中國粉體網(wǎng)訊  4月1日，華森制藥發(fā)布公告，公司近日收到新加坡衛(wèi)生科學局核準簽發(fā)的中成藥注冊批文，批準公司重點中成藥都梁軟膠囊符合新加坡中成藥標準注冊，并批準其在新加坡上市銷售。

據(jù)介紹，都梁軟膠囊為公司重點中成藥，是中藥1.1類創(chuàng)新藥，進入國家醫(yī)保目錄（醫(yī)保流水號：653）、2020年版《中國藥典》，是國家重大新藥創(chuàng)制項目成果，并榮獲中國專利獎和省級科技進步獎。該藥品由川芎、白芷兩味藥食同源的藥材組成，具有祛風散寒、疏通升散、活血化瘀止痛的功效。多項RCT及Meta分析研究顯示，其通過鎮(zhèn)痛、抗炎及擴張血管、降低血液黏度、改善微循環(huán)的作用，能顯著提升患者的無頭痛率，減少頭痛的嚴重程度、發(fā)作頻率以及止痛藥物的使用次數(shù)，同時降低致殘率。

都梁軟膠囊還是第一個擁有國際SCI循證醫(yī)學證據(jù)的頭痛類中成藥（《Evidence-basedComplementaryandAlternativeMedicine》），獲《中國偏頭痛防治指南（2016）》《中國偏頭痛防治指南（2022）》《中醫(yī)內(nèi)科臨床診療指南頭痛（2019）》推薦用藥。

公司于2024年12月17日向新加坡衛(wèi)生科學局遞交了中成藥產(chǎn)品注冊申請（申請?zhí)枺?4F8540J），并于近日獲批注冊。

據(jù)悉，這是繼甘桔冰梅片、六味安神膠囊后，公司第三個成功實現(xiàn)海外注冊的產(chǎn)品，標志著公司產(chǎn)品在國際市場的認可度再次提升。這不僅增強了公司在全球醫(yī)藥行業(yè)的競爭力，也為公司帶來了更廣闊的發(fā)展空間和市場機遇，進而推動公司整體國際化戰(zhàn)略的深入實施。

公開資料顯示，華森制藥五大重點中成藥包括甘桔冰梅片、痛瀉寧顆粒、 都梁軟膠囊、八味芪龍顆粒、六味安神膠囊，皆為中藥優(yōu)勢病 種領(lǐng)域用藥，且屬于常見病、多發(fā)病、慢性病。2024年前三季度，華森制藥實現(xiàn)收入6.14億元，歸母凈利潤7458萬元。目前公司擁有5個自主研發(fā)的腫瘤類1.1類創(chuàng)新藥在研項目，潛在適應癥覆蓋腫瘤免疫以及肺癌、乳腺癌、結(jié)直腸癌、胰腺癌等多種實體瘤。

另外，公司通過引進特醫(yī)食品配方，切入大健康領(lǐng)域，已于2022年6月建成川渝地區(qū)首個特醫(yī)食品生產(chǎn)基地。今年2月5日，公司獲得首個特殊醫(yī)學用途配方食品注冊證書，并于3月獲得生產(chǎn)許可證，代表著公司在特醫(yī)食品領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了零的突破。公司擁有特醫(yī)食品自研項目3項，主要用于腫瘤特定全營養(yǎng)補充、減重術(shù)后的營養(yǎng)補充、孕婦生產(chǎn)過程中的營養(yǎng)補充及胰腺炎術(shù)后營養(yǎng)補充。

參考來源：上海證券報、財中社、巨潮資訊網(wǎng)等

（中國粉體網(wǎng)編輯整理/青黎）

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