中國粉體網(wǎng)訊  在醫(yī)藥領(lǐng)域尤其是在藥物制劑領(lǐng)域，粉體的性質(zhì)及其制備技術(shù)對產(chǎn)品的質(zhì)量具有十分重要的影響。在藥物制劑中固體制劑占70%~80%，其基礎(chǔ)單元幾乎都是粉體；液體制劑中，如混懸劑，其基礎(chǔ)也是粉體。這些制劑所涉及到的加工與處理過程都與藥物粉體性質(zhì)及技術(shù)密切相關(guān)。例如在口服緩控釋片或膠囊研制開發(fā)的過程中，粉體的密度、粒度、親水性、可壓性、流動性、潤濕性、顆粒分布、堆密度、制備技術(shù)等均會影響制劑工序（如濕法、干法制粒、壓片等）的成功率，最終影響產(chǎn)品的質(zhì)量、崩解、溶出等。

以固體分散體為例，固體分散體（SD）是指將藥物高度分散于固體載體中形成的一種以固體形式存在的分散系統(tǒng)。固體分散體既可以按照獨立劑型進行申報注冊，也可以作為中間體根據(jù)需要制成膠囊劑﹑片劑﹑微丸劑﹑滴丸劑﹑軟膏劑﹑栓劑以及注射劑等多種劑型。

通常，SD大多數(shù)以粉體形式存在。粉體的性質(zhì)包括粉體學(xué)第一性質(zhì)和粉體學(xué)第二性質(zhì)，其中粉體學(xué)第一性質(zhì)主要指組成粉體的單個粒子的性質(zhì)，如粉體粒子的形態(tài)、大小、粒徑分布、比表面積等；第二性質(zhì)主要指粉體整體作為一個集合體的性質(zhì)，如粉體的密度、壓縮成形性、流動性、吸濕性、潤濕性等。

SD本身的粉體性質(zhì)對SD性質(zhì)及后續(xù)加工均會產(chǎn)生影響，如粒徑的減小可以提高藥物的溶解度及溶出速率，強吸濕性可以加速SD重結(jié)晶。但粒徑的減小導(dǎo)致比表面積與體積比的增加，可能會出現(xiàn)一些固有的缺點，如產(chǎn)品的粘性、吸濕性強等，導(dǎo)致后續(xù)加工困難。

藥物制劑的發(fā)展深深依賴于制劑技術(shù)、藥用輔料、給藥裝置、制劑設(shè)備、檢測設(shè)備和包裝材料等創(chuàng)新和發(fā)展，其中，藥物制劑相關(guān)制備技術(shù)對藥物制劑的發(fā)展起到了重要作用。

就固體制劑的制備而言，3D打印機相當(dāng)于固體制劑的制備設(shè)備，如制備片劑的壓片機。因此，從某種程度而言，3D打印技術(shù)是一種制劑的制備技術(shù)。3D打印技術(shù)在制藥領(lǐng)域不斷普及，為藥物個性化治療提供新的制劑方向，更加符合精準(zhǔn)醫(yī)療的概念模式。該技術(shù)在藥物制劑產(chǎn)品的制造方面具有明顯優(yōu)勢，尤其適用于速釋制劑、控釋制劑、遲釋制劑、漂浮制劑和復(fù)方制劑的制備，具有快速成型，實現(xiàn)多種材料精確成形和局部微細(xì)控制，原料藥無浪費，生產(chǎn)更加精準(zhǔn)，可制造較難制造的異形片劑以調(diào)控藥物釋放等。而在3D打印的IJP、SLA、SLS法制備各劑型片劑的過程中，原輔料粉體的流動性會對打印的順利性、連續(xù)性、效率以及產(chǎn)品外觀、含量等產(chǎn)生至關(guān)重要的影響。

再比如在靜電紡絲法制備膜劑的過程中，粉體的粒度、顆粒分布、流動性等對膜劑的延展性、成型性、外觀平滑性等影響很大。

因此，深入了解粉體學(xué)性質(zhì)、先進制備方法及評價技術(shù)對于制劑水平的提高有著比較重要的意義。

2024年7月3-4日，中國粉體網(wǎng)以“從粉體技術(shù)，論制藥工藝”為主題，將在山東的濟南中海凱驪酒店舉辦“第六屆全國醫(yī)藥粉體制備及物性表征技術(shù)高峰論壇”，屆時來自沈陽藥科大學(xué)潘衛(wèi)三教授將作《先進制備新技術(shù)在醫(yī)藥制劑領(lǐng)域的應(yīng)用》報告，報告主講人將介紹藥物粉體的粉體學(xué)性質(zhì)、藥物制劑相關(guān)先進制備方法及評價技術(shù)對藥物制劑發(fā)展的作用。

報告人介紹

潘衛(wèi)三，現(xiàn)任沈陽藥科大學(xué)二級教授、中國藥學(xué)會藥劑專業(yè)委員會委員、創(chuàng)新藥物與高效節(jié)能降耗制藥設(shè)備國家重點實驗室首席科學(xué)家、《中國藥劑學(xué)雜志》(網(wǎng)絡(luò)版)主編、《中國新藥雜志》副主編、長效與靶向制劑國家重點實驗室學(xué)術(shù)委員會副主任、國務(wù)院政府特殊津貼專家、國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評審專家、國際控釋協(xié)會(CRS)中國分會第三屆主席、《藥學(xué)學(xué)報》、《中國醫(yī)藥工業(yè)雜志》、《國際藥學(xué)雜志》編委、遼寧省藥學(xué)會劑專業(yè)委員主任委員、遼寧省教學(xué)名師等。主要研究方向包括：藥物新劑型的研究；靜電紡絲新技術(shù)、3D打印新技術(shù)等在藥劑學(xué)中的應(yīng)用；抗腫瘤給藥系統(tǒng)與眼用給藥系統(tǒng)的研究等。作為課題負(fù)責(zé)人主持完成或正在進行的國家和省級科研項目近50項。發(fā)表學(xué)術(shù)論文近400篇，其中SCI收載150余篇。主編《藥劑學(xué)》、《工業(yè)藥劑學(xué)》、《新藥制劑技術(shù)》等與藥學(xué)相關(guān)著作十余部。

資料來源：

1、中國粉體網(wǎng).極為重要！固體分散體的粉體學(xué)性質(zhì)研究

2、王敬文等,淺談藥物制劑制備技術(shù)助力我國藥物制劑創(chuàng)新發(fā)展

3、李鳳生等.藥物粉體技術(shù)

（中國粉體網(wǎng)編輯整理/青黎）

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