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        濟(jì)南微納顆粒儀器股份有限公司

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        Winner311XP噴霧粒度儀助力霧化吸入式霧化疫苗研發(fā)

        Winner311XP噴霧粒度儀助力霧化吸入式霧化疫苗研發(fā)
        濟(jì)南微納  2021-06-28  |  閱讀:3168

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        Winner311XP噴霧粒度儀助力霧化吸入式新冠疫苗研發(fā)

        截至616日,全球新冠確診病例達(dá)到176303596例;死亡病例達(dá)到3820026例。現(xiàn)在成百上千萬的確診病例,數(shù)十上百萬的死亡病例,在一條條的新聞報(bào)道前面,都成了冷冰冰的數(shù)字??粗惶焯斓纳蠞q,就仿佛急救室里,任你如何電擊,也沒有任何波瀾的綠色線條,配著嗶嗶嗶的儀器聲,讓人近乎窒息。

        幸運(yùn)的是,我們生在中國。

        對(duì)于戰(zhàn)勝新冠病毒疫情,除了治療以外就是預(yù)防,研制有效的疫苗就是最佳的預(yù)防形式。63日中國工程院院士-陳薇院士提到,其團(tuán)隊(duì)正在研究雙非疫苗,即非注射、非冷鏈疫苗。我們都知道現(xiàn)在疫苗都是通過注射,但其實(shí)還可以通過別的方式接種的,比如霧化吸入,其實(shí)霧化吸入疫苗早已經(jīng)有過應(yīng)用,比如流感疫苗就有注射、霧化吸入、鼻噴入等應(yīng)用。

        吸入式疫苗是通過口腔、鼻腔等黏膜部位給藥,刺激鼻腔黏膜和呼吸道黏膜產(chǎn)生免疫反應(yīng)的疫苗類型,這種疫苗并非是新冠疫苗的獨(dú)創(chuàng),在去年,流感疫苗就已經(jīng)研發(fā)出鼻噴的疫苗劑型,通過鼻腔給藥的方式讓人體產(chǎn)生對(duì)流感病毒的免疫力。

         

         

         

        鼻噴器也可以應(yīng)用新冠疫苗方面

         

        鼻噴疫苗使用的是“黏膜接種”技術(shù)。其中鼻噴流感疫苗早在2003年和2012年批準(zhǔn)美國和歐盟這些發(fā)達(dá)國家就以批準(zhǔn)使用,在全球范圍內(nèi),鼻噴疫苗已經(jīng)使用了數(shù)億劑次,安全性已經(jīng)得到了驗(yàn)證。

        下圖裝置為一種霧化給藥裝置,該裝置由推桿,儲(chǔ)液管,阻斷器,傘狀噴霧器,限位劑量器等零件組裝而成。預(yù)期用途是將液體藥劑轉(zhuǎn)化為霧狀粒子,并噴灑在人體表面組織(或器官)表面,使之充分接觸,從而使給藥效果最大化。

         

         

         

        鼻噴疫苗的優(yōu)點(diǎn)

         

        鼻腔給藥霧化裝置是一體化設(shè)計(jì)無污染風(fēng)險(xiǎn);透氣阻菌包裝,微?;瘒婎^,藥物快速吸收,無針無痛:傘狀噴霧,不會(huì)對(duì)人體造成任何損傷、或刺激。精準(zhǔn)給藥,病人可自行用藥;不需要無菌技術(shù)、靜脈導(dǎo)管或其他侵入式裝置;提高患者的依從性;簡單易用、安全和方便;。

         

          

        鼻噴疫苗產(chǎn)生效果的關(guān)鍵點(diǎn)

         

        鼻噴式疫苗接種或者治療給藥最核心點(diǎn)是要讓噴入鼻腔的霧化效果要好,而霧化效果的好壞關(guān)鍵點(diǎn)是:霧滴粒徑、噴霧角、噴霧縷等指標(biāo)。

         

         

         

        有效霧化顆粒直徑其沉積部位的關(guān)系:

         

         

         

        疫苗霧滴粒徑大小和分布的重要性

         

        霧化吸入治療是呼吸系統(tǒng)疾病治療方法中一種十分有效的治療方法。霧化治療一般采用霧化器將藥液霧化成微小顆粒,使藥物通過呼吸吸入的方式進(jìn)入呼吸道和肺部,從而達(dá)到無痛和迅速有效治療的目的。霧化的藥物液滴的大小直接影響藥物的吸收效果。如果液滴大,霧化快,導(dǎo)致患者吸入過多的水蒸氣,使呼吸道濕化,呼吸道內(nèi)原先部分堵塞支氣管的干稠分泌物吸收水分后膨脹,加大呼吸道阻力,可能會(huì)產(chǎn)生缺氧現(xiàn)象,且會(huì)使藥液結(jié)成水珠掛在內(nèi)腔壁上,對(duì)藥物需求量大,造成浪費(fèi)的現(xiàn)象,并且對(duì)于疾病霧化治療的效果不佳。所以,霧化出來的粒度決定了霧化器的治療效果和質(zhì)量。

         

         

        Winner311XP噴霧粒度儀的作用

         

        濟(jì)南微納顆粒儀器股份有限公司研究開發(fā)的Winner311XP噴霧激光粒度分析儀能夠?qū)F化液滴、煙霧、油霧等霧滴顆粒的粒度分布進(jìn)行快速準(zhǔn)確的測(cè)試分析并給出測(cè)試報(bào)告。

        Win311XP噴霧激光粒度儀是以Mie散射為原理,針對(duì)國家藥典中對(duì)吸入型氣霧劑、噴霧劑、粉霧劑等粒度要求而研發(fā)的臺(tái)式噴霧激光粒度儀,可以對(duì)各種小型噴霧裝置進(jìn)行測(cè)試,融和了濟(jì)南微納多種研發(fā)技術(shù),外觀小巧,能很好地對(duì)小型噴霧粒度進(jìn)行測(cè)試,并實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)的快速采集,能夠可靠地在噴霧過程中實(shí)時(shí)連續(xù)測(cè)量霧化液滴的粒度分布,1分鐘內(nèi)即可完成測(cè)量,并提供詳細(xì)的數(shù)據(jù)報(bào)告。能夠有效指導(dǎo)生產(chǎn)廠家進(jìn)行成品檢驗(yàn)和科技研發(fā)。

         

         

         

        Winner311XP噴霧粒度儀采用了單光束平行光路和雙鏡頭雙陣列探測(cè)器技術(shù),保證了不同角度散射光的采集。激光器發(fā)出的細(xì)窄光束,通過擴(kuò)束鏡進(jìn)行會(huì)聚后發(fā)散,然后再通過一個(gè)準(zhǔn)直透鏡將出射光變成平行光,當(dāng)平行光束通過測(cè)試區(qū)域時(shí),由于霧滴的遮擋,光束向四周散射,由于不同粒度的顆粒的散射角度不同,我們?cè)诠饴返那胺揭约吧戏皆O(shè)計(jì)了多個(gè)探測(cè)器來收集不同角度的散射光,之后探測(cè)器將接收到的光信號(hào)傳輸轉(zhuǎn)換為電信號(hào)并通過計(jì)算機(jī)進(jìn)行計(jì)算,得出顆粒的粒度分布。Winner311XP噴霧粒度分析儀使用平行平晶來對(duì)平行光進(jìn)行校準(zhǔn),并使用國家標(biāo)樣來對(duì)測(cè)試數(shù)據(jù)進(jìn)行標(biāo)定,能夠很好地保證測(cè)試數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和重復(fù)性。

         

        Winner311XP噴霧粒度儀測(cè)試步驟:

         

        1 開啟Winner311XP,首次使用時(shí)需要驗(yàn)證光路是否為平行光,在測(cè)試區(qū)域放置一塊平晶,觀察通過平晶前后面反射后的兩個(gè)光斑重疊區(qū)域是否存在明暗相間條紋,如果是,就證明是光束平行性較好,滿足測(cè)試要求,否則就需調(diào)節(jié)光路。

         

        2  聯(lián)機(jī)測(cè)試,觀察背景是否為穩(wěn)定、均勻的能譜圖,否則需要調(diào)節(jié)探測(cè)器,使其中心小孔位于主光匯聚位置,并保證透過小孔的出射光斑為圓形光斑。光路正常后測(cè)試背景,背景測(cè)試完畢后進(jìn)入能譜測(cè)試界面。

         

        3 組裝某醫(yī)療器械公司生產(chǎn)的霧化器,霧化杯里加入藥液至刻度線,打開開關(guān),預(yù)先霧化1-2分鐘,使霧化氣流穩(wěn)定。

         

        4 然后將霧化杯口對(duì)準(zhǔn)winner311XP的測(cè)試區(qū)域,握住霧化杯,保持平穩(wěn),且保持每次測(cè)量時(shí)位置不變。當(dāng)霧滴通過主光束時(shí)即開始數(shù)據(jù)采集,電腦開始顯示采集到的能譜圖,在能譜圖穩(wěn)定后保存數(shù)據(jù)。

         

        測(cè)試結(jié)果分析

         

         

         

        由測(cè)試報(bào)告得出,該樣品(霧化裝置)的霧化粒徑基本控制在10μm以內(nèi):

        D10值:小于2.587μm的粒徑顆粒體積含量占全部顆粒的10%;

        D50值(中值粒徑):該樣品的所有粒徑的顆粒中,大于4.135μm的顆粒占50%,小于4.135μm的顆粒也占50%;

        D90值:小于6.334μm的粒徑顆粒體積含量占全部顆粒的90%;

        平均粒徑:該樣品霧化后霧滴顆粒的平均粒徑是4.320μm;

         

        結(jié)論

         

        霧化液滴的粒度、霧化夾角、霧化縷直接關(guān)系到霧化治療的效果好壞,通過激光粒度測(cè)試技術(shù)(Winner311XP激光粒度分析儀)能夠快速準(zhǔn)確測(cè)試分析霧滴粒徑分布,重現(xiàn)性<1%,并詳細(xì)給出特殊尺寸的霧滴的累積百分?jǐn)?shù);通過噴霧圖像采集分析系統(tǒng)(Winner311- Imaging)能夠快速準(zhǔn)確的測(cè)量霧化夾角,是測(cè)試霧化器霧滴粒徑分布的一項(xiàng)新技術(shù);能夠?yàn)殪F化器廠商提供準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)來檢驗(yàn)霧化器的性能

         


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