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國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2022年第1號(hào)公告發(fā)布《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡(jiǎn)稱“《規(guī)范》”），標(biāo)志著化妝品監(jiān)管新篇章全面開(kāi)啟。《規(guī)范》自2022年7月1日起正式施行，化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)都要按照《規(guī)范》要求組織生產(chǎn)化妝品。該規(guī)范是《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》的重要規(guī)范性文件，也是化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理的制度依據(jù)和基石；建立化妝品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，按照以下圖表所列進(jìn)行分類質(zhì)量管控：

除了化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理的制度依據(jù)《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（原《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》修訂版）是對(duì)化妝品產(chǎn)品的科學(xué)監(jiān)管，規(guī)定了化妝品的安全技術(shù)要求，包括通用要求、禁限用組分要求、準(zhǔn)用組分要求以及檢驗(yàn)評(píng)價(jià)方法等?；瘖y品檢驗(yàn)的主要內(nèi)容見(jiàn)下表：

化妝品的質(zhì)量特性與安全現(xiàn)狀見(jiàn)下表：

主要分成下面幾個(gè)部分進(jìn)行檢測(cè)

化妝品的感官評(píng)價(jià)，是根據(jù)人的感覺(jué)器官對(duì)化妝品的各種質(zhì)量特征的“感覺(jué)”，；用語(yǔ)言、文字、符號(hào)或數(shù)據(jù)進(jìn)行記錄，再運(yùn)用統(tǒng)計(jì)學(xué)的方法進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，從而得出結(jié)論，對(duì)化妝品的各項(xiàng)使用指標(biāo)做出評(píng)價(jià)的方法。

一．護(hù)膚用品的感官評(píng)價(jià)

鋪展性、滲透性、滋潤(rùn)性、油膩性、粘起感、直接使用性、后期使用性

二．潔膚用品及洗發(fā)產(chǎn)品的性能評(píng)價(jià)

分散性、泡沫性、易沖洗程度、緊膚感、脫脂性。

目前除了傳統(tǒng)的感觀評(píng)價(jià)之外，借助于流變儀的方式進(jìn)行定量的分析和測(cè)定：

將化妝品的特性量化、數(shù)值化，準(zhǔn)確度高；測(cè)量方便?；瘖y品流變學(xué)就是用流變學(xué)方法，通過(guò)對(duì)粘度、彈性、硬度、塑變值和粘彈性等的客觀測(cè)定，了解這類物質(zhì)的特性。化妝品流變學(xué)的實(shí)驗(yàn)，可用于鑒別化妝品原料、中間產(chǎn)品，控制生產(chǎn)過(guò)程。因此，它對(duì)于提高化妝品質(zhì)量，調(diào)節(jié)生產(chǎn)工藝過(guò)程具有一定的作用。

有關(guān)耐熱，耐寒試驗(yàn)箱如下：

BINDER BF /BD 系列耐熱試驗(yàn)箱

耐寒試驗(yàn)冰箱

ATS 離心機(jī)

化妝品質(zhì)量檢驗(yàn)的任務(wù)：利用化學(xué)分析、儀器分析、生化分析、物性測(cè)試等手段來(lái)確定化妝品的衛(wèi)生指標(biāo)、理化指標(biāo)、禁限用物質(zhì)化學(xué)成分與含量、安全性等是否符合國(guó)家規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。其中化妝品中使用的有害重金屬：鉛、鉻、鋁、汞、砷（AA 240DUO）；常見(jiàn)限用物質(zhì)：防曬劑、去屑劑、防腐劑等等；常見(jiàn)非法添加的禁用物質(zhì)有：糖皮質(zhì)激素、汞、抗生素（氯霉素、甲硝唑）、苯酚（主要是LC,GC,GC-MS,LC-MS,UV等）。

AA240DUO 火焰-石墨爐分體式原子吸收光譜儀

Agilent Cary 60 紫外可見(jiàn)分光光度計(jì)

Agilent 5977B GC-MS 氣質(zhì)聯(lián)用儀

Agilent 1200 系列 液相色譜儀

在《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》的微生物檢驗(yàn)方法中，規(guī)定了菌落總數(shù)、耐熱大腸菌群、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、霉菌和酵母菌的指標(biāo)限制和具體的檢測(cè)方法。這邊根據(jù)規(guī)范的要求，整理出相關(guān)的一系列的檢測(cè)儀器：浮游菌采樣器（PMS），菌落計(jì)數(shù)器（SCAN500），拍打均質(zhì)機(jī)（BagMixer)，高壓滅菌器(ALP CL-32L)，微生物培養(yǎng)箱(BINDER BD115)，生化培養(yǎng)箱(binder kb115)，顯微鏡（DM750M）。

《規(guī)范》的實(shí)施，將進(jìn)一步提升我國(guó)化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理的整體水平，指導(dǎo)和督促企業(yè)持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出質(zhì)量安全、符合要求的化妝品。關(guān)于化妝品行業(yè)檢測(cè)分析，研發(fā)等儀器設(shè)備可以聯(lián)系東南科儀，給你提供整套的化妝品質(zhì)量安全，符合要求的方案。

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