中國粉體網訊 7月17日,遠大醫(yī)藥發(fā)布公告宣布,遠大醫(yī)藥分別完成了對天津田邊制藥有限公司(天津田邊),以及南昌百濟制藥有限公司和江西百安百煜醫(yī)藥科技有限公司(以下兩者合稱“百濟制藥”)100%股權的變更登記。根據公告,遠大醫(yī)藥以7.48億的總金額將兩家藥企收入囊中,繼續(xù)重押心腦血管和呼吸領域。
關于天津田邊及本次收購
天津田邊是日本田邊三菱制藥株式會社(田邊三菱)在中國的核心企業(yè)之一,主要從事心腦血管、內分泌代謝、胃腸道等慢性疾病領域高質量原研藥品的生產與銷售。天津田邊擁有多條藥品生產質量管理規(guī)范(GMP)認證的生產線,產品生產覆蓋片劑、膠囊劑、顆粒劑、注射劑等多種劑型,在售產品十余款,涉及高血壓、心絞痛、冠心病、糖尿病、胃腸道疾病等多種慢性疾病適應癥。天津田邊核心產品如合貝爽®、合心爽®、安步樂克®等,被納入眾多國內外權威的臨床指南中,臨床療效明確且安全性高,為中國慢性疾病患者的臨床需求提供了高質量的治療手段。
天津田邊由日本田邊三菱制藥株式會社與力生制藥合資建立于1993年,田邊三菱與力生制藥雙方出資比例均為50%。從1999年至今,由雙方不同的增資比例,公司股權結構發(fā)生多次變化,在本次交易完成前,據力生制藥公告,天津田邊的股權結構為:力生制藥持股24.65%,日本田邊三菱制藥株式會社持股比例為75.35%。
2023年12月,遠大醫(yī)藥發(fā)布公告宣布與日本田邊三菱制藥株式會社簽訂股權收購協(xié)議,以港幣4.0億元(約人民幣3.68億元)收購天津田邊制藥有限公司75.35%的股權。今年5月,力生制藥發(fā)布公告宣布,擬按照不低于1.2億元的底價公開掛牌轉讓所持天津田邊24.65%的股權。最終,遠大醫(yī)藥以1.2億元的底價拿下所有股份。連同第一次收購協(xié)定,遠大醫(yī)藥累計以約4.88億元人民幣的代價收購了天津田邊的100%股權,并于近日完成了股權變更登記。至此,天津田邊已成為遠大醫(yī)藥(中國)的全資子公司。
隨著人口老齡化的逐漸加快,慢性疾病已經成為中國不可忽視的重大公共健康問題。而提高慢性疾病患者的生活質量將會成為醫(yī)藥企業(yè)未來產品布局的一個重要方向。
遠大醫(yī)藥全面接手天津田邊的業(yè)務后,將在資源上對其進行全面的整合與升級,使其成為遠大醫(yī)藥心腦血管急救板塊新的業(yè)績增長點。同時,遠大醫(yī)藥在原料藥領域的強大優(yōu)勢可以加快天津田邊核心產品的原料制劑一體化進程;此外,遠大可以通過天津田邊迅速進入慢性疾病市場,極大地節(jié)省了開拓新市場的時間成本,快速實現(xiàn)在心腦血管疾病治療領域中從急搶救到慢性疾病管理、從注射制劑到口服制劑的全方位覆蓋,極大地擴充和完善了遠大醫(yī)藥心腦血管急救板塊的產品組合。
遠大醫(yī)藥心腦血管急救板塊
據公告顯示,心腦血管急救板塊是遠大醫(yī)藥重點布局的方向之一,在急救方向,遠大醫(yī)藥已擁有近30個品種,其中14個品種納入了中國國家急搶救藥品目錄,16個品種納入了短缺藥品目錄,產品管線數(shù)量位居行業(yè)前列。而在慢病管理方向,遠大醫(yī)藥獨家產品依普利酮片于2023年8月獲批上市,作為二代選擇性醛固酮受體拮抗劑藥物為高血壓管理帶來全新的治療方案。在研管線方面,遠大醫(yī)藥心腦血管急救板塊在研產品超過20款,其中Jext®預充式腎上腺素自動注射筆產品已獲得粵港澳大灣區(qū)內地臨床急需進口港澳藥品批件,在中國的注冊工作正在積極的推進中。
遠大醫(yī)藥以此次天津田邊并購為基礎,未來將持續(xù)為中國患者提供高質量的慢性疾病治療手段。
關于百濟制藥及本次收購
百濟制藥是從事研發(fā)和生產激素類鼻噴制劑的高新技術企業(yè),公司構建了從早期研發(fā)、臨床研究到產業(yè)化全過程的研發(fā)體系及具備GMP認證生產體系,形成了包括藥物顆粒表征技術、制劑質量特性評價、制劑體內外相關性研究、制劑工藝優(yōu)化及規(guī);a等核心技術,建立了國內技術領先的鼻噴制劑平臺。
目前,百濟制藥擁有三款核心產品可滿足三歲以上各年齡階段過敏性鼻炎患者的治療需求,其中,布地奈德鼻噴霧劑已于2023年11月在中國獲批上市,為國內首仿,將有望改變同通用名產品市場上外資企業(yè)獨占的競爭格局;丙酸氟替卡松鼻噴霧劑已于2023年11月在中國遞交首仿上市申請,該產品將有望打破原研產品的市場壟斷;上述兩款產品均為處方藥和OTC雙跨品種,市場潛力巨大。此外,糠酸莫米松鼻噴霧劑的注冊工作也在積極推進中。
中國是世界上過敏性鼻炎發(fā)病率最高的國家之一,我國過敏性鼻炎用藥方面存在極大的臨床未滿足需求。據《中國變應性鼻炎診斷和治療指南(2022年,修訂版)》,布地奈德鼻噴霧劑、丙酸氟替卡松鼻噴霧劑以及糠酸莫米松鼻噴霧劑均為過敏性鼻炎的鼻噴霧劑一線推薦用藥。據醫(yī)藥魔方數(shù)據庫統(tǒng)計,在過敏性鼻炎領域,布地奈德鼻噴霧劑、丙酸氟替卡松鼻噴霧劑和糠酸莫米松鼻噴霧劑賽道目前分別有3家、2家和4家藥企躋身仿制藥競爭隊伍。百濟制藥拿下其中兩種的首仿,作為按照最嚴格標準研發(fā)上市的產品必定會在質量分層、市場先發(fā)拓展方面占據一定優(yōu)勢。
此次收購,遠大醫(yī)藥附屬公司遠大九和以約2.6億元拿下百濟制藥100%的股權,并獲得其技術領先的鼻噴制劑平臺。公告表示,遠大醫(yī)藥將利用自身強大的研發(fā)注冊能力,著力推進丙酸氟替卡松鼻噴霧劑以及糠酸莫米松鼻噴霧劑的臨床注冊進程,同時加快布地奈德鼻噴霧劑的市場拓展及推廣,并惠及更多的過敏性鼻炎患者。
此外,百濟制藥的鼻噴制劑平臺的產品將與恩卓潤®比斯海樂®(茚達格莫吸入粉霧劑II)和恩明潤®比斯海樂®(茚達特羅莫米松吸入粉霧劑II、III)形成產品組合,全面推進遠大醫(yī)藥公司本集團的市場綜合競爭力。
遠大醫(yī)藥呼吸及危重癥板塊
呼吸及危重癥板塊為遠大醫(yī)藥核心戰(zhàn)略板塊之一,在售產品覆蓋鼻炎、支氣管炎、肺炎、哮喘、慢性阻塞性肺部疾病等多個適應癥,在呼吸疾病治療領域已形成了較為完備的產品組合。其中,核心產品切諾為中國獨家品種,并獲得了多項指南和專家共識的明確推薦;遠大醫(yī)藥用于治療哮喘的兩款全球創(chuàng)新復方制劑恩卓潤®比斯海樂®和恩明潤®比斯海樂®于2023年1月成功進入國家醫(yī)保目錄。
在研產品方面,遠大醫(yī)藥針對未被滿足的重大臨床需求進行創(chuàng)新布局,已有多款在研產品覆蓋過敏性鼻炎、膿毒癥、治療急性呼吸窘迫綜合征(ARDS)等,其中用于治療成人和兒童過敏性鼻炎的全球創(chuàng)新藥Ryaltris®復方鼻噴劑已于2024年2月在中國遞交了新藥上市申請并獲得國家藥監(jiān)局的受理。
此次收購是遠大醫(yī)藥呼吸及危重癥板塊的一次重大布局,完成后,遠大醫(yī)藥將成為中國治療過敏性鼻炎產品管線最全的企業(yè)之一,并擁有國內技術領先的鼻噴制劑平臺。
番外:低調的“遠大系”
遠大醫(yī)藥的前身是武漢制藥廠,主要生產化學原料藥。2003年,中國遠大集團收購武漢制藥廠,之后完成借殼上市,更名為“遠大醫(yī)藥”。目前,該公司已成為國內核藥龍頭。
中國遠大集團官網顯示,醫(yī)藥健康業(yè)務是其核心業(yè)務板塊,由華東醫(yī)藥、遠大醫(yī)藥、雷允上集團、遠大生命科學集團組成,已經形成了集研發(fā)、生產、銷售于一體,中藥、化學藥、生物藥、醫(yī)療器械、醫(yī)療美容并舉,國內和國際市場共同發(fā)展的醫(yī)藥健康業(yè)務模式。
在國內醫(yī)藥健康領域,“遠大系”頗為低調,其實控人胡凱軍極少在媒體公開露面。通過并購和資本運作,中國遠大集團不斷擴大其醫(yī)藥版圖,涉及原料藥、中間體、制劑、血液制品、核藥、醫(yī)療器械等各個領域。
參考來源:
動脈網、遠大醫(yī)藥官微、中國基金報、巨潮資訊網等
(中國粉體網編輯整理/青黎)
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