近紅外快速測定注射液濃度
協(xié)助確保藥物安全性
近紅外應(yīng)用
1
介紹
氯化鈉注射液和葡萄糖注射液，在我們的日常醫(yī)療治療中扮演著重要的角色，它們的確切含量對患者的康復(fù)至關(guān)重要。氯化鈉注射液，也就是我們俗稱的“生理鹽水”。這種看似簡單的液體，含有 0.9% 的氯化鈉，與人體血液中的鹽分濃度相仿。它不僅能夠補充體液、維護(hù)電解質(zhì)平衡，還可以作為給藥時的溶劑，幫助藥物均勻分布在血液中。生產(chǎn)這種注射液需要精確的配比、嚴(yán)格的無菌操作以及徹底的質(zhì)量檢驗，確保每一滴都安全無誤地進(jìn)入患者體內(nèi)。而葡萄糖注射液作為能量源的供應(yīng)者，常用于提供緊急營養(yǎng)，特別是對于那些暫時無法通過口服獲取能量的患者。根據(jù)葡萄糖的濃度不同，注射液可分為多種類型，5% 的葡萄糖注射液適合輕度補充，而 10% 或更高濃度的葡萄糖注射液則用于更嚴(yán)重的能量缺乏狀態(tài)。生產(chǎn)這些注射液同樣需要高標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)流程和質(zhì)量控制，以保證其在臨床使用時的效果和安全。
在醫(yī)療實踐中，準(zhǔn)確測定這些注射液中氯化鈉和葡萄糖的含量至關(guān)重要，傳統(tǒng)檢測氯化鈉和葡萄糖注射液的方法分別是滴定法和旋光度測定，這兩種方法需要消耗一定的化學(xué)試劑，且對操作人員有一定的熟練度要求，對于生產(chǎn)企業(yè)來說，日常多批次的檢測需求不僅對試劑耗材更是對人力的巨大考驗，而近紅外光譜分析技術(shù)為我們提供了一個高效、便捷的解決方案。近紅外光譜分析利用分子振動能級吸收光譜進(jìn)行定量分析，主要是分子中如 C-H、O-H、S-H、N-H 等氫鍵在近紅外光照射時會吸收相應(yīng)的能量，再結(jié)合傳統(tǒng)濕化學(xué)方法的結(jié)果，借助化學(xué)計量學(xué)工具建立所關(guān)注指標(biāo)的定標(biāo)模型。在實際應(yīng)用中，近紅外光譜分析無需復(fù)雜的前處理步驟，不會使用各種化學(xué)試劑，檢測過程快速方便，多種指標(biāo)同時測定，能夠為企業(yè)的批量檢測降本增效。
下面分享兩個近紅外定量分析的案例，使用 BUCHI 的 ProxiMate 近紅外光譜儀分別對氯化鈉注射液和 10% 葡萄糖溶液進(jìn)行快速定量分析。
2
樣品信息
氯化鈉注射液濃度范圍 0.66% - 1.20%，梯度變化 0.02 %，每個梯度測量兩個樣品，共計 56 個樣品；
葡萄糖注射液濃度范圍 9.55% - 10.5%，梯度變化 0.05 %，每個梯度測量一個樣品，共計20個樣品。
3
模型效果
▲氯化鈉注射液模型
▲葡萄糖注射液模型
氯化鈉注射液模型 SECV 為 0.07，葡萄糖注射液模型的 SECV 為 0.08，且均有良好線性關(guān)系，說明近紅外能夠?qū)@兩類樣品進(jìn)行快速測定。
ProxiMate
上述案例中使用的是 BUCHI 的 ProxiMate 近紅外光譜儀，具有 IP69 的高防護(hù)等級及 FDA 認(rèn)證的外殼設(shè)計，能夠勝任各種復(fù)雜條件下的測量工作，固定陣列光柵也無懼振動環(huán)境的干擾，上下兩種照射方式及各式檢測附件能夠滿足多種樣品狀態(tài)的測量需求。如果您對BUCHI近紅外產(chǎn)品及應(yīng)用或是其它儀器感興趣，歡迎通過下面聯(lián)系方式咨詢。
▲ProxiMate
