中國粉體網(wǎng)訊 7月14日，華東醫(yī)藥宣布了一個重大的商業(yè)舉措：其全資子公司中美華東與澳宗生物達成了一項價值連城的產品獨家許可協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，中美華東獲得了澳宗生物研發(fā)的TTYP01片（依達拉奉片）在中國大陸、香港、澳門和臺灣地區(qū)的獨家開發(fā)、注冊、生產及商業(yè)化權利，覆蓋了所有適應癥。
這一協(xié)議的首付款高達1億元人民幣，而隨著產品開發(fā)、注冊和銷售的進展，中美華東還可能向澳宗生物支付最高達到11.85億元的里程碑款項。除此之外，澳宗生物還將從凈銷售額中獲得高達兩位數(shù)百分比的提成費。
TTYP01片
TTYP01片是澳宗生物自主開發(fā)的改良型新藥，是一款依達拉奉口服片劑，用于治療急性缺血性腦卒中適應癥已完成國內臨床Ⅲ期研究，預計2024年Q4申報NDA。依達拉奉作為抗氧化應激腦保護劑，通過清除自由基，抑制脂質過氧化，從而抑制腦細胞、血管內皮細胞、神經(jīng)細胞的氧化損傷；而澳宗生物TTYP01片作為全球唯一依達拉奉口服片劑，具有更好的患者順應性和便利性，可覆蓋腦卒中患者急性期和康復期，有望為廣大腦卒中患者臨床治療帶來更多獲益。
關于片劑
片劑是將藥物與適宜的輔料混勻后壓制而成的片狀固體制劑，適合工業(yè)化生產且方便攜帶，是現(xiàn)代固體制劑中最主要且應用最廣泛的劑型之一。
片劑的制備方法可分為：濕法制粒壓片、干法制粒壓片和直接壓片。因此，片劑的制備就是典型的粉體壓縮過程，所以壓片物料的粉體學性質對片劑壓縮成型性的好壞有著重要影響。
隨著片劑成型理論、粉體技術的深入研究以及新型輔料、高效壓片設備的迅速發(fā)展，片劑的研發(fā)和生產已從盲目性和經(jīng)驗模式逐漸轉變?yōu)榭闪炕⒖煽刂频目茖W化、現(xiàn)代化模式。
壓縮是片劑生產的主要步驟之一，對片劑質量有重要影響。在壓片過程中，粉體可能依次或同時發(fā)生多種物理形態(tài)和性質上的變化，如：充填和重排、粒子破碎與結合、彈性形變、塑性形變以及減壓時的彈性復原等現(xiàn)象。
近年來，許多國內外學者對壓片材料的物理性質與片劑壓縮成型性的關系進行了不斷地研究和探索。粉體粒子的物理性質（包括粒徑、粒度分布、粒子形態(tài)、比表面積、品型等）影響著片劑的壓縮成型性，但同時這些因素之間又相互聯(lián)系、彼此影響，最終共同決定片劑的壓縮成型性。總體而言，比表面積大、粒徑較小、表面粗糙、不規(guī)則的顆粒壓縮成型性較好，特別是在材料發(fā)生塑性變形吋。
關于澳宗生物
蘇州澳宗生物科技有限公司是一家立足中國、面向全球的專注于神經(jīng)系統(tǒng)領域疾病創(chuàng)新藥物研發(fā)公司。澳宗生物擁有3個新藥研發(fā)項目（1個2類新藥及2個1類新藥），合計10余條研發(fā)管線，聚焦腦卒中、自閉癥、阿爾茨海默癥等中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病。公司立足自主研發(fā)，建立了豐富且風險均衡、具有自主知識產權的研發(fā)管線，目前已在中國、美國、澳大利亞等國開展臨床研究。
關于華東醫(yī)藥
華東醫(yī)藥股份有限公司（證券代碼:000963.SZ）創(chuàng)建于1993年，總部位于浙江杭州，公司秉承“以科研為基礎，以患者為中心”的企業(yè)理念，歷經(jīng)30余年的發(fā)展，公司業(yè)務覆蓋醫(yī)藥全產業(yè)鏈，擁有醫(yī)藥工業(yè)、醫(yī)藥商業(yè)、醫(yī)美、工業(yè)微生物四大業(yè)務板塊，已發(fā)展成為集醫(yī)藥研發(fā)、生產、經(jīng)銷為一體的大型綜合性醫(yī)藥上市公司。2023年公司實現(xiàn)營業(yè)收入406.24億元，具有廣泛的商業(yè)覆蓋以及市場營銷能力。
參考來源：
醫(yī)藥投資部落、澳宗生物微信端、巨潮資訊網(wǎng)等
何英蒙，皮超等.粉體粒子的物理性質對片劑壓縮成型性的影響
（中國粉體網(wǎng)編輯整理/青黎）
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