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暫無看了醫(yī)藥冷鏈專用PDF溫度記錄儀LIBERO Ti1的用戶又看了
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是否需要一個獨(dú)立的設(shè)備監(jiān)測對溫度敏感的物品在運(yùn)輸過程中的溫度,且這個設(shè)備還要無需任何專門的軟件,在接上任何一臺計算機(jī)后便可自動生成報告?它能否極大的簡化冷鏈運(yùn)輸?shù)谋O(jiān)測過程,從而降低成本?它還是否能讓系統(tǒng)操作和用戶培訓(xùn)變得更加簡單?更為重要的是,運(yùn)輸?shù)呢浳锏竭_(dá)目的地之后,無需任何特定的認(rèn)證軟件?
答案就是Libero U盤式溫度記錄儀!當(dāng)運(yùn)輸完成之后,只需把它插入到任意一臺計算機(jī)的USB接口上,便會自動生成一份PDF格式(Adobe @ PDF/A)文檔。Elpro Libero是世界上率先的PDF版的溫度記錄儀,它遵從ISO-19005-1冷鏈運(yùn)輸領(lǐng)域操作規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)。
型號:LIBERO Ti1(4510),LIBERO Ti1-S(4511),LIBERO Ti1-L(4512)
瑞士ELPRO公司的LIBERO是世界上率先的PDF格式的數(shù)據(jù)記錄儀,報告符合PDF/A標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范(ISO 19005-1-文檔管理),幫助符合GMP/GLP/FDA(21 CFR 11), USP 1079的規(guī)定。LIBERO系列溫度/溫濕度記錄儀自帶USB接口,內(nèi)置PDF文件生成器,將U盤大小的記錄儀插入任何一臺電腦的USB口即可自動生成不可修改的PDF格式的數(shù)據(jù)報告,閱讀非常方便,是突破性的冷鏈監(jiān)測解決方案。瑞士elpro便攜式PDF溫度記錄儀LIBERO Ti1,4510是*通用的PDF溫度記錄儀。
特點(diǎn):
1. 簡單安全,無需任何驅(qū)動軟件、數(shù)據(jù)線即可導(dǎo)出PDF數(shù)據(jù)報告;
2. 可以直觀地在顯示屏上判斷全程溫度是否達(dá)標(biāo),顯示屏顯示×表示超溫,顯示√表示冷鏈運(yùn)輸良好;
3. 可設(shè)置延遲啟動等特殊功能,滿足您所有的冷鏈運(yùn)輸要求;
4. 可選配備liberoMANAGER冷鏈數(shù)據(jù)庫,支持管理大量的數(shù)據(jù),分析冷鏈質(zhì)量;
5. 得到全球范圍內(nèi)主要制藥公司和CROs的認(rèn)可
6. . -完全符合行業(yè)法規(guī),比如21 CFR Part 11;
7. 隨貨提供廠家出具的校驗報告。
技術(shù)參數(shù):
型號 | LIBERO Ti1 | LIBERO Ti1-S | LIBERO Ti1-L |
使用次數(shù) | 多次 | 單次 | 多次 |
電池(內(nèi)置)壽命 | 400天 | 100天 | 2年 |
體積大小 | 95 x 40 x 12 mm/ 38 g | 95 x 40 x 12 mm/ 38 g | 102x40x19mm/45g |
測量間隔 | 1至60分鐘可調(diào) | 1至60分鐘可調(diào) | 2至60分鐘可調(diào) |
傳感器 | 內(nèi)置NTC溫度探頭 | ||
應(yīng)用 | 瑞士elpro便攜式PDF溫度記錄儀LIBERO Ti1廣泛應(yīng)用于:冷鏈監(jiān)測,冷鏈運(yùn)輸監(jiān)測,貨物環(huán)境監(jiān)測(倉儲,研發(fā)生產(chǎn),臨床測試),標(biāo)準(zhǔn)溫度監(jiān)測 | ||
測量范圍 | -35℃~70℃ | ||
精度 | +/-0.2℃(-10至+25℃),+/-0.5℃(其他) | ||
分辨率 | 0.1℃ | ||
存儲容量 | 16,000個測量值 | ||
記錄模式 | 啟停模式,循環(huán)模式(Ti1-S無該模式) | ||
可設(shè)置溫度警報 | - 6個溫度報警級別,支持單次或者累計延遲 - 2個溫度報警閾值,支持延遲報警 | ||
延遲啟動 | 0分鐘至24小時,用戶可設(shè)置 | ||
多功能LCD,23.5*23.5mm, | |||
顯示屏 | 多功能LCD,23.5*23.5mm,顯示當(dāng)前溫度值,報警狀態(tài),統(tǒng)計值(*小值,**值,平均值),剩余電池壽命等 | ||
PDF測試報告 | 內(nèi)置PDF文件生成器, 無需安裝任何軟件連接到任何一臺電腦的USB接口即可自動生成不可修改的PDF格式的評估報告。報告含有原始數(shù)據(jù),可通過分析查看軟件得到對應(yīng)時間的溫度值,報告符合ISO標(biāo)準(zhǔn)19005-1文件管理,用于長期保存電子文件(PDF/A)和21CFR Part11. - 自定義報告標(biāo)題和文件名 - 編輯額外信息(比如運(yùn)輸信息,接收說明等) - 基于報警狀態(tài)立刻區(qū)分樣品質(zhì)量 - 統(tǒng)計(*小/**/平均值,報警)&詳細(xì)的記錄信息(ID,配置等) - 可視化圖表顯示溫度曲線和報警界限 | ||
接口 | 自帶USB接口,無需任何配件 | ||
防護(hù)等級 | IP 54 | ||
配置和分析軟件 | liberoCONFIG配置軟件,用于單**建,存儲,管理記錄儀的配置。 liberoCONFIG組件的SmartStart可以安全快速地配置和添加運(yùn)輸信息到PDF記錄儀中。 elproViewer數(shù)據(jù)查看和分析軟件查看和導(dǎo)出嵌入PDF報告的原始數(shù)據(jù),用于數(shù)據(jù)分析和綜合的報告功能,可查看每個時間點(diǎn)對應(yīng)的實際溫度值。以上軟件均可免費(fèi)跟我們索取。 |
應(yīng)用領(lǐng)域:
冷鏈運(yùn)輸,冷鏈監(jiān)測,倉庫冷藏,冷柜,孵化室,室內(nèi)環(huán)境監(jiān)測,實驗室,保溫箱
1)醫(yī)藥行業(yè)
—藥物,疫苗,血液儲存容器,藥膏以及活性藥物成分等產(chǎn)品的運(yùn)輸和存放
—臨床試驗(藥物試驗和發(fā)射)
—體面的基礎(chǔ)設(shè)施出貨量罕見交付目的地
2)生物技術(shù)公司
—溫度敏感產(chǎn)品的運(yùn)輸
—儲存在冰箱/冰柜/超低溫冷柜的樣本
3)食品工業(yè)
—易腐食品的運(yùn)輸(新鮮,冷藏和冷凍產(chǎn)品)
—鮮花和其他對溫度敏感的產(chǎn)品的運(yùn)輸
—監(jiān)測冰箱/冰柜溫度
LIBERO參考客戶:輝瑞,羅氏,諾和諾德,葛蘭素史克,拜耳,賽諾菲,Core cryolab,海翔,賽默飛世爾等等
*簡單的操作方式:
1)在發(fā)貨點(diǎn):按下Start鍵啟動,隨貨發(fā)出。
2)支持海運(yùn),陸運(yùn),空運(yùn)。
3)在目的地:拿出記錄儀,按下Stop鍵停止。
4)評估: 把 LIBERO 記錄儀插入任何PC機(jī)的USB接口。
5)自動生成和顯示PDF 報告。
6)打印, e-mail 或存檔測量報告。把數(shù)據(jù)記錄儀發(fā)回發(fā)貨點(diǎn)再用。
7)報告包含原始數(shù)據(jù),可進(jìn)行詳細(xì)的數(shù)據(jù)分析。
優(yōu)點(diǎn):
- 簡化,安全和可靠運(yùn)輸監(jiān)測
- 貨物接收人無需評估軟件
- 簡化使用和用戶培訓(xùn)
- 先進(jìn)的PDF標(biāo)準(zhǔn)可長期保存
- 沒有誤操作問題
- 發(fā)貨方可全面掌控運(yùn)輸過程,因為預(yù)定義的報告全球統(tǒng)一
- 可用elproViewer 軟件做詳細(xì)分析
- 多種用途;也適用于各種運(yùn)輸階段
- 提高成本效益
除了瑞士elpro便攜式PDF溫度記錄儀LIBERO Ti1系列之外,我們還有測量干冰或者液氮的PDF溫度記錄儀,溫濕度記錄儀,以及完整的實驗室,冷庫,孵化室,倉庫的溫濕度監(jiān)控系統(tǒng),符合GMP,GSP和GDP標(biāo)準(zhǔn),且可提供IQ/OQ文件。
暫無數(shù)據(jù)!