編號：CPJS01902
篇名：硅化微晶纖維素粉體流動性評價
作者：韓鵬； 陳方城； 涂家生
關(guān)鍵詞：硅化微晶纖維素； 微晶纖維素； 粉體流動性
機構(gòu)： 國家藥典委員會化藥標(biāo)準(zhǔn)處； 中國藥科大學(xué)藥劑學(xué)教研室
摘要： 評價硅化微晶纖維素與其同源微晶纖維-微粉硅膠二元混合物的流動性能差異,考察硅化后造成流動性改變的原因,并初步研究其在直接壓片工藝中對制劑特性的影響。以粉體流動性不同評價方法考察硅化微晶纖維素與其同源微晶纖維素-微粉硅膠二元混合物的休止角、豪森比、川北方程參數(shù)等指標(biāo),通過掃描電子顯微鏡和X線光電子能譜等方法分析引起流動性差異的原因,并選擇模型藥物考察兩種粉體對片劑含量均勻度的影響。硅化微晶纖維素的流動性要略優(yōu)于相應(yīng)的物理混合物。硅化微晶纖維素的流動性能優(yōu)化機制與其相應(yīng)的物理混合物存在差異,相同條件下,硅化微晶纖維素能更好地控制低劑量藥物的含量均勻度。結(jié)果表明,硅化微晶纖維素是一種優(yōu)良的預(yù)混輔料,對促進(jìn)和提高固體制劑工業(yè)水平有重要意義。
