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安東帕Quantachrome玩轉(zhuǎn)GMP，你值得擁有

安東帕 2019-10-15 | 閱讀：1475

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藥品如今在大眾生活中無處不在，除了常規(guī)藥物，尤其是保健品，也越來越走進大眾生活中，關(guān)于藥品的物理性質(zhì)你又了解多少？

比表面積是決定成品藥、輔料、API及賦形劑治療效果的重要物理性質(zhì)之一。對于這些藥品來說，即使粒徑相同，不同的比表面積及孔隙度也會極大地影響藥品的治療效果。比表面積在醫(yī)藥產(chǎn)品的純化、加工、混合、壓片和包裝中起著重要的作用，甚至?xí)绊懰幤返谋Ｙ|(zhì)期、分解速率及生物有效性的時間。在生物化學(xué)和藥物分離科學(xué)中，通常使用具有確定孔徑和高表面積的材料。

BET來了

氣體吸附分析法常用于測定藥品粉末及顆粒的比表面積及孔隙率。BET方法已廣泛用于測定藥粉及多孔材料的比表面積；該方法將固體材料置于特定條件下的氣體或蒸汽中，并測試其所吸附氣體的樣品體積。分析這些數(shù)據(jù)可以得到諸如比表面積、孔隙率以及孔徑分布等物理性質(zhì)。氣體吸附法還能提供關(guān)于樣品結(jié)構(gòu)及孔道形狀方面的信息。

BET比表面積計算原理

氣體吸附分析也能幫助了解藥品的表面粗糙度?？诜瑒?、吸入性干粉等藥品的性能都會受表面粗糙度的影響。溶解性、穩(wěn)定性、脆性、包衣的附著力、共混均勻性、顆粒間附著力、粉末流動和粉末包裝等關(guān)鍵性能都會受到比表面積的影響。對于可吸入性干粉(DPI)，配方中的藥物顆粒及惰性載體的表面粗糙度會影響兩者的相互作用。

安東帕-康塔系列氣體吸附儀專為醫(yī)藥產(chǎn)品設(shè)計，符合GMP要求，并配備了符合21CFR Part11的儀器操作軟件，你值得擁有?。?！