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        東南科儀
        廣東東南科創(chuàng)科技有限公司

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        “非常時(shí)期”如何建設(shè)集成式核酸檢測實(shí)驗(yàn)室?

        “非常時(shí)期”如何建設(shè)集成式核酸檢測實(shí)驗(yàn)室?
        東南科儀  2020-05-08  |  閱讀:1443

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        東南科儀提供全套核酸檢測實(shí)驗(yàn)設(shè)備,聯(lián)合有專業(yè)技術(shù)的集成檢測實(shí)驗(yàn)室搭建商,可以提供全套的集成式核酸檢測實(shí)驗(yàn)室服務(wù)。團(tuán)結(jié)一心,抗擊疫情,提高檢測技術(shù),防治病毒。


        2020年1月20日,國家衛(wèi)健委發(fā)布公告,將2019-nCoV感染的肺炎納入《傳染病防治法》規(guī)定的乙類傳染病,并采取甲類傳染病的預(yù)防、控制措施。


        1月28日,國家衛(wèi)健委發(fā)布了新型冠狀病毒感染的肺炎實(shí)驗(yàn)室檢測技術(shù)指南(第三版) (以下簡稱:指南)。指南指出:新型冠狀病毒感染的常規(guī)檢測方法是通過實(shí)時(shí)熒光RT-PCR 鑒定。任何新型冠狀病毒的檢測都必須在具備適當(dāng)條件的實(shí)驗(yàn)室由經(jīng)過相關(guān)技術(shù)安全培訓(xùn)的人員進(jìn)行操作。


        其中,具備適當(dāng)條件的實(shí)驗(yàn)室屬于臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室,需要符合 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理辦法2010》的要求,經(jīng)衛(wèi)生部門驗(yàn)收后方能開展檢測服務(wù)。


        2月4日,中共中央政治局常委、國務(wù)院總理、中央應(yīng)對新型冠狀病毒感染肺炎疫情工作領(lǐng)導(dǎo)小組組長李克強(qiáng)主持召開領(lǐng)導(dǎo)小組會議。會議指出,要提高檢測確診能力,縮短檢測時(shí)間,從全國疾控系統(tǒng)調(diào)派檢測力量支援武漢,允許符合條件的第三方檢測機(jī)構(gòu)開展核酸檢測。


        那么,疫情籠罩下的“非常時(shí)期”,哪些類型的醫(yī)院需要建設(shè)集成式核酸測試實(shí)驗(yàn)室呢?


        1.現(xiàn)有PCR實(shí)驗(yàn)室但檢測能力有限的傳染病??漆t(yī)院或大型醫(yī)院,需要擴(kuò)建集成式核酸檢測實(shí)驗(yàn)室;

        2.缺少此實(shí)驗(yàn)室的二級醫(yī)院或鄉(xiāng)鎮(zhèn)、社區(qū)一級醫(yī)院,需要新建集成式核酸實(shí)驗(yàn)室;

        3.新建的臨時(shí)醫(yī)院,需要新建集成式核酸檢測實(shí)驗(yàn)室;

        4.野戰(zhàn)“方艙醫(yī)院”,需要配套建設(shè)集成式核酸檢測實(shí)驗(yàn)室。


        集成式核酸檢測實(shí)驗(yàn)室優(yōu)勢


        1. 無需改造現(xiàn)有實(shí)驗(yàn)室,直接補(bǔ)充專用PCR實(shí)驗(yàn)室,快速形成對冠狀病毒的檢測能力;

        2. 更加安全,嚴(yán)格按照P2(BSL-2)實(shí)驗(yàn)室要求進(jìn)行設(shè)置,在工廠完成第三方驗(yàn)收,保證實(shí)驗(yàn)人員安全;

        3. 防護(hù)全面,有效的廢棄物、廢氣、廢水的收集和處理措施,保證周邊環(huán)境和人員安全;


        4. 實(shí)施簡單,現(xiàn)場只需要預(yù)留配電(約30KW)、給水接口(或水箱)、醫(yī)用污水(或?qū)S眯⌒歪t(yī)用污水處理裝置);

        5. 實(shí)施時(shí)間短,現(xiàn)場僅需4小時(shí)即能安裝、調(diào)試完成;

        6. 轉(zhuǎn)運(yùn)快速,可進(jìn)行機(jī)動式快速轉(zhuǎn)運(yùn),能對疫情嚴(yán)重地區(qū)進(jìn)行快速的醫(yī)療補(bǔ)充;

        7. 升級簡單,可配套增加血常規(guī)、生化免疫模塊實(shí)驗(yàn)室,進(jìn)行檢測能力的升級,具備完整發(fā)熱門診檢驗(yàn)科能力;

        8. 成本低廉,僅需54萬元就能實(shí)施完成,遠(yuǎn)低于同類改造實(shí)驗(yàn)室價(jià)格;

        9. 配備基礎(chǔ)檢測設(shè)備每天可實(shí)現(xiàn)768人份樣品檢測,配置高通量自動化檢測設(shè)備可實(shí)現(xiàn)3072人份檢測能力。



        注:檢測設(shè)備不包括在此次配置內(nèi)


        低配:每2小時(shí)檢測一批次,每批次最多可檢測96人/份,每天最多可檢測8批次,每天最多可檢測:8*96=768人份;

        高配:每2小時(shí)檢測一批次,每批次最多可檢測384人/份,每天最多可檢測8批次,每天最多可檢測:8*384=3072人份。



        集成式核酸檢測實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)依據(jù)


        集成式核酸檢測實(shí)驗(yàn)室應(yīng)主要根據(jù)以下規(guī)范及要求進(jìn)行設(shè)計(jì)、建設(shè):


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        新型冠狀病毒感染的肺炎實(shí)驗(yàn)室檢測技術(shù)指南(第三版)

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        醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理辦法2010

        ?

        GB 50346-2011 生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范

        ?

        GB19489-2008 實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求

        ?

        GB50849-2014 :傳染病醫(yī)院建筑設(shè)計(jì)規(guī)范

        ?

        GB50686-2011 :傳染病醫(yī)院建筑施工及驗(yàn)收規(guī)范

        ?

        GB/T35428-2017 :醫(yī)院負(fù)壓隔離病房環(huán)境控制要求

        ?

        WS 233-2002微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則


        集成式核酸檢測實(shí)驗(yàn)室建設(shè)要點(diǎn)


        1實(shí)驗(yàn)室布局


        為適應(yīng)快速檢測,集成式核酸檢測實(shí)驗(yàn)室采用商品化檢測試劑盒及全自動定量PCR儀工藝,對傳統(tǒng)PCR實(shí)驗(yàn)室4個(gè)功能分區(qū)進(jìn)行合并。

        實(shí)驗(yàn)室設(shè)置樣本制備室、核酸擴(kuò)增及產(chǎn)物分析室兩個(gè)主檢測功能區(qū),配套更衣室及污洗室、機(jī)電室。

        采用人員單向流設(shè)計(jì),檢測區(qū)采用傳遞窗及緩沖間隔離,防止氣溶膠污染。


         

        ▲ 實(shí)驗(yàn)室平面示意圖


         

        ▲ 實(shí)驗(yàn)室剖面示意圖


        2通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)


        為保證實(shí)驗(yàn)室的安全,集成式核酸檢測實(shí)驗(yàn)室采用全新風(fēng)全排風(fēng)的直流空調(diào)系統(tǒng),其換氣次數(shù)為12次/小時(shí),潔凈等級為十萬級,室內(nèi)溫度 為18~26度,相對濕度為40%~60%,送排口風(fēng)速<0.15m/s,噪音<60dB(A);

        室內(nèi)壓力為整體負(fù)壓,單向氣流;

        設(shè)置直膨式全新風(fēng)空調(diào)機(jī)組,送排風(fēng)形式為上送,下回;

        新風(fēng)空調(diào)空調(diào)機(jī)組設(shè)置初、中、亞高效過濾器,采用百葉風(fēng)口(或高效)送風(fēng);

        排風(fēng)設(shè)置原位檢漏消毒高效排風(fēng)過濾裝置,側(cè)墻安裝,上部設(shè)電動生物密閉閥;

        送、排風(fēng)管路采用304不銹鋼,焊接連接,不會滋生微生物和病菌。


        3弱電、中央管理站


        信號源采用5G無線信號,并于實(shí)驗(yàn)室內(nèi)預(yù)留信息點(diǎn)位,保證實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)信息傳輸暢通;

        所有室外門設(shè)有門禁裝置,所有房間均設(shè)有監(jiān)控?cái)z像頭,保證圖像監(jiān)控全覆蓋,并于弱電箱內(nèi)設(shè)有存儲裝置,并考慮將圖像通過5G信號傳至云存儲裝置;

        在控制室設(shè)置一套完整的中央管理站系統(tǒng),用于系統(tǒng)的組態(tài)、編程、 故障診斷等,同時(shí)為管理人員實(shí)現(xiàn)集中操作并提供有效準(zhǔn)確的數(shù)據(jù),使實(shí)驗(yàn)室各個(gè)設(shè)備形成有效合理的運(yùn)行秩序,以達(dá)到能源的有效節(jié)約。

        中央管理站應(yīng)具有系統(tǒng)動態(tài)圖像顯示,數(shù)據(jù)采集、能耗管理、報(bào)表打印,動力設(shè)備的啟??刂婆c監(jiān)視,各類參數(shù)的實(shí)時(shí)控制與監(jiān)視,設(shè)備非正常狀態(tài)報(bào)警,對實(shí)驗(yàn)室各個(gè)子系統(tǒng)進(jìn)行綜合管理等功能。


         

        ▲ 中央管理站監(jiān)控界面


        4供電系統(tǒng)


        配電形式滿足雙電源的供電需求;

        同時(shí)對于一些重要實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備、送排風(fēng)裝置、照明及門禁安防裝置配備UPS電源,供電時(shí)間不小于15min;

        所有進(jìn)出管線、室內(nèi)外露可導(dǎo)電部分均采用等電位連接,當(dāng)檢測裝置整體固定安裝時(shí)考慮增設(shè)人工接地極,并與預(yù)留接地端,子箱可靠焊接形成閉合電氣通路;

        各區(qū)域考慮設(shè)計(jì)照度為:機(jī)電用房100lx、更衣洗消緩沖區(qū)域200lx、實(shí)驗(yàn)區(qū)域300lx;

        除正常照明外,所有實(shí)驗(yàn)工作房間均設(shè)有紫外線殺菌燈,并于機(jī)電用房設(shè)有延時(shí)開關(guān)控制;

        所有燈具均采用潔凈燈具,所有光源均采用led光源,要求顯色指數(shù)Ra大于80,特殊顯色指數(shù)R9大于0。


        5裝飾裝修


        實(shí)驗(yàn)區(qū)地面采用PVC卷材,墻體、吊頂采用夾芯玻鎂彩鋼板。

        除地面外,機(jī)電區(qū)和實(shí)驗(yàn)區(qū)的裝修保持一致。

        實(shí)驗(yàn)區(qū)采用成品不銹鋼潔凈室專用門,配有中空玻璃觀察窗、門鎖、把手、閉門器、升降密封條、電子互鎖。

        傳遞窗采用不銹鋼傳遞窗,配有電子互鎖、紫外燈,預(yù)留接口可根據(jù)需要增加排風(fēng)、消毒液噴淋等。

        PCR實(shí)驗(yàn)部分不設(shè)置外窗,實(shí)驗(yàn)室光源為人工光源。


         

        ▲ 實(shí)驗(yàn)室裝飾裝修示意圖


        6

        實(shí)驗(yàn)室家具


        采用不銹鋼實(shí)驗(yàn)臺,防止微生物、病毒滋生,配備A2生物安全柜和高壓滅菌鍋,保證實(shí)驗(yàn)人員安全。


         

        ▲ 實(shí)驗(yàn)室家具


        貨期及現(xiàn)場安裝條件


        集成式核酸檢測實(shí)驗(yàn)室生產(chǎn)周期制作受原材料風(fēng)機(jī),UPS,集裝箱生產(chǎn)周期制約,制作周期需要15-20天。批量訂貨后,采購可以預(yù)備貨,單個(gè)實(shí)驗(yàn)室的制作周期僅需2-3天。


        根據(jù)貨運(yùn)地的遠(yuǎn)近,1-3天可以抵達(dá)現(xiàn)場,4小時(shí)完成現(xiàn)場就位工作。


        現(xiàn)場需要的條件:

        1. 運(yùn)輸場地內(nèi)高度凈空高度不小于4.5m,場地內(nèi)允許20m貨車運(yùn)輸;

        2. 場地內(nèi)需為水泥硬化地面,若不具備水泥硬化地面,需提資配備步行臺階和水泥基礎(chǔ)模塊;

        3. 場地附近有水源,預(yù)留DN15mm給水螺紋接頭(配套DN15mm寶塔頭供選擇和洗衣機(jī)快接頭),可以軟管接水至預(yù)留接頭,亦可以埋地硬管連接;

        4. 場地附近有32A,380V的電源,集成式核酸檢測實(shí)驗(yàn)室外殼側(cè)面預(yù)留380V,32A工業(yè)連接器(公母一套)配電連接。用戶亦可以根據(jù)需求選配柴油發(fā)電機(jī)和UPS;

        5. 排水根據(jù)用戶需求,可以預(yù)留為DN50mm的外螺紋接頭,亦可預(yù)留為內(nèi)螺紋接頭或消防水帶接頭,供用戶連接排水管路。用戶亦可以配套廢水收集罐,收集后處理。



         

        ▲ 集成式核酸檢測實(shí)驗(yàn)室完成圖


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