中國(guó)粉體網(wǎng)訊  固體制劑是口服制劑中最常用的一種劑型藥劑，占全部藥物制劑的百分之七十之多。固體制劑被廣泛使用是由于穩(wěn)定性高，節(jié)約空間，便于運(yùn)輸，攜帶方便等優(yōu)點(diǎn)。較為常見(jiàn)的固體制劑分類包括膠囊劑、膜劑、散劑、顆粒劑以及片劑；固體制劑較多以粉體學(xué)為基礎(chǔ)或參與制劑進(jìn)行制備，對(duì)粉體學(xué)性質(zhì)要求比較高。

粉體是無(wú)數(shù)個(gè)固體粒子集合體的總稱。其中一級(jí)粒子是單一粒子，如結(jié)晶粒子。二級(jí)粒子是聚結(jié)粒子，如制粒顆粒。粒子性質(zhì)包括其大小、形狀、密度、表面性質(zhì)等，叫粉體的第一性質(zhì)。它直接影響并決定粉體的性質(zhì)，如粒度分布、堆密度、孔隙率、流動(dòng)性、充填性、壓縮成形性等，叫粉體第二性質(zhì)。我們將粉體第一性質(zhì)和第二性質(zhì)總稱為粉體性質(zhì)。

在粉體學(xué)中，粉體的流動(dòng)性常用休止角、流出速度和壓縮度來(lái)表示。填充性常用松比容、松密度、孔隙率、孔隙比、填充率和配位數(shù)表示。粉體的填充性受多種因素影響，主要有壁效應(yīng)、物料的含水量、粉體顆粒形狀和粒度大小等。粉體的流動(dòng)性和填充性對(duì)散劑的分裝，顆粒劑、膠囊劑與片劑等的含量均勻性、重量差異等，以及正常的生產(chǎn)操作均有較大的影響。

固體制劑的制備過(guò)程是個(gè)物理過(guò)程，也是粉體的處理過(guò)程。固體制劑的制備工藝包括粉碎、混合、造粒、干燥、混合、壓片等。整體而言，有三個(gè)粒子加工的單元操作：

1.粉碎是原料藥第一粒子的加工過(guò)程，也是制劑工藝的第一步。它直接影響到含量均勻度、溶出度、壓縮成形性；

2.制粒是原輔料混合粒子的加工過(guò)程，即第二粒子的加工過(guò)程，是制劑過(guò)程順利進(jìn)行，保證產(chǎn)品質(zhì)量的有效措施。應(yīng)注意盡量做到不同粒度顆粒的含量均勻性；

3.壓片是壓縮成形的關(guān)鍵步驟，要注意壓縮過(guò)程中片劑質(zhì)量的偏移，關(guān)注從漏斗到?jīng)_模的流動(dòng)過(guò)程中潤(rùn)滑劑的過(guò)度混合，關(guān)注料斗、飼粉器結(jié)構(gòu)、沖頭使用分?jǐn)?shù)等。

基于固體制劑的制備過(guò)程的特點(diǎn)與復(fù)雜性，必須關(guān)注藥物的溶解性、混合均勻性、操作的重視性。

2023年9月21-22日，中國(guó)粉體網(wǎng)以“從粉體技術(shù)，論制藥工藝”為主題，將在遼寧沈陽(yáng)希爾頓逸林酒店舉辦“第五屆全國(guó)醫(yī)藥粉體制備及物性表征技術(shù)高峰論壇”，屆時(shí)將邀請(qǐng)來(lái)自原沈陽(yáng)藥科大學(xué)崔福德教授作《原輔料粉體性質(zhì)對(duì)制劑過(guò)程與產(chǎn)品質(zhì)量的影響》報(bào)告，報(bào)告主講人有著多年的藥劑學(xué)研究經(jīng)驗(yàn)，將從固體制劑的制備工藝包括粉碎、混合、造粒、干燥、混合、壓片等，對(duì)其制備過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題及可能的原因進(jìn)行深度剖析，全視角解析原輔料粉體性質(zhì)研究對(duì)優(yōu)化與改進(jìn)藥物制劑制備工藝及提高產(chǎn)品質(zhì)量具有重要的作用及意義。

報(bào)告人介紹

崔福德教授：藥學(xué)博士，原沈陽(yáng)藥科大學(xué)教授，博士生導(dǎo)師，二級(jí)教授，全國(guó)教學(xué)名師（2008）。創(chuàng)立中國(guó)顆粒學(xué)會(huì)——藥物制劑與顆粒設(shè)計(jì)專業(yè)委員會(huì)，并任第一任主任委員（2012～2023）。創(chuàng)辦亞洲藥物制劑科學(xué)雜志（AJPS），并任第一任主編（2006～2011），主編國(guó)家規(guī)劃教材《藥劑學(xué)》第5，6，7版及其配套《藥劑學(xué)實(shí)驗(yàn)》教材（人衛(wèi)社）；主編國(guó)家教育部面向21世紀(jì)課程教材《藥劑學(xué)》第1，2版（醫(yī)藥科技出版社）；主譯《藥物粉體的壓縮技術(shù)》（化學(xué)工業(yè)出版社），參編多項(xiàng)藥劑學(xué)參考書(shū)等6部。榮獲遼寧省教學(xué)成果一等獎(jiǎng)3項(xiàng)，國(guó)家教學(xué)成果二等獎(jiǎng)1項(xiàng)。榮獲全國(guó)高等醫(yī)藥優(yōu)秀教材二等獎(jiǎng)1個(gè)。

主要研究方向是藥物制劑新技術(shù)與新劑型的研究。承擔(dān)過(guò)“難溶性藥物球晶造粒技術(shù)的研究”，“胰島素口服納米粒的研究”，“難溶性藥物納米粒的制備技術(shù)”，等國(guó)家自然基金項(xiàng)目，國(guó)家攻關(guān)項(xiàng)目等9項(xiàng)、省市科技項(xiàng)目多項(xiàng)。申報(bào)中國(guó)發(fā)明專利23項(xiàng)，其中已授權(quán)專利19項(xiàng)，獲得新藥證書(shū)3項(xiàng)，臨床批件5項(xiàng)，發(fā)表研究論文200多篇，SCI收載論文80多篇。培養(yǎng)博士43人，培養(yǎng)碩士44人，其中2名博士先后榮獲遼寧省優(yōu)秀博士畢業(yè)論文，其中1名為全國(guó)優(yōu)秀博士論文提名獎(jiǎng)。連續(xù)六年（2014-2019）在Elservier SCI高被引論文榜上有名。

目前主要社會(huì)學(xué)術(shù)兼職有：中國(guó)顆粒學(xué)會(huì)榮譽(yù)理事，中國(guó)顆粒學(xué)會(huì)-藥物制劑與粒子設(shè)計(jì)專委會(huì)名譽(yù)主任委員。國(guó)際藥劑學(xué)雜志（IJP）編委，亞洲藥物制劑科學(xué)雜志（AJPS）的名譽(yù)主編。

資料來(lái)源：
中國(guó)粉體網(wǎng).干貨滿滿，崔福德老師的這份報(bào)告詳述了粉體的加工技術(shù)對(duì)制劑產(chǎn)品質(zhì)量的影響
王妮.原輔料粉體學(xué)性質(zhì)優(yōu)化及其在粉末直壓片的應(yīng)用

（中國(guó)粉體網(wǎng)編輯整理/青黎）

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