東南科儀
已認(rèn)證
東南科儀
已認(rèn)證
中藥簡單理解就是中國的藥。但是其他國家卻比我們更加重視,對于中藥的研究、生產(chǎn)流程規(guī)范化和全民宣傳,遠(yuǎn)超過我們。中藥源于中國,我們卻喜歡找日本代購買藥,而且都是中藥。我們身邊大部分人相信,更愿意購買日本企業(yè)生產(chǎn)的藥物。例如大家都喜愛的無比滴、清肺湯(在六神丸的基礎(chǔ)上創(chuàng)新的)等等。我們沒有對于中藥更加規(guī)范系統(tǒng)的去管理,對于部分慢性病,中藥的見效是很大的。
如何利用精密的設(shè)備去規(guī)范中藥生產(chǎn)?日本人為什么走在了前面?日本漢方藥如何實(shí)現(xiàn)了逆襲?我覺得這是我們所要學(xué)習(xí)的地方,這其中包括為了最大限度保留藥效,藥物提取過程采取溫浸提取、減壓濃縮、噴霧干燥、真空冷凍干燥等技術(shù)和設(shè)備。
以下資料源自網(wǎng)絡(luò)
中日兩國中藥企業(yè)的不同之處
對于津村藥業(yè),國內(nèi)中藥企業(yè)并不陌生,其漢方藥中的草藥,大約80%需從我國進(jìn)口。津村藥業(yè)已先后在我國建立了70多個(gè)GAP藥材種植基地。在基礎(chǔ)研究方面,津村藥業(yè)也投入大量人力物力在藥理、毒理、劑型成分分析的標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化等方面的研究,津村藥業(yè)在全面?zhèn)鞒辛酥嗅t(yī)藥的精髓之后,又科學(xué)化地將其與西方醫(yī)藥學(xué)接軌。
反觀國內(nèi)中藥企業(yè),首先在中藥材基地的源頭方面,就遠(yuǎn)不如津村藥業(yè)的布局。同仁堂十幾年前進(jìn)行了藥材種植基地的布局,目前同仁堂在國內(nèi)擁有8個(gè)GAP基地,是我國擁有GAP基地最多的中藥企業(yè),但較之于津村藥業(yè)70多個(gè)基地,可謂懸殊。
注:GAP(Good Agricultural Practice of Medicinal Plants and Animals),中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。是從保證中藥材質(zhì)量出發(fā),控制影響中藥材質(zhì)量的各種因子,規(guī)范藥材各生產(chǎn)環(huán)節(jié)乃至全過程,以達(dá)到藥材“優(yōu)質(zhì)、穩(wěn)定、可控”的目的。
在日本,超市藥店中賣得最火的,莫過于漢方藥,甚至中國游客來此都會大買特買,帶回去分贈親友?!耙槐认氯ィ灰粫壕褪娣嗔恕,F(xiàn)在已經(jīng)好幾年過去,沒有再復(fù)發(fā)過?!币晃辉谌毡境D瓿霾畹闹袊こ處熑缡钦f。
日本人為什么走在了前面?日本漢方藥如何實(shí)現(xiàn)了逆襲?
1、政府支持
除了將漢方藥納入醫(yī)保體系,減輕患者采用漢方藥的藥費(fèi)負(fù)擔(dān)外,日本政府也十分重視漢方醫(yī)學(xué)教育。明治政府曾頒布法律廢止?jié)h方醫(yī)學(xué),1972年日本文部省批準(zhǔn)綜合大學(xué)醫(yī)學(xué)部、醫(yī)科大學(xué)、藥科大學(xué)、齒科大學(xué)可開設(shè)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)教育課程。2001年3月,文部科學(xué)省發(fā)布《教育核心課程設(shè)置》,漢方醫(yī)學(xué)教育被納入其中。到2004年,80所醫(yī)科大學(xué)全部開展了漢方醫(yī)學(xué)的教育。政府還投資建立了一系列漢方醫(yī)藥研究機(jī)構(gòu),比如北里研究所附屬東洋醫(yī)學(xué)研究所、富山醫(yī)科藥科大學(xué)和漢藥研究所。
2、重視創(chuàng)新
日本的創(chuàng)新主體是企業(yè)。日本制藥企業(yè)的科技人員占全國科技人員總數(shù)的60%,其研發(fā)費(fèi)用占整個(gè)國家投入的80%。日本的三大漢方藥生產(chǎn)企業(yè)(三共、津村、鐘紡)的新藥研發(fā)費(fèi)用均占每年銷售收入的10%—20%。日本漢方藥大多采取顆粒劑、片劑、膠囊劑、口服液等劑型,擺脫了水煎火熬的傳統(tǒng)中藥服用方法。為了最大限度保留藥效,藥物提取過程采取溫浸提取、減壓濃縮、噴霧干燥、真空冷凍干燥等技術(shù)和設(shè)備。
案例:
日本“小林制藥”
劑型創(chuàng)新,讓服用漢方藥更加方便,也更加適合現(xiàn)代社會快節(jié)奏的生活方式。在制劑外觀和口感上日本企業(yè)也進(jìn)行積極創(chuàng)新:顆粒美觀、包裝精致、口感好。一些漢方藥顆粒劑能直接口服,都不需要水送服,一改中藥粗糙、苦澀的觀感。企業(yè)最能貼近市場,也最有活力。比如,日本“小林制藥”(日本一家制藥公司)瞅準(zhǔn)“霧霾商機(jī)”研制出“清肺湯DUSMOCK”,大力向中國游客推銷。因?yàn)橹袊慰捅I,“小林制藥”2017年把“清肺湯”的產(chǎn)量增加30%,達(dá)到約110萬包。
清肺湯DUSMOCK
日本在中藥“六神丸”的基礎(chǔ)上,加入人參、沉香研制的“救心丸”,年出口就超過1億美元。
3、嚴(yán)苛的質(zhì)量控制
中醫(yī)給人一個(gè)很深的印象就是“隨意”。上海中醫(yī)藥大學(xué)曾做過一個(gè)實(shí)驗(yàn),邀請十六位資深中醫(yī)教授進(jìn)行診斷,結(jié)果判斷舌質(zhì)淡紅、脈象信息一致性都不到60%。日本在漢方藥的生產(chǎn)過程中,就極力壓縮這種“人為”因素。20世紀(jì)80年代末,日本頒布漢方藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,漢方藥都按這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)。
改源感冒藥生產(chǎn)線
日本還專門出臺了藥材種植規(guī)范,要求生產(chǎn)過程中盡量不用化肥和農(nóng)藥,盡可能降低農(nóng)藥殘留和重金屬含量。對每個(gè)環(huán)節(jié)都有詳細(xì)記錄,以保證原材料的質(zhì)量。除了檢測性狀、干燥減重等項(xiàng)目外,日本對于漢方藥中重金屬殘留量和農(nóng)藥殘留量的監(jiān)控非常嚴(yán)格。而且日本漢方藥對于鑒別和含量測定的要求非常高,普遍比中國中藥標(biāo)準(zhǔn)更為嚴(yán)格。
標(biāo)準(zhǔn)化,是現(xiàn)代生產(chǎn)的顯著特征。標(biāo)準(zhǔn)化后的漢方藥不會與歐美標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生沖突,顯然也更有利于漢方藥走出日本國門,被國際市場接受。比如,津村制藥的“六君子湯”就被西方醫(yī)學(xué)界用來進(jìn)行輔助抗癌治療。
4、重視傳承
中藥原料、中醫(yī)典籍,是中醫(yī)藥的兩大法寶。但是近年來日本漢方藥企開始加速中藥材國產(chǎn)化。比如,津村用青森縣八戶市的廢棄小學(xué),進(jìn)行藥用人參栽培國產(chǎn)化種植。2021年前,在北海道年栽培量有望增加到2000噸,是2016年的3倍。在向中國申請中藥專利的國家里,以日本、韓國、美國、德國最熱衷。2006年底,葡萄牙國立波爾圖大學(xué)正式開設(shè)中醫(yī)專業(yè),并招收了首批27名學(xué)生。來中國研讀自然科學(xué)的外國留學(xué)生中,學(xué)習(xí)中醫(yī)藥的人數(shù)位居第一。
中醫(yī)藥在全世界愈來愈受到重視,但是這一切,都與中國無關(guān)。我國的貢獻(xiàn),僅在于為日韓等國的漢方藥提供原材料。而國內(nèi),我們已經(jīng)習(xí)慣了“三素一湯”。所謂的三素一湯指抗生素、激素、維生素聯(lián)合,加入葡萄糖注射液靜脈給藥?!叭匾粶币呀?jīng)成為不少醫(yī)院治病的“常方”,其后果就是造成細(xì)菌耐藥,不利于疾病的治療。并且國人的體質(zhì)越來越差。
中藥大多采取顆粒劑、片劑、膠囊劑、口服液等劑型,為了擺脫水煎火熬的傳統(tǒng)中藥服用方法,為了最大限度保留藥效,藥物提取過程采取溫浸提取、減壓濃縮、噴霧干燥、真空冷凍干燥等技術(shù)和設(shè)備,Eyela都有全套的中藥提取合成設(shè)備。
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