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        上海胤煌科技有限公司-傘棚燈、不溶性微粒
        蘇州胤煌精密儀器科技有限公司

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        顯微計數(shù)法不溶性微粒分析儀產(chǎn)品升級

        顯微計數(shù)法不溶性微粒分析儀產(chǎn)品升級
        胤煌科技  2021-12-14  |  閱讀:775

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        儀器型號: YH-MIP-0103

        工作原理: 顯微計數(shù)法

        檢測范圍: 1μm-500μm

        中國藥典規(guī)定

        為什么要選擇顯微計數(shù)法?

         第一:當光阻法測定結(jié)果不符合規(guī)定或供試品 不適于用光阻法測定時,應(yīng)采用顯微計數(shù)法進行測 定,并以顯微計數(shù)法的測定結(jié)果作為判定依據(jù) 。

        第二:光阻法不適用對于易產(chǎn)生氣泡、高粘度 的制劑產(chǎn)品,在檢測不溶性微粒時要采用第二法 (顯微計數(shù)法)來檢測。


        設(shè)備構(gòu)成


        膜處理裝置; 顯微鏡主機; 全自動電動樣品臺; 圖像處理及操作軟件;

        技術(shù)優(yōu)勢

        全濾膜自動掃描,操作簡單,節(jié)約時間;

        顆粒自動計數(shù),保護眼睛,減少人為操作誤差;

        符合各國藥典/國標法規(guī),一鍵自動出具對應(yīng)報告;

        符合21CFR Part11及GMP對數(shù)據(jù)完整性的要求;


        技術(shù)參數(shù)

        符合各國藥典規(guī)定,自動出報告(中英雙譯)


        廣泛應(yīng)用于:乳劑,脂質(zhì)體,混懸劑,滴眼液,疫苗,蛋白質(zhì)注射液,有色注射液,醫(yī)療器械等方面。




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