中國粉體網(wǎng)迅  近日，三環(huán)生物“TC-BIO陶瓷髖關(guān)節(jié)部件”已成功通過國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心主文檔登記。

在現(xiàn)有的人工關(guān)節(jié)中，髖關(guān)節(jié)承受更大載荷，應用更加廣泛，并且人工髖關(guān)節(jié)可以治療多種關(guān)節(jié)疾病，降低患者痛苦，改善關(guān)節(jié)功能，因此人們對性能優(yōu)異的人工髖關(guān)節(jié)的需求更為迫切。目前人工髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)已成為治療髖關(guān)節(jié)疾病的有效手段。而人工置換髖關(guān)節(jié)作為21世紀最成功的外科手術(shù)也已經(jīng)引起越來越多的學者關(guān)注。

自19世紀末至今，人工關(guān)節(jié)假體材料制備經(jīng)過一百年來的迭代演進，目前常用的有3種：生物醫(yī)學金屬材料、生物陶瓷材料和高分子材料。為解決金屬材料和高分子材料因長期摩擦磨損產(chǎn)生的磨損顆粒導致人工髖關(guān)節(jié)出現(xiàn)松動的問題，人們將目光投向了陶瓷材料。陶瓷材料強度和硬度較高，磨損率較低，具有良好的耐磨性、耐壓性、耐腐蝕性，其親水性使得由陶瓷材料構(gòu)成的人工髖關(guān)節(jié)有良好的潤滑性能，穩(wěn)定的化學性保證其不易引發(fā)細胞反應，陶瓷材料還具有優(yōu)異的抗疲勞性。

人工髖關(guān)節(jié)

目前，用于人工髖關(guān)節(jié)置換術(shù)的生物陶瓷材料有氧化鋁、氧化鋯、氧化鋯增韌氧化鋁復合陶瓷（ZTA）、氧化鋁基復合材料(AMC)、氮化硅。高純度的氧化鋁陶瓷摩擦系數(shù)低、硬度高、浸潤性好，適合作為關(guān)節(jié)摩擦面，在體內(nèi)長期存在而不影響其穩(wěn)定性。氧化鋯作為髖關(guān)節(jié)假體材料能夠降低假體剛性斷裂的風險，同時兼具小直徑球頭高耐磨性，但其性質(zhì)不穩(wěn)定，晶型易變。ZTA為復合陶瓷材料，是將氧化鋯顆粒分布在致密、小型氧化鋁陶瓷基體中，使之具備高硬度、強度不衰減、高韌性等特性。髖關(guān)節(jié)模擬實驗表明，該種材料磨損率更低。AMC材料是在ZTA中再加入氧化鍶、氧化鉻，融合氧化鋁和氧化鋯的優(yōu)點，能實現(xiàn)異形陶瓷部件的加工。氮化硅陶瓷材料較傳統(tǒng)的氧化鋯陶瓷具有更加優(yōu)異的抗感染力以及骨長上和骨長入能力。同時，氮化硅陶瓷材料不僅具有高硬度、高耐磨性的表面特性，還具有多孔性特征，該特性能夠支持同位格的骨骼內(nèi)部生長，有利于支撐骨架和耐久生物固定。

愛企查截圖

據(jù)了解，潮州三環(huán)生物新材料有限公司成立于2023年11月09日，是潮州三環(huán)（集團）股份有限公司旗下100%控股子公司，注冊地位于潮州市湘橋區(qū)經(jīng)濟開發(fā)區(qū)，法定代表人為鄭鎮(zhèn)宏。 潮州三環(huán)（集團）股份有限公司是深耕電子陶瓷五十余年的電子元器件廠商，在材料和器件方面完成了產(chǎn)業(yè)鏈一體化布局。公司產(chǎn)品覆蓋電子電氣、新能源、通信、半導體、移動智能終端等眾多應用領域。其中，光通信用陶瓷插芯、片式電阻用氧化鋁陶瓷基板、半導體陶瓷封裝基座等產(chǎn)品產(chǎn)銷量均居全球前列，多項產(chǎn)品先后榮獲國家優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品金獎。

參考來源：

國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心

任明基.人工髖關(guān)節(jié)材料的接觸力學分析與摩擦性能評價

魏寶剛，齊巖松等.人工髖關(guān)節(jié)置換中假體材料的選擇及應用進展

秦笑威等.氮化硅陶瓷的燒結(jié)技術(shù)及其應用進展

一日一企 | 潮州三環(huán)（集團）股份有限公司

（中國粉體網(wǎng)編輯整理/青黎）

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