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什么是質控樣？質控樣是包含被分析物的真實樣品，也叫做質控樣品。是為了滿足實驗室日常質量控制、評估測量程序精密度等需要，結合實驗室間比對、能力驗證工作基礎，開發(fā)提供的具有一種或多種足夠均勻和穩(wěn)定特性，并附有特性參數(shù)指示值和技術文件的樣品。

實驗室中通過選擇與測試樣品相似的質控樣，能夠有效地監(jiān)控和保障結果的準確度，尤其是在確保前處理效果，驗證回收率，降低基質干擾等方面。質控樣品與標準溶液的區(qū)別，標準溶液作用為樣品前處理后的定量，解決不了在樣品前處理時發(fā)生的影響。并且質控樣品有很多種用途，其中包括實驗室內部質量控制、實驗室評價驗證新方法、實驗室儀器設備期間核查、實驗室檢測人員技術考核評價、實驗室參加能力驗證練習實驗、實驗室以長期使用質控樣的表現(xiàn)來繪制質控圖。

質控樣品的來源一般由儀器或試劑制造商制造提供，有時稱為“試劑盒”或“試劑盒內”質控樣品。這種質控樣品可能是單個項目的質控樣品或具有多個檢測項目?？梢杂尚势废嗤脑牧现圃?，并且為測量系統(tǒng)的校準品相同或相似的配方。并且這些質控樣品可進行優(yōu)化，便于適用于特定儀器和/或特定試劑，并且通常不適用于其他儀器或其他制造商的試劑。經優(yōu)化的質控樣品，特別是若它們模擬校準品，可能無法檢測到某些系統(tǒng)誤差。

還有由第三方為測量程序的制造商生產的質控樣品，這些質控樣品通常是根據(jù)儀器或者制造商的需求進行研發(fā)生產的。這些質控樣品根據(jù)儀器或者試劑制造商提供的特定配方制成，并由儀器或試劑制造商提供給實驗室或由制造它們的第三方制造商直接提供給實驗室。

質控樣品質量通常都很穩(wěn)定，以確保具有較長的使用壽命。穩(wěn)定質控樣品有兩種常見方法，即凍干粉或冷凍液體。凍干品是提供質控材料最穩(wěn)定的形式。它們的特點是保存期長?；?QC 結果，復溶過程向不精確度的估計值增加一定程度的變異性。此外，需要為質控樣品復溶提供充足的時間，以在使用之前充分混勻。對于冷凍空間有限和注重性價比的實驗室來說是理想選擇。

液體材料質控樣品非常方便，但通常需要冷凍存儲。因為質控樣品不需要復溶，因此基于QC結果的不精確度估計可能更能代表測量程序的不精確度。然而，冷凍液體質控樣品在使用前需要仔細混合，并且穩(wěn)定劑可能會干擾或有助于某些測量程序的不精確度估計。當然也有一些廠家具有液體“即用型”的產品，如海岸鴻蒙標準物質自主研發(fā)生產的有機及無機質控樣品，這也會方便客戶保存和使用。

那么購買或使用質控樣品應該注意些什么事情呢？

首先，確定質控樣品特性量的種類及定制方法。某些質控樣品可能只適用某一特定方法或專屬領域的應用，或者值有特殊規(guī)定，如含結晶水的值，應對證書中該類說明加以注意，防止誤選誤用。此外，還需要注意質控樣品的特性量水平應與日常測量樣品的水平匹配以及可接受的不確定度水平，質控樣品特性量的相關不確定度水平應與日常測量中的精密度和正確度限度要求匹配。

面對一些基體效應較為嚴重的測量方法的校準時，基體應該與日常測量樣品基體盡可能接近。

在質控樣品的使用過程中，只要質控樣品規(guī)定了最小取樣量，那么用于測量的質控樣品取樣量就不應小于最小取樣量，所以我們在購買的時候就應該考慮最小取樣量是不是能滿足測量的方法要求，并且購買時應該考慮用量是否能滿足整個實驗計劃中的應用，或是否需要進行質控樣品的備樣。

那么購買質控樣品前應該注意的最后一點，就是應該確認購買批次的質控樣品的有效期，避免發(fā)生需要實驗時質控樣品過期的情況。對于我們購買的質控樣品，應該在收到貨物后首先對照證書確認運輸條件是否符合要求，然后核對品種、數(shù)量等是否與購買要求一致；包裝、外觀是否正常，標識是否清晰、完整；有無證書；是否在證書聲明的有效期內等，核對完畢后，立即按照證書中規(guī)定的保存條件進行保存。如有問題，應及時與研制或發(fā)售單位聯(lián)系。