中國粉體網(wǎng)訊 泡騰片是用一定量的酸和堿作為崩解劑并添加主料和其它輔料后壓片制得的一種片劑，遇水以后會發(fā)生化學(xué)反應(yīng)產(chǎn)生出大量的二氧化碳?xì)馀輳亩谒胁煌５厣舷路瓭L幫助其迅速溶解[1-2]。泡騰片兼?zhèn)淞斯腆w與液體兩種制劑的多個(gè)特點(diǎn)，具有體積小方便攜帶，即沖即飲使用方便，在水中溶解速率快且均勻度高，生物利用率較高并便于人體快速吸收等諸多優(yōu)點(diǎn)[3]。目前藥食兩用藥物是研制泡騰片的熱點(diǎn)，由此泡騰片在藥品、食品、保健品等行業(yè)應(yīng)用得到廣泛地推廣[4]。
中藥是在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下用于預(yù)防、治療、診斷疾病并具有保健功能的藥物，其中以植物藥的用量最大。由于絕大多數(shù)中藥具有味道苦澀、口感差、起效慢等特點(diǎn)，故人們接受與喜歡的廣泛度較差。中藥泡騰片作為一種特殊片劑，可以改變中藥的傳統(tǒng)使用方式，通過添加矯味劑，可有效改善其口感，并能增強(qiáng)療效。[4]
2 中藥泡騰片的分類[4]
2.1 外用泡騰片
外用泡騰片主要有陰道用泡騰片和口腔用泡騰片[5]，其原理是與體液反應(yīng)產(chǎn)生大量泡沫，增加病灶部位的接觸面積、時(shí)間或者到達(dá)其他藥物難以接觸的地方從而達(dá)到治療目的，除了用于人體之外，泡騰片常被用于環(huán)境消毒，如消毒滅菌泡騰片；此外還常被用于水質(zhì)凈化、消毒[6]，如泳池的定期消毒；其在日常生活也廣受歡迎，如果蔬清潔泡騰片[7]、沐浴泡騰片等。以中藥為主藥的外用泡騰片常用于皮膚病的治療，具有副作用小、療效顯著、復(fù)發(fā)率低等特點(diǎn)。
2.2 口服泡騰片
根據(jù)藥物的存在形式不同，口服中藥泡騰片可分為中藥生藥粉泡騰片和中藥提取物泡騰片，其中中藥提取物泡騰片根據(jù)提取方式可分為水提物泡騰片以及醇提物泡騰片或者根據(jù)其含有的主要成分不同，可大致分為黃酮類泡騰片、多糖類泡騰片。
3 中藥泡騰片的主要制備方法[8]
不同的泡騰片制備方法有不同的具體要求，且會對最終的成品質(zhì)量以及保存期都造成影響，常用的泡騰片制備技術(shù)及其優(yōu)缺點(diǎn)如下：
3.1 濕法制粒
將酸、堿、原料粉按比例稱重后一起或者分別添加合適的含水粘合劑然后制粒干燥，過篩后加入甜味劑、矯味劑混勻，最后加入潤滑劑進(jìn)行壓片。濕法制粒技術(shù)在實(shí)際中使用得更多，有酸堿混合制粒和酸堿分開制粒兩種方式，可以避免酸堿的直接接觸，有利于提高泡騰片的生產(chǎn)效率和儲存時(shí)間[9]。
3.2 干法制粒
將酸、堿、原料粉按比例稱重后使用攪拌機(jī)攪拌混勻并通過滾壓或重壓的方法來進(jìn)行制粒制得泡騰片。使用干法制粒時(shí)輔料的用量不大而且操作起來方便簡單，造成的污染較少，但成本較高，因此多應(yīng)用于試驗(yàn)研究而很少用于工業(yè)化生產(chǎn)。
3.3 非水制粒
當(dāng)黏合劑的溶媒為非水溶劑( 異丙醇、無水乙醇等) 時(shí)，則可將處方中藥物、酸源、堿源及各種輔料混勻后制粒，操作簡單，泡騰片片面美觀[10]。與濕法制粒相比，非水制粒更加簡單且容易操作，但是粘合劑經(jīng)常發(fā)生殘留的情況，這會對泡騰片造成不好的影響。
3.4直接壓片技術(shù)
直接壓片技術(shù)是先將酸、堿、原料粉按比例稱重后使用攪拌機(jī)攪拌混勻。再將粘合劑、甜味劑、矯味劑過篩后加入，混合均勻。最后加入潤滑劑，混勻后使用壓片機(jī)直接壓片制得泡騰片。直接壓片技術(shù)省略了制粒的步驟，操作簡單方便。但要求物料有良好的流動性[11]。
3.5 流化床制粒
流化床制粒又稱一步制粒，是在自下而上通過熱空氣的作用下，使物料粉末保持流化狀態(tài)的同時(shí)，噴入含有黏合劑的溶液，使粉末結(jié)聚成顆粒的方法。它將混合、制粒、干燥各步驟在密閉容器內(nèi)一次完成，制成的顆粒分布均勻，流動性、壓縮成形性好，可以進(jìn)行直接壓片，具有物料損失少以及生產(chǎn)效率高的優(yōu)點(diǎn)。[10]
3.6 控制制粒含水量技術(shù)
準(zhǔn)確稱取酸、堿、原料粉及粘合劑攪拌混勻，加熱粉末并定期混合直到原料的結(jié)晶水釋放出來，將所得糊狀物過篩，制得顆粒后加入甜味劑、矯味劑混合均勻立即壓片。與濕法制粒相比，此技術(shù)更容易控制含水物質(zhì)的添加量。
4 中藥泡騰片制備存在的主要問題及解決方式
4.1 黏沖、易吸濕[4]
中藥泡騰片在制備壓片過程中，常出現(xiàn)的問題就是黏沖，通常是由于環(huán)境濕度濕度高、原輔料吸濕性強(qiáng)、潤滑劑用量或者是由于中藥浸膏原料在沖壓過程與機(jī)器摩擦產(chǎn)熱導(dǎo)致受熱變黏等原因[12]導(dǎo)致的。常規(guī)解決黏沖的方式是：①控制環(huán)境的濕度、溫度在一定范圍，②增加潤滑劑的用量，③更新沖頭，更改沖頭表面性質(zhì)，④重新設(shè)計(jì)設(shè)備關(guān)鍵部位，增加除粉、清洗、降溫裝置。但是往往在中藥泡騰片的制備過程中是多種原因?qū)е碌酿_。需要控制多種因素，這就導(dǎo)致了制備工藝的復(fù)雜性。
4.2 崩解時(shí)限超限
合適的崩解時(shí)限是評判泡騰片優(yōu)劣的重要指標(biāo)，多種因素影響著中藥泡騰片的崩解時(shí)長：環(huán)境溫度、濕度、崩解劑種類用量，原料性質(zhì)等。改善崩解遲緩的現(xiàn)象主要有以下幾種方法：①改變崩解劑的用量、種類、加入方式[13-14]。②選用適宜的黏合劑或潤滑劑。③減小壓片壓力。④改變片劑外形，增大遇水接觸面積。⑤適當(dāng)升高使用溫度，加速反應(yīng)。⑥通過表面包裹技術(shù)改變粉體的分散性與潤濕性[14]。
4.3 崩解后溶液渾濁[4]
很多中藥泡騰片由于浸膏、黃酮成分不易溶于水的原因?qū)е卤澜夂笕芤簻啙�，影響質(zhì)量品質(zhì)和飲用體驗(yàn)。為了解決這個(gè)難題，有學(xué)者通過微粉化處理，使原料的溶解度得到了極大的改善，噴霧干燥法可以制得180目以上的極細(xì)粉，對改善難溶性藥物的溶解度具有良好作用。
4.4 穩(wěn)定性差[10]
由于泡騰制劑中含有酸源和堿源，只要有微量水的存在，很容易引發(fā)酸堿反應(yīng)，一旦發(fā)生反應(yīng)就難以控制，嚴(yán)重影響制劑的穩(wěn)定性。為了提高泡騰制劑的穩(wěn)定性，可用PEG先對酸源或堿源進(jìn)行包裹，然后再制粒，使酸堿分開；嚴(yán)格控制原輔料及中間半成品的水分，嚴(yán)格控制生產(chǎn)環(huán)境的相對濕度及生產(chǎn)過程中水分的加入；用高分子材料對泡騰片進(jìn)行包衣；使用吸濕性小的片劑輔料；選擇水滲透性小的包裝材料，如雙鋁復(fù)合膜[15]等等。
5 結(jié)語
中藥泡騰片在中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展中迎來了極大的機(jī)遇，各式各樣的中藥泡騰片如雨后春筍般，不斷出現(xiàn)在人們的視野以及日常生活中，并且受到人們的廣泛喜歡。隨著新技術(shù)、新輔料、新設(shè)備的研發(fā)與使用，中藥泡騰片產(chǎn)品的質(zhì)量及生產(chǎn)能力都將得到極大提高，中藥泡騰片也會迎來更廣闊的發(fā)展前景。
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（中國粉體網(wǎng)編輯整理/青黎）
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