東南科儀
已認證
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仿制藥哪家做得好?印度?。?!印度?。。?/span>
《我不是藥神》這部電影中,我們看到了印度仿制藥的厲害。仿制藥歷程已有40多年的印度一直有著“世界藥房”之稱,在于其仿制藥產(chǎn)業(yè)十分發(fā)達。那么大家應該很好奇,印度的溶出儀長什么樣子?小編接下來為大家介紹印度的溶出儀-------占據(jù)印度醫(yī)藥行業(yè)半壁江山的儀器公司ELECTROLAB。
它家的產(chǎn)品比較多,小編就著重介紹離線系統(tǒng)。拿其中一款來說。
TrustE14+Dx離線系統(tǒng)
主要的功能:
2 采用模塊化設計,分為3部分。溶出主機+采樣注射泵+樣品收集器。
2 觸摸屏,圖像與文字相結合容易理解
2 符合際規(guī)定(USP, Ph.Eur, JP, IP)
2 輕松訪問所有物理參數(shù),以便進行清潔和機械鑒定
2 減輕常規(guī)驗證帶來的負擔
2 無涂層復合頂板可防止腐蝕,堅固耐用
2 所有樣品接觸部件均由惰性材料制成
2 技術全面用途廣泛,可適用USP 1,2, 5,6和特殊高度(45 mm)設備
2 符合藥物溶出儀機械驗證知道原則
2 透明和琥珀色溶出杯容量從100毫升到4升不等
2 采樣管道根據(jù)方法將各個套管和容器溫度探頭分配到合適的采樣區(qū)
2 溫度控制器的喚醒和睡眠模式可節(jié)省時間并節(jié)省能源
2 高性能ZDV (零死體積)注射泵,用于精確和準確的采樣
2 具備審計追蹤和權限分級管理
當然,小編決定采取一問一答的方式,幫助大家更好的理解。
1、 漿軸籃軸高度如何定位?更換麻煩嗎?
主機有專門的籃軸、漿軸支架。改定位支架是固定的彈簧鎖鎖軸結構,通過彈簧鎖緊籃軸和漿軸。初次驗證高度后,更換無需再次驗證,容易更換。
2. 儀器可搭配幾級過濾?
儀器有3重過濾,溶出杯1級全通過濾10-15u,注射泵前2級過濾1-5u,
樣品收集器前3級過濾0.22-0.45u。過濾時間和濾液粒度符合《中國藥典》規(guī)定
3是否具備潤洗、稀釋、補液功能?
配備的Dx具備采樣前潤洗沖洗(深度沖洗,回環(huán)沖洗,一般沖洗)、稀釋振動混合、補液(溶媒,流動相)的功能,以便于消除吸附。
4、做溶出曲線,一般需要更換溶媒,儀器符合嗎?
可一次測試4種溶媒,并具備無限測試功能。
5、該儀器精度如何?
采用高精度注射泵,可處理高粘的液體, 10mL注射泵的精度為1%。
6、是否具備在線驗證功能?
可在線驗證體積。通過稱重法或者體積法,實時驗證體積。
7、儀器故障警報功能嗎?
兩方面。一是聲(蜂鳴)、光(指示燈)、文字提醒。二是電源故障, 具備斷電延長功能,在規(guī)定時間內可恢復測試。
8、關于審計追蹤和權限管理
具備多級角色權限管理,,審計追蹤事件管理和安全登錄方式管理。
小編還想寫,奈何文筆太多,紙張?zhí)?,所以心存疑慮,如果想了解多一點,請立刻、馬上、趕緊聯(lián)系,搬運工24小時在線服務。
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