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2021年QbD第二屆生物藥質(zhì)量科學(xué)大會(huì)，將于2021年5月25-26日在北京·朗麗茲西山花園酒店舉辦。大昌華嘉科學(xué)儀器部應(yīng)邀參加，歡迎各位同仁蒞臨大昌華嘉展位（DKSH展位號(hào)：73號(hào)），與您共同探討前沿技術(shù)，互惠共贏！

2021年第二屆生物藥質(zhì)量科學(xué)大會(huì)信息

大會(huì)主題 | 將質(zhì)量理念融入分析研發(fā)與生產(chǎn)管理

主辦單位 | 佰傲谷-生物醫(yī)藥領(lǐng)先聚合社區(qū)

大會(huì)時(shí)間 | 2021年5月25日-26日

大會(huì)地點(diǎn) | 北京·朗麗茲西山花園酒店

DKSH大昌華嘉展位號(hào)：73號(hào)

本次參展儀器

流式顆粒成像分析系統(tǒng)

生物制藥：蛋白質(zhì)治療領(lǐng)域的微小顆粒表征，微膠囊化配方研究和質(zhì)量控制，藥物活性成分（API‘s），填充劑和輔料，干燥和再水化的凍干顆粒：

? 通過(guò)選擇20X, 10X, 4X, 2X物鏡，實(shí)現(xiàn)對(duì)粒度范圍1μm~1,000μm顆粒進(jìn)行成像和分析

? 測(cè)量粒度和顆粒形狀-對(duì)每個(gè)顆粒成像后都可以獲得30多種形態(tài)學(xué)測(cè)量結(jié)果

? 提供的成像質(zhì)量和基于成像法的測(cè)量參數(shù)-可以看到快速和準(zhǔn)確的，可由定量數(shù)據(jù)證明的檢測(cè)測(cè)量結(jié)果

? 快速提供具有統(tǒng)計(jì)意義的結(jié)果-用戶(hù)可在過(guò)程種觀察到每分鐘數(shù)以萬(wàn)計(jì)的顆粒

旋光儀

美國(guó)魯?shù)婪蚬臼且患抑男鈨x專(zhuān)業(yè)制造產(chǎn)家，早在1940年起就致力于旋光儀的研發(fā)和制造。多年來(lái)魯?shù)婪蚬静粩鄤?chuàng)新改進(jìn)，相繼推出了Autopol II、III、IV、V型自動(dòng)旋光儀，在化工、制藥、制糖及香精香料等行業(yè)擁有眾多的用戶(hù)，在中國(guó)已成功應(yīng)用在國(guó)家藥檢所，上海藥檢所，浙江藥檢所等眾多藥檢部門(mén)及各大制藥廠，科研機(jī)構(gòu)。 

藥品是生命安全的保障，因其特殊性，藥品質(zhì)量的管控更是重中之重。國(guó)內(nèi)打出“質(zhì)量”口號(hào)的藥企不在少數(shù)，但到關(guān)鍵時(shí)刻，質(zhì)量往往被居于次要地位。

近兩年，隨著國(guó)家藥監(jiān)政策的不斷出臺(tái)，“四個(gè)最嚴(yán)”和飛行檢查的常態(tài)化，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)已是大勢(shì)所趨，藥企質(zhì)量部門(mén)需要更多高素質(zhì)人員負(fù)責(zé)監(jiān)管藥品質(zhì)量，且一致性評(píng)價(jià)及藥品研發(fā)同樣需要將質(zhì)量延伸到藥品生命周期的研發(fā)前端，真正實(shí)現(xiàn)“質(zhì)量源于設(shè)計(jì)”的理念。

大分子生物藥由于其結(jié)構(gòu)復(fù)雜、質(zhì)控難度大，隨著技術(shù)的發(fā)展，檢測(cè)方法的不同、儀器的更新，無(wú)疑在促使我們需要更加深層次的了解分析及藥物研究。