編號：FTJS07204
篇名：DDAB/PLA納米疫苗佐劑放大工藝研究及初步安全性評估
作者：劉美娟 王連艷 楊婷媛 朱艷華
關鍵詞： 疫苗佐劑 聚乳酸 納米球 工藝研究 安全性評價
機構： 黑龍江中醫(yī)藥大學藥學院 中國科學院過程工程研究所
摘要： 采用減壓蒸發(fā)結合切向流超濾法放大制備了1種用作疫苗佐劑的雙十八烷基二甲基溴化銨(DDAB)修飾的聚乳酸(PLA)納米球(DDAB/PLA),并對制備的納米球進行表征,包括表面形貌、粒徑及粒度分布、ζ電位、抗原吸附率、收率、穩(wěn)定性。以健康雌性Balb/c小鼠為實驗對象,進行納米球初步安全性評價。結果表明,制備所得納米球粒徑為(150.3±10.4)nm;ζ電位為(54.0±4.0)mV;產率為(96.3±5.2)%;對雞卵清白蛋白(OVA)吸附率為(85.4±0.4)%。掃描電鏡結果顯示所制備的納米球呈圓整球形,且分布均一。該疫苗佐劑體外穩(wěn)定性較好,在超過正常注射劑量100倍的情況下,納米球對小鼠具有良好的安全性。
