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Antylia Scientific旗下分子質(zhì)控品牌ZeptoMetrix是全球傳染病診斷行業(yè)的引領(lǐng)者與創(chuàng)新者，提供獨(dú)立第三方分子診斷質(zhì)控品、傳染病血清盤、免疫診斷試劑盒等產(chǎn)品。

ZeptoMetrix 多款產(chǎn)品已獲得新歐盟體外診斷醫(yī)療器械法規(guī)（IVDR）認(rèn)證

“獲得這一認(rèn)證是個新的里程碑，進(jìn)一步證明了 ZeptoMetrix 致力于為臨床實驗室提供可靠、創(chuàng)新的質(zhì)量控制產(chǎn)品與服務(wù)?！?/p>

—Evangeline Gonzalez，ZeptoMetrix 總裁

（紐約州布法羅，2023年10月3日）我們很高興地宣布，ZeptoMetrix 已獲得由英國標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會（BSI）頒發(fā)的 IVDR 質(zhì)量管理體系證書（NB 2797），BSI 是新歐盟體外診斷醫(yī)療器械法規(guī)（IVDR）的指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)之一，該認(rèn)證適用于目前大多數(shù)帶有 CE 認(rèn)證標(biāo)識的 NATtrol? 產(chǎn)品。NATtrol? 采用獨(dú)家專利滅活工藝，以穩(wěn)定可靠的性能表現(xiàn)成為分子質(zhì)控領(lǐng)域的首選品牌，是獨(dú)立第三方質(zhì)控品。隨著這一重要認(rèn)證環(huán)節(jié)的完成，ZeptoMetrix 將在未來幾個月內(nèi)集中精力開展產(chǎn)品標(biāo)簽的更新。

ZeptoMetrix 全球質(zhì)量副總裁 Glenn Harrall 表示："我們很高興 ZeptoMetrix 能順利且高效地完成從 IVDD 到 IVDR 認(rèn)證的過渡。這反映出 ZeptoMetrix 在質(zhì)量管理和監(jiān)管合規(guī)性方面的持續(xù)投入，并證明了我們從始至終對合作伙伴和客戶的質(zhì)量承諾。”

ZeptoMetrix?是全球傳染病診斷行業(yè)的引領(lǐng)者與創(chuàng)新者，提供獨(dú)立第三方分子診斷質(zhì)控品、傳染病血清盤、免疫診斷試劑盒等產(chǎn)品。采用獨(dú)家專利滅活工藝的NATtrol?產(chǎn)品線以穩(wěn)定可靠的性能表現(xiàn)樹立了行業(yè)標(biāo)桿，現(xiàn)已成為眾多醫(yī)學(xué)實驗室、科研機(jī)構(gòu)、室間質(zhì)評機(jī)構(gòu)、分子診斷產(chǎn)品研發(fā)和服務(wù)供應(yīng)商的理想質(zhì)控選擇，并為全球醫(yī)療保健應(yīng)對新興挑戰(zhàn)作出積極貢獻(xiàn)。

在ZeptoMetrix，我們以成為客戶信賴的合作伙伴為使命，以助力全球傳染病診斷服務(wù)水平的提升為愿景。如今憑借在微生物學(xué)、分子生物學(xué)、免疫學(xué)和腫瘤學(xué)等領(lǐng)域的專業(yè)知識和在病原微生物溯源、繁殖、純化、進(jìn)一步加工方面的技術(shù)整合能力，我們持續(xù)為全球診斷客戶提供創(chuàng)新型產(chǎn)品和定制化服務(wù)。