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技術(shù)文章
型號ZM-100 澄清度檢查專用傘棚燈
上海梓夢科技有限公司 2023-07-27 點(diǎn)擊697次
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澄清度檢查是檢查藥物中的微量不溶性雜質(zhì)。用作注射劑的原料藥，一般應(yīng)作此項(xiàng)檢查。檢查方法是在室溫條件下，將用水稀釋至一定濃度的供試品溶液與等量的濁度標(biāo)準(zhǔn)液分別置于配對的比濁用玻璃管中，在暗室內(nèi)垂直同置于傘棚燈下，照度為1000 lx，從水平方向觀察、比較，用以檢查溶液的澄清度或渾濁程度。
此圖為水，與級號為0.5、1、2、3、4的濁度標(biāo)準(zhǔn)液在暗室內(nèi)垂直同置于ZM-100 傘棚燈下，照度為1000 lx的光照小，觀察到的溶液的澄清度情況。
中國藥典澄清度檢查法第一法目視法中提到 “在暗室內(nèi)垂直同置于傘棚燈下,照度為1000LX”。這句話的意思就 是在暗室中使均勻的自然光線（光色）照射到標(biāo)準(zhǔn)濁度管和樣品管上，照度是1000LX，背景是黑色，平視觀察。
ZM-100澄清度專用傘棚燈是按照2015版中國藥典澄清度檢查法（0902）設(shè)計的一款儀器，做到統(tǒng)一均勻的背景，聚中觀察目標(biāo)減少雜散背景光色的干擾，提高觀察者判別能力，是實(shí)驗(yàn)室物性常規(guī)檢查的有力器物
