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        大昌華嘉參加QbD 2021年第二屆生物藥質(zhì)量科學大會

        大昌華嘉參加QbD 2021年第二屆生物藥質(zhì)量科學大會
        麥奇克/Microtrac  2021-05-24  |  閱讀:1019

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        2021年QbD第二屆生物藥質(zhì)量科學大會,將于2021年5月25-26日在北京·朗麗茲西山花園酒店舉辦。大昌華嘉科學儀器部應(yīng)邀參加,歡迎各位同仁蒞臨大昌華嘉展位(DKSH展位號:73號),與您共同探討前沿技術(shù),互惠共贏!

         

        2021年第二屆生物藥質(zhì)量科學大會信息

        大會主題 | 將質(zhì)量理念融入分析研發(fā)與生產(chǎn)管理

        主辦單位 | 佰傲谷-生物醫(yī)藥領(lǐng)先聚合社區(qū)

        大會時間 | 2021年5月25日-26日

        大會地點 | 北京·朗麗茲西山花園酒店

        DKSH大昌華嘉展位號:73號

         

        本次參展儀器

        流式顆粒成像分析系統(tǒng)

        生物制藥:蛋白質(zhì)治療領(lǐng)域的微小顆粒表征,微膠囊化配方研究和質(zhì)量控制,藥物活性成分(API‘s),填充劑和輔料,干燥和再水化的凍干顆粒:

        ? 通過選擇20X, 10X, 4X, 2X物鏡,實現(xiàn)對粒度范圍1μm~1,000μm顆粒進行成像和分析

        ? 測量粒度和顆粒形狀-對每個顆粒成像后都可以獲得30多種形態(tài)學測量結(jié)果

        ? 提供的成像質(zhì)量和基于成像法的測量參數(shù)-可以看到快速和準確的,可由定量數(shù)據(jù)證明的檢測測量結(jié)果

        ? 快速提供具有統(tǒng)計意義的結(jié)果-用戶可在過程種觀察到每分鐘數(shù)以萬計的顆粒


         

        旋光儀

        美國魯?shù)婪蚬臼且患抑男鈨x專業(yè)制造產(chǎn)家,早在1940年起就致力于旋光儀的研發(fā)和制造。多年來魯?shù)婪蚬静粩鄤?chuàng)新改進,相繼推出了Autopol II、III、IV、V型自動旋光儀,在化工、制藥、制糖及香精香料等行業(yè)擁有眾多的用戶,在中國已成功應(yīng)用在國家藥檢所,上海藥檢所,浙江藥檢所等眾多藥檢部門及各大制藥廠,科研機構(gòu)。 

         

        藥品是生命安全的保障,因其特殊性,藥品質(zhì)量的管控更是重中之重。國內(nèi)打出“質(zhì)量”口號的藥企不在少數(shù),但到關(guān)鍵時刻,質(zhì)量往往被居于次要地位。

         

        近兩年,隨著國家藥監(jiān)政策的不斷出臺,“四個最嚴”和飛行檢查的常態(tài)化,嚴把質(zhì)量關(guān)已是大勢所趨,藥企質(zhì)量部門需要更多高素質(zhì)人員負責監(jiān)管藥品質(zhì)量,且一致性評價及藥品研發(fā)同樣需要將質(zhì)量延伸到藥品生命周期的研發(fā)前端,真正實現(xiàn)“質(zhì)量源于設(shè)計”的理念。

         

        大分子生物藥由于其結(jié)構(gòu)復(fù)雜、質(zhì)控難度大,隨著技術(shù)的發(fā)展,檢測方法的不同、儀器的更新,無疑在促使我們需要更加深層次的了解分析及藥物研究。


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