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        前言

        在制藥工業(yè),粉體粒子表征檢測是制藥過程中必不可少的,應(yīng)用于原料藥、各種制劑及其過程控制、以及輔料的質(zhì)量控制中,在藥品質(zhì)量控制中也起重要應(yīng)用?!吨袊幍洹芬苑ㄒ?guī)的形式確定其為檢驗藥品的質(zhì)控標準。

        原則:藥典規(guī)定

        藥典2020版:0982粒度和粒度分布測定法

        藥典2020版:0982粒度和粒度分布測定法

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        藥典2020版:9104近紅外分光光度法指導原則

        近紅外分光光度法系通過測定物質(zhì)在近紅外光譜區(qū)的特征光譜并利用化學計量學方法提取相關(guān)信息,對物質(zhì)進行定性、定量分析的一種光譜分析技術(shù)。

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        藥典2020版:0831干燥失重測定法

        藥典2020版:0831干燥失重測定法

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        藥典2020版:0991 比表面積測定法

        比表面積系指單位質(zhì)量粉體的總表面積。

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        藥典2020版:0104顆粒劑

        藥典2020版:0104顆粒劑

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        藥典2020版:9014微粒制劑指導原則

        隨著現(xiàn)代制劑技術(shù)的發(fā)展,微粒載體制劑已逐漸用于臨床,其給藥途徑包括外用、口服與注射等。

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        國家藥典委發(fā)布關(guān)于粉體流動性測定指導原則標準草案的公示

        12月19日,國家藥典委發(fā)布關(guān)于粉體流動性測定指導原則標準草案的公示,旨在為藥品研發(fā)和生產(chǎn)過程中提供可參考的標準化測定方法。

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        指導:原輔料分析

        粉體學性質(zhì)的研究及對藥物制劑工藝的影響

        在制劑研究工作中主要研究哪些粉體學性質(zhì)以及其對制劑工藝可能造成哪些影響?

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        粒子設(shè)計技術(shù)及在中藥粉體領(lǐng)域的應(yīng)用研究

        中藥粉體作為固體制劑的中間體或最終應(yīng)用形式,其吸濕性、潤濕性、孔隙率與松密度等理化性質(zhì)的優(yōu)劣很大程度上決定了制劑成型的好壞與臨床用藥的安全,這些特殊的粉體學性質(zhì)將影響到制劑的生產(chǎn)與臨床應(yīng)用。

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        中藥制丸?制丸工藝中必須考慮的物料粉體屬性

        藥物的粉碎細度是影響丸劑質(zhì)量重要因素。

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        固體制劑中API粒徑控制策略

        在處方及工藝開發(fā)過程中應(yīng)對API的粒徑格外的重視。但實際工藝過程中怎么控制粒徑呢?

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        粉料流動性需要評價嗎?該如何表征?

        粉體的流動性及堆積行為的研究是粉體工程的基礎(chǔ),是聯(lián)系粉體材料性質(zhì)與許多關(guān)于粉體技術(shù)的單元操作的紐帶,比如粉體儲存、給料、輸送、運輸、混合等

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        為什么最終制劑效果不好?可能是原料藥的粒度出了問題

        原料藥的粒度分布可能會對最終產(chǎn)品的性能產(chǎn)生顯著的影響(如:溶解度、生物利用度、含量均勻度、穩(wěn)定性等)。此外,原料藥和輔料的粒度分布也會影響藥物的可生產(chǎn)性(如:流動性、總混均勻度、可壓性等),最終可能影響藥物的安全性、有效性和質(zhì)量。

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        輔料的關(guān)鍵質(zhì)量屬性研究與控制

        在制劑制備過程中,藥用輔料選用是否得當會影響制劑的安全性、有效性、穩(wěn)定性、經(jīng)濟性和順應(yīng)性。

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        淺析原料藥粒度分析方法開發(fā)思路

        干法測定:系指選用干法進樣器及樣品池,通常采用密閉測量法,以減少供試品吸潮,并需克服偏流效應(yīng),根據(jù)供試品分散的難易,調(diào)節(jié)分散器的氣流壓力,使不同大小的粒子以同樣的速度均勻穩(wěn)定地通過檢測窗口,以得到準確測定結(jié)果。

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        詮釋:專家視角

        藥用輔料粉體流動性測不準?休止角:你懂我撒

        12月1-2日,江蘇泰州“第四屆全國醫(yī)藥粉體制備及物性表征技術(shù)高峰論壇”

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        氣體吸附技術(shù)在醫(yī)藥領(lǐng)域表征中的應(yīng)用

        吸附分析能夠?qū)υ纤幒退幱幂o料的比表面積、孔容及孔徑分布、密度等進行精準的分析,在藥物的研發(fā)及生產(chǎn)過程中,這些物性參量對藥物混合均勻度、壓縮成型過程,以及最終藥物制劑的生物利用度和療效等均具有重要的影響。

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        藥物粉體比表面積測定方法探究

        比表面積在藥品的凈化、加工、混合、制片和包裝能力中扮演著重要角色。

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        2020版藥典:新增項比表面積,固體密度測試方法詳解來了

        12月1-2日,“第四屆全國醫(yī)藥粉體制備及物性表征技術(shù)高峰論壇”

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        不同藥物劑型顆粒的粒度粒形分析技術(shù)與應(yīng)用

        新帕泰克粒度檢測設(shè)備在醫(yī)藥粉體研究中有多種解決方案,想更多了解該公司設(shè)備在藥物顆粒粒度粒形方面的檢測技術(shù),中國粉體網(wǎng)將于2022年11月1-2日在江蘇泰州碧桂園鳳凰酒店舉辦“第四屆全國醫(yī)藥粉體制備及物性表征技術(shù)高峰論壇”,屆時將邀請來自德國新帕泰克有限公司區(qū)域銷售經(jīng)理劉潔松作《不同藥物劑型顆粒的粒度粒形分析技術(shù)與應(yīng)用》報告。

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        原輔料粒徑質(zhì)控標準的建立和風險評估

        12月1-2日,江蘇泰州“第四屆全國醫(yī)藥粉體制備及物性表征技術(shù)高峰論壇”

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        應(yīng)用:設(shè)備推薦

        Bettersize2000S噴霧激光粒度儀
        2024  12-21

        Bettersize2000S噴霧激光粒度分析儀是丹東百特研制的專門用于測試霧滴粒度分布的激光粒度儀。該系統(tǒng)包括主機、光軸基準架、升降支架、噴頭調(diào)節(jié)系統(tǒng)、霧滴發(fā)生系統(tǒng)和軟件組成。其作用是通過測量霧滴粒度優(yōu)化噴嘴設(shè)計、確定噴霧壓力、評價噴霧效果等。與常規(guī)激光粒度儀在樣品池厚度較?。悠烦睾穸刃∮?mm

        貝克曼庫爾特Multisizer 4e顆粒/細胞計數(shù)及粒度分析儀
        2024  12-20

        Multisizer4e庫爾特顆粒/細胞計數(shù)及粒度分析儀能檢測在幾秒內(nèi)或幾小時的顆粒及細胞粒度和體積變化。細胞體積改變的數(shù)據(jù)在許多生物學過程中起著重要的作用,這些過程如細胞生長、細胞周期、細胞凋亡、滲透脅迫的平衡、發(fā)病機理和吞噬作用等等。細胞和顆粒的表征|Multisizer4e的優(yōu)勢所在Multi

        激光粒度粒形分析儀Sync
        2024  12-04

        無論是對顆粒大小分布進行優(yōu)化還是尋找更具體的方法來展示材料的特性,麥奇克的這款新儀器都將提高客戶的生產(chǎn)力,并使他們能夠探索和優(yōu)化其材料特性。使用我們先進的方法,當用激光衍射法進行濕法還是干法測量的同時也可以用高速相機進行拍照,測試結(jié)數(shù)據(jù)將被通過Flex軟件采集并呈現(xiàn)給用戶顆粒大小和形態(tài)的信息。Fle

        BT-311振實密度測試儀
        2024  12-21

        振實密度是指一定量的粉體裝填在特定容器后,以一定的頻率和幅度進行振動,當粉末的體積不再減少時讀出粉體的體積,然后用粉末的重量除以該體積就得到振實密度。BT-311系列振實密度測試儀是丹東百特儀器有限公司研制的一種專門測試粉體振實密度的一種儀器,BT-311系列振實密度測試儀由計數(shù)系統(tǒng)、控制系統(tǒng)、驅(qū)動

        TD系列粉體振實密度測試儀
        2024  12-20

        儀器概況微粒的相互作用影響粉末的松散和流動特性。粉末的松裝密度和振實密度的比較,是微粒的相互作用的重要度量標準之一。松裝密度的測量就是直接將粉末傾入一個量器中,振實密度是其被機械輕叩緊實后的密度。他們可以使用同一個設(shè)備,將一個裝有固定量的粉末的量筒舉起、落下來實現(xiàn)測量。松裝密度和振實密度通常小于所對

        成都精新 粉體振實密度儀
        2024  12-21

        產(chǎn)品介紹振實密度是粉體質(zhì)量的一個重要的指標。振實密度的測量,是將一定量的粉體裝入容器中,在一定條件下振動,直到容器中粉體體積不再減少,讀出粉體的體積,粉末的重量除以體積就得到粉體的振實密度。JZ-10A(單筒)/JZ-10B(雙筒)/JZ-10C(三筒)系列粉體振實密度儀,是成都精新依據(jù)國家標準GB

        BET比表面積及孔徑微孔分析儀
        2024  07-19

        BSD-PM系列BET比表面及孔徑微孔分析儀屬于研究級儀器,可測試材料的比表面積、總孔容、孔徑分布和吸附脫附數(shù)據(jù),尤其可對微孔材料的孔徑分布給出更準確測試結(jié)果,可升級為雙站微孔測試功能,適用產(chǎn)品簡介:BSD-PM系列分子篩BET比表面儀屬于研究級儀于對研發(fā)、實驗要求極高的科研單位和企業(yè)用戶。集裝閥門

        JW-DX 400 比表面積測定儀
        2024  10-09

        Outline產(chǎn)品概覽Superiority技術(shù)優(yōu)越性獨有的Dtech技術(shù)融合了Dstable穩(wěn)定測試技術(shù)、Dcal自動校正技術(shù)、Dtrap精確測試技術(shù)、Dsignal高效測試技術(shù)及Dctrl防抽飛控制技術(shù),使得DX400系列的測試效率極高、測試結(jié)果的重復(fù)性、穩(wěn)定性、準確性、平行性均達到行業(yè)**水平

        全自動比表面積分析儀
        2024  12-09

        ASAP2460多站擴展式全自動比表面分析儀ASAP2460全自動比表面分析儀采用獨特的模塊化系統(tǒng),性能優(yōu)越,可實現(xiàn)高通量測試。ASAP2460基本配置是一個雙站的主控模塊,當另外連接雙站模塊后可擴展成四站或者六站分析儀,從而實現(xiàn)多樣品測試。ASAP2460全自動比表面分析儀特性與優(yōu)點:全自動分析高

        PT-01粉體流動性測試儀
        2024  12-20

        儀器概況由顆粒群體間相互作用所表現(xiàn)的粉體從流動到靜息的相關(guān)物理特性,直接影響粉體材料的存儲、加工、輸送、分料或混料、制粒、包裝等工藝過程的品質(zhì),也與藥劑的填充、壓片等性能息息相關(guān)。在近30年的粒度測量和控制技術(shù)研發(fā)和應(yīng)用基礎(chǔ)上,歐美克推出了全新的PT系列粉體流動性測試儀,為粉體行業(yè)用戶提供了流動性表

        高壓氣體吸附儀HPVA II
        2024  12-09

        ??Brochure|SpecSheetSelectedApplicationNotes:使用HPVA進行多孔碳材料的二氧化碳捕集研究使用HPVA在高壓下研究MOFs(有機金屬骨架)材料的儲氫性能??蓱?yīng)用于二氧化碳溫室氣體封存研究的儀器麥克儀器的HPVAII容量法高壓氣體吸附儀包含多種吸附等溫線分析

        在線紅外水分儀系列7
        2024  12-21

        杭州譜洋光電科技有限公司是一家專業(yè)從事研發(fā)制造光譜微波超聲激光分析儀器、工業(yè)檢測分析儀器等先進儀器的優(yōu)秀技術(shù)企業(yè)。公司匯聚了一批優(yōu)秀的自動化精密儀器高級工程師和博士,產(chǎn)品覆蓋了在線近紅外水分儀,實驗室紅外水分儀,在線近紅外光譜儀,顏色變送器,在線密度計,在線粘度計,油水分析儀,智能界面報警器等先進產(chǎn)

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