編號：NMJS06915
篇名：微型化介質(zhì)研磨法制備塞來昔布納米混懸劑
作者：徐林林 王鏡 劉園 劉肖 袁海龍
關(guān)鍵詞： 塞來昔布 納米混懸劑 微型化介質(zhì)研磨法 體外溶出
機構(gòu)： 江西中醫(yī)藥大學(xué)藥學(xué)院 中國人民解放軍空軍總醫(yī)院藥學(xué)部
摘要： 目的:采用微型化介質(zhì)研磨法制備塞來昔布(CB)納米混懸劑(CB-NS),增加其溶出度。方法:以平均粒徑(PS)、多分散度指數(shù)(PDI)和穩(wěn)定系數(shù)(SI)為指標(biāo),采用Box-Behnken設(shè)計-效應(yīng)面法優(yōu)化CB-NS的工藝參數(shù),并對其進行掃描電鏡觀察、X射線衍射分析及體外溶出度考察。結(jié)果:最優(yōu)工藝參數(shù)為氧化鋯珠子5.0 ml,研磨速度1 300 r/min,研磨時間8.0 h;以最優(yōu)工藝參數(shù)制得的CB-NS的PS為(307±10) nm,PDI為0.281±0.013,SI為0.71±0.04;掃描電鏡結(jié)果與激光粒度儀測試結(jié)果接近;CB-NS中CB的結(jié)晶度有一定程度減弱;CB-NS的體外溶出度明顯高于原料藥和物理混合物。結(jié)論:微型化介質(zhì)研磨法可成功制備CB-NS,且工藝簡單,穩(wěn)定可行,可為CB-NS的制備提供新的參考。
