中國粉體網(wǎng)訊  3月18日，貝融生物生產(chǎn)的陶瓷羥基磷灰石MP型的醫(yī)療器械主文檔備案，登記編號：M2025064-000。

陶瓷羥基磷灰石MP型（BG-CHT MP）微球形態(tài)均一，球體圓潤表面微孔較多，降解快速。體內(nèi)免疫反應可控，尤其適合軟組織填充劑的開發(fā)。本次主文檔備案的通過，是企業(yè)向監(jiān)管機構(gòu)提交產(chǎn)品的核心技術(shù)文檔（如設計、生產(chǎn)工藝、驗證數(shù)據(jù)等）及質(zhì)量管理體系文件，以供審核和存檔。

羥基磷灰石是一種礦物質(zhì)。它具有類似于骨骼和牙齒的生物相容性，因此被廣泛應用于再生醫(yī)學領域。其獨特的結(jié)構(gòu)賦予了它卓越的生物活性和生物陶瓷材料的特性，使其成為醫(yī)療和美容領域的研究熱點。

羥基磷灰石在口腔領域的應用引起了廣泛關(guān)注。專業(yè)口腔機構(gòu)利用其出色的生物相容性來修補牙齒，填補齲齒和牙釉質(zhì)缺損。與傳統(tǒng)充填材料相比，羥基磷灰石更自然地融入口腔環(huán)境，減少了過敏反應和不適感。在口腔保健領域，羥基磷灰石是被眾多口腔機構(gòu)青睞的一種修護材料，主要有：牙科充填材料的優(yōu)勢、改善口腔健康、生物相容性和安全性等。

羥基磷灰石在護膚品領域的應用是相對較新的領域，但已經(jīng)開始引起關(guān)注。羥基磷灰石在護膚品中的應用通常與其天然的礦物質(zhì)結(jié)構(gòu)和生物相容性有關(guān)，可以用于改善皮膚的外觀和健康。

羥基磷灰石也在骨科領域得到廣泛應用。它被用于治療骨折和骨缺損，因為其能夠促進骨細胞的生長和骨組織的再生。這使得骨科手術(shù)更有效，并加速了患者的康復過程。

作為一種生物材料，羥基磷灰石從20世紀70年代開始就進入臨床，其安全性已經(jīng)得到了充分驗證，但并不意味著可以超范圍使用。

目前，羥基磷灰石類產(chǎn)品主要在私立醫(yī)美醫(yī)院、美容院使用。不同級別的產(chǎn)品要求也不同，醫(yī)美用羥基磷灰石一般為幾十微米、表面光滑的微球；而骨科、牙科用的羥基磷灰石多為幾百微米的多孔不規(guī)則顆粒。

據(jù)了解，上海貝融生物基因工程有限公司為上海匯融細胞科技有限公司子公司。目前公司在研醫(yī)美類管線為羥基磷灰石微球、自交聯(lián)重組膠原蛋白以及注射用瓊脂糖。貝融生物的藥用產(chǎn)品包括羥基磷灰石填料、細胞因子、酶與蛋白工具類。

參考來源：

方凱雷，李想等.羥基磷灰石在大健康領域的功效研究

Herostem匯融實驗室、中國消費者報等

（中國粉體網(wǎng)編輯整理/青黎）

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