中國(guó)粉體網(wǎng)訊 當(dāng)前，政策推動(dòng)了醫(yī)療資源可及化，基礎(chǔ)中醫(yī)藥服務(wù)得到良好的發(fā)展。數(shù)字化技術(shù)的廣泛應(yīng)用促進(jìn)了產(chǎn)學(xué)研一體化、中藥全程質(zhì)量追溯、中成藥研發(fā)與中醫(yī)循證醫(yī)學(xué)等多方面發(fā)展，推動(dòng)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。2024年，國(guó)家對(duì)中藥創(chuàng)新藥的重視程度更是達(dá)到了前所未有的高度。
政策/規(guī)劃/標(biāo)準(zhǔn)文件
1、《“數(shù)據(jù)要素×”三年行動(dòng)計(jì)劃（2024—2026年）》
1月，國(guó)家數(shù)據(jù)局等十七部門(mén)印發(fā)的《“數(shù)據(jù)要素×”三年行動(dòng)計(jì)劃（2024—2026年）》指出，提升中醫(yī)藥發(fā)展水平，加強(qiáng)中醫(yī)藥預(yù)防、治療、康復(fù)等健康服務(wù)全流程的多源數(shù)據(jù)融合，支撐開(kāi)展中醫(yī)藥療效、藥物相互作用、適應(yīng)癥、安全性等系統(tǒng)分析，推進(jìn)中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展。
2、《2024年中醫(yī)醫(yī)政工作要點(diǎn)》
3月，國(guó)家中醫(yī)藥管理局印發(fā)《2024年中醫(yī)醫(yī)政工作要點(diǎn)》，強(qiáng)調(diào)堅(jiān)持守正創(chuàng)新，推進(jìn)深化改革，強(qiáng)化內(nèi)涵建設(shè)，發(fā)揮特色優(yōu)勢(shì)，不斷推動(dòng)中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展。
3、《關(guān)于加強(qiáng)重癥醫(yī)學(xué)醫(yī)療服務(wù)能力建設(shè)的意見(jiàn)》
4月，國(guó)家衛(wèi)生健康委等部門(mén)發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)重癥醫(yī)學(xué)醫(yī)療服務(wù)能力建設(shè)的意見(jiàn)》，明確二級(jí)以上綜合醫(yī)院、有條件的中醫(yī)醫(yī)院（包含中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院）應(yīng)當(dāng)獨(dú)立設(shè)置重癥醫(yī)學(xué)科。
4、《關(guān)于同意北京市東城區(qū)等54地建設(shè)國(guó)家中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展試驗(yàn)區(qū)的通知》
4月，國(guó)家中醫(yī)藥管理局發(fā)布《關(guān)于同意北京市東城區(qū)等54地建設(shè)國(guó)家中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展試驗(yàn)區(qū)的通知》，指出為深入實(shí)施中醫(yī)藥振興發(fā)展重大工程，打造中醫(yī)藥綜合改革試驗(yàn)田，確定北京市東城區(qū)等54地為國(guó)家中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展試驗(yàn)區(qū)。國(guó)家中醫(yī)藥綜合改革試驗(yàn)區(qū)不再保留。
5、《中醫(yī)藥科技成果登記管理辦法（修訂）》
5月，國(guó)家中醫(yī)藥管理局發(fā)布《中醫(yī)藥科技成果登記管理辦法（修訂）》，表示為加強(qiáng)中醫(yī)藥科技成果管理，規(guī)范中醫(yī)藥科技成果登記工作，促進(jìn)中醫(yī)藥科技成果的轉(zhuǎn)化與應(yīng)用，根據(jù)《促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化法（2015年修訂）》等有關(guān)規(guī)定，制定本辦法。
6、《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2024年重點(diǎn)工作任務(wù)》
6月，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)的《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2024年重點(diǎn)工作任務(wù)》指出，推進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展；推進(jìn)國(guó)家中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新中心、中西醫(yī)協(xié)同“旗艦”醫(yī)院等建設(shè)；支持中藥工業(yè)龍頭企業(yè)全產(chǎn)業(yè)鏈布局，加快中藥全產(chǎn)業(yè)鏈追溯體系建設(shè)。
7、《中藥新藥臨床試驗(yàn)用藥品的制備研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》的通告
7月，國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心發(fā)布《中藥新藥臨床試驗(yàn)用藥品的制備研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》，該技術(shù)指導(dǎo)原則為中藥創(chuàng)新藥、中藥改良型新藥等中藥新藥臨床試驗(yàn)用藥品（包括試驗(yàn)藥物、安慰劑）的制備、質(zhì)量控制等研究提供技術(shù)指導(dǎo)；《其他來(lái)源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》，該指導(dǎo)原則主要圍繞其他來(lái)源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑的特點(diǎn)，明確藥學(xué)研究的一般要求。藥材、飲片、制備工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等具體研究工作應(yīng)當(dāng)參照相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則開(kāi)展。
8、《中藥標(biāo)準(zhǔn)管理專(zhuān)門(mén)規(guī)定》
7月，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《中藥標(biāo)準(zhǔn)管理專(zhuān)門(mén)規(guī)定》，《規(guī)定》明確了中藥標(biāo)準(zhǔn)工作的主要原則，強(qiáng)調(diào)堅(jiān)持傳承與創(chuàng)新并重，遵循中醫(yī)藥理論，尊重傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)，體現(xiàn)中藥特點(diǎn)，鼓勵(lì)新技術(shù)和新方法在中藥標(biāo)準(zhǔn)中應(yīng)用，支持采用大數(shù)據(jù)、人工智能等先進(jìn)技術(shù)，持續(xù)提高中藥質(zhì)量可控性。
9、《關(guān)于支持珍稀瀕危中藥材替代品研制有關(guān)事項(xiàng)的公告》
10月，國(guó)家藥監(jiān)局、國(guó)家中醫(yī)藥局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于支持珍稀瀕危中藥材替代品研制有關(guān)事項(xiàng)的公告》�！豆妗诽岢隽司劢怪攸c(diǎn)品種、鼓勵(lì)研發(fā)創(chuàng)新、加強(qiáng)產(chǎn)學(xué)研合作、暢通注冊(cè)路徑、加強(qiáng)技術(shù)指導(dǎo)、加速審評(píng)審批等重要舉措。
10、《中藥生產(chǎn)監(jiān)督管理專(zhuān)門(mén)規(guī)定（征求意見(jiàn)稿）》
11月，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了《中藥生產(chǎn)監(jiān)督管理專(zhuān)門(mén)規(guī)定（征求意見(jiàn)稿）》，《征求意見(jiàn)稿》對(duì)中藥飲片（含中藥配方顆粒）、中成藥、按備案管理的中藥提取物及實(shí)施審批管理的中藥材的質(zhì)量管理、物料管理、生產(chǎn)過(guò)程控制、監(jiān)督管理提出專(zhuān)門(mén)管理要求。
項(xiàng)目/產(chǎn)業(yè)/行業(yè)動(dòng)態(tài)
1、3.5億！豐原藥業(yè)子公司涂山制藥擬新建醫(yī)藥制劑項(xiàng)目
1月30日，豐原藥業(yè)公告稱，公司全資子公司蚌埠豐原涂山制藥有限公司計(jì)劃在蚌埠市禹會(huì)區(qū)國(guó)家級(jí)新型工業(yè)化產(chǎn)業(yè)示范基地內(nèi)投資新建醫(yī)藥制劑項(xiàng)目，項(xiàng)目投資金額為35000萬(wàn)元人民幣。項(xiàng)目?jī)?nèi)容包括化藥制劑車(chē)間、粉針注射劑、貼劑、中藥提取線以及中藥制劑線。
2、云南白藥集團(tuán)與華為云簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，打造中醫(yī)藥行業(yè)大模型
2月27日，云南白藥集團(tuán)股份有限公司與華為云計(jì)算技術(shù)有限公司簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，雙方將共同致力于中醫(yī)藥行業(yè)大模型及人工智能技術(shù)的研發(fā)與創(chuàng)新應(yīng)用，打造中醫(yī)藥行業(yè)大模型并展開(kāi)生態(tài)合作。
3、涪陵打造300億級(jí)現(xiàn)代中藥智能制造基地
3月，涪陵區(qū)與國(guó)藥太極簽訂合作協(xié)議，國(guó)藥太極將投資100億元用于產(chǎn)品研發(fā)、重大新項(xiàng)目建設(shè)以及股權(quán)投資等，在涪陵打造300億級(jí)現(xiàn)代中藥智能制造基地，包括建設(shè)全球最大的中藥提取與口服制劑智造中心、創(chuàng)新中藥及生物醫(yī)藥智造中心。根據(jù)協(xié)議，雙方還將持續(xù)深化合作，積極謀劃布局醫(yī)藥研發(fā)、醫(yī)療康養(yǎng)等產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目，共同構(gòu)建特色鮮明的現(xiàn)代中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈。
4、發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力，全球首個(gè)中藥全產(chǎn)業(yè)鏈大模型“本草智庫(kù)”在蓉發(fā)布
4月，第二屆“千種本草基因組計(jì)劃”研討會(huì)在成都舉行。會(huì)上發(fā)布了全球首個(gè)中藥全產(chǎn)業(yè)鏈大模型——“本草智庫(kù)”�！氨静葜菐�(kù)”是由陳士林院士團(tuán)隊(duì)打造的全球首個(gè)中藥全產(chǎn)業(yè)鏈大模型。據(jù)悉，該模型匯集了1500萬(wàn)條中藥材基原物種的基因信息、3000余萬(wàn)條中藥成分與靶點(diǎn)的互相作用信息等中藥研究的底層數(shù)據(jù)，具備中藥知識(shí)的提取與生成、中藥產(chǎn)業(yè)一站式數(shù)字化服務(wù)等功能，為中藥產(chǎn)業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型注入了新動(dòng)力。
5、中藥創(chuàng)新龍頭大爆發(fā)！22個(gè)獨(dú)家產(chǎn)品熱銷(xiāo)，百億市場(chǎng)大突破，6款1類(lèi)新藥上市可期
5月11日，中藥創(chuàng)新龍頭企業(yè)以嶺藥業(yè)發(fā)布公告稱，公司通過(guò)高新技術(shù)企業(yè)重新認(rèn)定，將連續(xù)三年享受?chē)?guó)家相關(guān)優(yōu)惠政策。公司中藥1.1類(lèi)新藥通絡(luò)明目膠囊獲批，成功為以嶺藥業(yè)打開(kāi)了五官科用藥市場(chǎng)大門(mén)。目前，公司還有4款中藥1類(lèi)新藥和2款化藥1類(lèi)新藥在III期臨床或報(bào)產(chǎn)階段，上市可期。以嶺藥業(yè)手握22個(gè)獨(dú)家中成藥，8大產(chǎn)品在細(xì)分市場(chǎng)名列前茅，市場(chǎng)地位穩(wěn)步提升。
6、昆藥集團(tuán)將進(jìn)行18億元大整合
6月，昆藥集團(tuán)及其控股股東華潤(rùn)三九同時(shí)發(fā)布公告，昆藥集團(tuán)擬與華潤(rùn)三九簽署股權(quán)轉(zhuǎn)讓協(xié)議，以自有或自籌資金17.91億元收購(gòu)華潤(rùn)三九持有的華潤(rùn)圣火51%股權(quán)，以實(shí)現(xiàn)公司三七業(yè)務(wù)戰(zhàn)略性、專(zhuān)業(yè)化整合，助力公司打造三七產(chǎn)業(yè)鏈標(biāo)桿企業(yè)。
7、華東醫(yī)藥超5億元收購(gòu)貴州恒霸藥業(yè)
7月21日，華東醫(yī)藥股份有限公司宣布全資子公司華東醫(yī)藥（西安）博華制藥有限公收購(gòu)貴州恒霸藥業(yè)有限責(zé)任公司100%股權(quán)，交易基礎(chǔ)價(jià)款5.2847億元，并將根據(jù)協(xié)議約定支付浮動(dòng)對(duì)價(jià)。恒霸藥業(yè)是一家以研究開(kāi)發(fā)苗族民族藥品為主，集中藥材種植、科研、生產(chǎn)、銷(xiāo)售為一體的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。擁有中成藥文號(hào)21個(gè)、化藥文號(hào)2個(gè)；醫(yī)保甲類(lèi)4個(gè)，醫(yī)保乙類(lèi)10個(gè)，均為中成藥。目前在生產(chǎn)和銷(xiāo)售的主要產(chǎn)品為傷科靈噴霧劑、痹痛寧膠囊。
8、62億元！華潤(rùn)三九收購(gòu)天士力醫(yī)藥28%股權(quán)
8月，華潤(rùn)三九宣布已與該等賣(mài)方（天士力生物醫(yī)藥、天津和悅、天津康順、天津順祺、天津善臻、天津通明及天津鴻勛）訂立購(gòu)股協(xié)議。此次交易，華潤(rùn)三九的股權(quán)受讓價(jià)格為14.85/股，受讓總價(jià)為62.12億元。收購(gòu)?fù)瓿珊�，華潤(rùn)三九將持有天士力醫(yī)藥的28%股權(quán)并將成為天士力醫(yī)藥的最大股東，而天士力醫(yī)藥將作為華潤(rùn)三九的非全資附屬公司入賬。
9、北京玖博投資30億元中藥飲片項(xiàng)目在張灣開(kāi)工
8月15日，北京玖博國(guó)際投資管理有限公司中藥飲片生產(chǎn)項(xiàng)目開(kāi)工活動(dòng)在十堰工業(yè)新區(qū)舉行。該項(xiàng)目總投資30億元，分三期建設(shè)，一期項(xiàng)目投產(chǎn)后年產(chǎn)值可達(dá)10億元以上，項(xiàng)目將充分發(fā)揮十堰獨(dú)特的資源優(yōu)勢(shì)，加快中藥材全產(chǎn)業(yè)鏈建設(shè)，帶動(dòng)藥材種植、飲片加工、藥旅融合等一二三產(chǎn)融合發(fā)展。
10、博濟(jì)醫(yī)藥聯(lián)手博奧晶方，AI“挖礦”中藥寶藏
8月27日，博濟(jì)醫(yī)藥發(fā)布公告稱，公司及全資子公司杏林中醫(yī)藥與博奧晶方簽訂《戰(zhàn)略合作協(xié)議》，在中藥創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域建立戰(zhàn)略合作關(guān)系。
11、國(guó)內(nèi)首個(gè)！貴州百靈糖寧通絡(luò)片獲批作為中藥新藥直接開(kāi)展Ⅲ期臨床
11月12日，貴州百靈發(fā)布公告，子公司百靈毓秀（珠海）醫(yī)藥有限公司收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)，同意中藥1.1類(lèi)新藥糖寧通絡(luò)片開(kāi)展用于治療糖尿病視網(wǎng)膜病變（DR）的Ⅲ期臨床試驗(yàn)，該藥也成為《中藥注冊(cè)管理專(zhuān)門(mén)規(guī)定》實(shí)施以來(lái)，首個(gè)憑借人用經(jīng)驗(yàn)、由醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑豁免Ⅰ、Ⅱ期臨床試驗(yàn)，直接進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)的中藥1.1類(lèi)新藥。
12、50億元！云南白藥大動(dòng)作！
11月底，云南白藥公告，公司與專(zhuān)業(yè)投資機(jī)構(gòu)中銀國(guó)際投資有限責(zé)任公司于近日正式簽訂《云南省中醫(yī)藥大健康創(chuàng)新基金合伙協(xié)議》。合伙企業(yè)的目標(biāo)認(rèn)繳出資總額為人民幣70億元，其中云南白藥作為有限合伙人以自有資金認(rèn)繳出資人民幣50億元。該基金將以“直投+子基金”的模式重點(diǎn)圍繞中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)布局，重點(diǎn)關(guān)注云南省中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈企業(yè)，并拓展覆蓋全國(guó)范圍內(nèi)中醫(yī)藥大健康與生物醫(yī)藥領(lǐng)域的各類(lèi)企業(yè)。
13、新版醫(yī)保目錄新增11個(gè)中成藥品種 中藥創(chuàng)新藥、經(jīng)典名方、兒藥獲重點(diǎn)支持
11月27日，2024年國(guó)家醫(yī)保目錄正式公布，91種藥品新進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄，平均降價(jià)63%，本次新增11種中成藥，其中10種均為去年及今年獲批上市的新藥，具體包括中藥1.1類(lèi)新藥5種、中藥3.1類(lèi)新藥3種，另有1.2類(lèi)新藥1種，2.2類(lèi)改良劑型新藥1種，且該藥品為兒科用藥。
中藥行業(yè)現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢(shì)
1、行業(yè)現(xiàn)狀
市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大，消費(fèi)需求旺盛：隨著居民健康意識(shí)的增強(qiáng)和中醫(yī)藥政策的扶持，中藥市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大，年復(fù)合增長(zhǎng)率保持在較高水平。特別是在疫情背景下，中藥以其獨(dú)特的療效和較低的副作用，贏得了廣大消費(fèi)者的青睞，市場(chǎng)需求激增。
創(chuàng)新引領(lǐng)發(fā)展，科技賦能產(chǎn)業(yè)：創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)是中藥行業(yè)發(fā)展的核心動(dòng)力。當(dāng)前，中藥企業(yè)紛紛加大研發(fā)投入，推動(dòng)中藥現(xiàn)代化、國(guó)際化進(jìn)程。通過(guò)運(yùn)用現(xiàn)代科技手段，如基因組學(xué)、分子生物學(xué)等，深入挖掘中藥藥效物質(zhì)基礎(chǔ)，提高中藥產(chǎn)品質(zhì)量和療效。同時(shí)，中藥新藥研發(fā)也取得了一系列突破性進(jìn)展，為行業(yè)注入了新的活力。
2、發(fā)展趨勢(shì)
國(guó)際化進(jìn)程加速，中藥走向世界：越來(lái)越多的中藥產(chǎn)品通過(guò)國(guó)際注冊(cè)認(rèn)證，進(jìn)入海外市場(chǎng)。同時(shí)，中藥企業(yè)也積極參與國(guó)際交流與合作，推動(dòng)中藥標(biāo)準(zhǔn)的國(guó)際化進(jìn)程。未來(lái)，中藥將更廣泛地走向世界舞臺(tái)，為全球健康事業(yè)貢獻(xiàn)中國(guó)智慧和中國(guó)方案。
科技創(chuàng)新引領(lǐng)發(fā)展，中藥現(xiàn)代化加速：創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)是中藥行業(yè)發(fā)展的核心動(dòng)力。未來(lái)，中藥行業(yè)將繼續(xù)加大科技研發(fā)投入，推動(dòng)中藥現(xiàn)代化、國(guó)際化進(jìn)程。通過(guò)運(yùn)用現(xiàn)代科技手段，深入挖掘中藥藥效物質(zhì)基礎(chǔ)，提高中藥產(chǎn)品質(zhì)量和療效。同時(shí)，加強(qiáng)中藥新藥研發(fā)和國(guó)際注冊(cè)認(rèn)證工作，推動(dòng)中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
參考來(lái)源：
中國(guó)政府網(wǎng)、國(guó)家藥監(jiān)局、國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心、國(guó)家中醫(yī)藥管理局、蒲公英Ouryao、智醫(yī)存內(nèi)、藥研技術(shù)質(zhì)量聯(lián)盟、新華社、巨潮資訊網(wǎng)、中國(guó)證券報(bào)、制藥網(wǎng)、中國(guó)粉體網(wǎng)、新華社、新京報(bào)、21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道、東方財(cái)富網(wǎng)、張灣區(qū)融媒體中心、上海證券報(bào)、米內(nèi)網(wǎng)、財(cái)聯(lián)社、重慶日?qǐng)?bào)、醫(yī)藥魔方等。
（中國(guó)粉體網(wǎng)編輯整理/青黎）
注：圖片非商業(yè)用途，存在侵權(quán)告知?jiǎng)h除
