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江蘇常州樣本
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GM100系列干熱滅菌（除熱源）箱
簡介
在制藥、醫(yī)藥行業(yè) "GMP" 管理中，對藥品及與藥品接觸的器具進行滅菌、消除熱源的要求將越來越高。
本公司積累了長期設計、制造各種電熱滅菌箱的經驗，消化吸收了國外同類產品的優(yōu)點，并結合我國國情，精心設計、開發(fā)了GM100系列干熱滅菌（除熱源）箱。該裝置符合FDA、GMP及US聯(lián)邦標準209E的要求，為國內制藥行業(yè)GMP改造、FDA驗證提供了可靠的幫助。
工作原理
GM100系列滅菌箱將裝滿物料的烘箱、瓶子或小車放入箱內，啟動PLC可編程序控制系統(tǒng)，內循環(huán)風機工作、加熱、蝶閥同時開啟、真空干燥設備迅速升溫。在內循環(huán)風機作用下，于熱空氣通過耐高溫高效過濾器進入箱體，在微孔調節(jié)下形成一個均勻分布空氣向箱體內傳遞，干燥空氣吸收瓶子（物料、物品）表面的水分，進入加熱通道蒸發(fā)排出、干空氣在風機作用下定向循環(huán)流動，水蒸汽排出。隨著水蒸汽逐漸減少、同時間隙性補充新鮮過濾空氣，箱體內呈微正壓狀態(tài)，恒溫結束，過程控制完畢。
熱源:以電能為熱源（干熱),可長期控制在250溫度下滅菌
適用范圍:對藥品及藥品接觸的器具進行滅菌。干熱滅菌主要應用在各類實驗室、醫(yī)療、制藥、食品加工等領域。
特點
1. 工作溫度由程序設計或(根據要求)采用PLC電腦控制，對內部六點及以上溫度自動記錄。
2. 進、出風口裝有高效過濾器，防止了外界對內部的污染。
3. 內部循環(huán)熱風經高溫高效空氣過濾器過濾，保證了進入有效空間的熱風達到100級潔凈要求。
4. 位于二個不同潔凈區(qū)的雙扇門受電氣或PLC電腦控制保證了各潔凈區(qū)之間的隔離，防止了由于誤操作而引起的不符合GMP要求的事故發(fā)生。
5. 本裝置的設計符合我國98版GMP規(guī)范。全部材料采用進口不銹鋼制作，氬弧焊焊接。內部無死角、無銳角。外壁表面鈍化成亞光，內壁表面精密拋光。
6. 設備上留有GMP驗證接口。
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