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        全自動工業(yè)層析系統(tǒng)AKTAready
        全自動工業(yè)層析系統(tǒng)AKTAready

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        格來賽生命科技(上海)有限公司

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        AKTAready是專為藥物臨床早期生產(chǎn)和工藝規(guī)模放大而設(shè)計的工業(yè)層析系統(tǒng)。該系統(tǒng)使用可更換的預(yù)先經(jīng)消毒滅菌的流路進行操作,通過快速更換高流速或低流速管路組件,該系統(tǒng)可實現(xiàn)從50ml/min到510L/hr超寬流速范圍,涵蓋從70mm~450mm內(nèi)徑的層析柱,靈活用于不同規(guī)模的生產(chǎn)純化。

        AKTA Ready是ReadyToProcess 平臺的一部分
        ReadyToProcess 平臺由應(yīng)用整個工藝的即用即取型溶液組成。 完成純化任務(wù)后,柱和液路(如 AKTA ready Flow 套件)可棄置,也可用于同一純化流程的其它產(chǎn)品批次。 ReadyToProcess 概述可加速工藝操作,這是因為其操作步驟更少:無需建立和確認清洗過程,也沒有復雜的設(shè)置步驟。 可迅速改變液路,停工時間少于 1 小時,這樣就可節(jié)省時間、投資、啟動成本,以及人工和耗材成本。
        穩(wěn)健、衛(wèi)生的設(shè)計
        AKTA ready 系統(tǒng)耐受蛋白質(zhì)回收工藝中的化學劑,包括吸收、洗脫和沖洗緩沖液,以及生產(chǎn)和清洗溶液。 所有產(chǎn)品都具有經(jīng)驗證的質(zhì)量,整個液路都是一次性的。 所有洗滌材料都完全生物相容(USP Class VI),并且所用材料均可追溯至其生產(chǎn)批。 Flow 套件是在受控環(huán)境下生產(chǎn),并且使用經(jīng)確認的方案在潔凈室(ISO 8)內(nèi)包裝。
        產(chǎn)品合規(guī)文件與服務(wù)
        工藝安全是 AKTA ready 概述的一部分,其中包括液路更換。 每一個 AKTA ready Flow 套件都有廣泛的文件包和服務(wù)支持。
        • 可輕松更換整套液路,消除了系統(tǒng)清洗過程,包括方法開發(fā)與確認過程
        • 由于操作程序更簡化,且產(chǎn)品/批次間的停工時間更短,故改進了經(jīng)濟性和生產(chǎn)率
        • 產(chǎn)品/批次之間的交叉污染風險被消除
        • 隨附內(nèi)容廣泛的產(chǎn)品文件

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