提醒,如定義在位清洗后運行的次數(shù)。在Column Logbook中,點擊Column History,提供使用該柱的所有運行實驗列表。除 Column Logbook, UNICORN 6軟件還采用電子簽名、密碼保護和審計核查確保安全性。UNICORN 6 是符合 21 CFR part 11。
柱壓差
為提高操作的安全性,在運行時連續(xù)測定柱前壓和柱后壓,直接給出加在填料上的柱壓差。在裝柱時,可以直接用柱壓差來監(jiān)控恒壓裝柱,確保壓差不變,調整裝柱流速。運行時,也可監(jiān)控壓差,調整流速,避免填料超壓,同時能讓填料***的發(fā)揮潛能。
各種夾子
用于固定溶液瓶、層析柱和管道,確保安全操作。
**的可擴展性
UNICORN 6是內置可放大特性的控制軟件平臺,方便了不同規(guī)模間的工藝轉移。此外,它能按不同的柱體積輕松快速地編程為方法,從而支持了靈活可靠的放大。AKTA avant包含了三個組件,能確??煽抗に嚨钠椒€(wěn)切換。
更高標準的智能UNICORN 6
高度智能的UNICORN軟件內置應用知識,能計劃、執(zhí)行并分析所有規(guī)模的層析。UNICORN 6在研發(fā)和生產規(guī)模同樣透明。由于方法創(chuàng)建簡單,新的用戶界面實際上能節(jié)省一天的工作。還能將軟件學習的時間減少一半以上!
● 增強流程靈活性,方法編輯更簡單。
● 使用更方便和可視化設計好。
● 新增柱操作和統(tǒng)計學功能。
● 上佳管理方法、結果、數(shù)據、步驟等。
發(fā)掘現(xiàn)代BioProcessTM填料的優(yōu)勢
CaptoTM和MabSelectTM等填料是特地為滿足當今工業(yè)生產的需求而設計。BioProcess填料是根據驗證過的方法而生產的,并經過嚴格的質量控制測試,能實現(xiàn)關鍵的工藝性能參數(shù)。同時附有法規(guī)支持文件。
● AKTA avant的流速和壓力參數(shù)支持BioProcess填料,如MabSelect和Capto。
● AKTA avant,再加上BioProcess填料,能縮短工藝摸索,而體積通量高,放大過程透明。
HiScreenTM 預裝柱尺寸能輕松放大
HiScreen柱是為方法優(yōu)化而設計,擁有額外的靈活性,能夠轉化成大規(guī)模生產。HiScreen柱預填充了多種現(xiàn)代BioProcess填料,能夠反復使用,且結果可重復性高。
● HiScreen柱的柱床體積小,減少了樣品和緩沖液消耗,帶來快速可重復的結果。
● 10cm柱床*常用于方法優(yōu)化和參數(shù)篩選。如果需要20cm柱床,兩種柱可串聯(lián)連接。
● 利用HiScreen預裝柱,來取代自行裝柱,能節(jié)省一天的工作。
**的技術
全程的支持與服務
由于輕松觸及的前置型組件,服務期間的停工期始終保持***小值。我們的服務協(xié)議能幫您進一步縮短停工期,獲得Labcrew現(xiàn)場工程師的優(yōu)先響應。
系統(tǒng)指標
儀器尺寸(長×寬×高): 860×710×660mm
重量: 116kg
工作溫度: 4-35度
相對濕度: 20-95%,無冷凝水
功率: 1100W (其中儀器是800W,電腦是300W)
內置壓力感應器: 系統(tǒng)泵、樣品泵、柱前、柱后各一個
內置氣泡感應器: 樣品入口、A泵、B泵溶液入口各一個
紫外監(jiān)測范圍: -6到6AU
電導檢測精度: ±0.01mS/cm 或 ±2%
溫度監(jiān)測器范圍: 0-99度,精度±1.5度 (4-45度)
pH監(jiān)測器范圍: 0-14pH單位,精度±0.1pH單位 (pH2-12)
收集器收集體積范圍: 0.1-50ml
內置收集器可選的放置試管架和深孔盤架:
● 3 ml 管架 (容量:40 個)
● 8 ml 管架 (容量:24 個)
● 15 ml 管架 (容量:15 個)
● 50 ml 管架 (容量:6 個)
● 24 深孔盤架 (容量:24 個)
● 48 深孔盤架 (容量:48 個)
● 96 深孔盤架 (容量:96 個)