中國粉體網(wǎng)訊 水包油型疫苗佐劑是一種乳液，其中含有分散在水相中的油滴，它們可以誘導(dǎo)對各種抗原的強(qiáng)烈且持久的體液和細(xì)胞反應(yīng)。然而，它們也需要特殊的方法來制備穩(wěn)定和有效的乳液。其中一種方法是使用高壓均質(zhì)機(jī)，這是一種可以通過施加高壓力和高剪切力來減小乳滴大小、提高均勻性的設(shè)備。在本文中，我們將介紹如何使用高壓均質(zhì)機(jī)制備水包油型疫苗佐劑。
材料和設(shè)備
要使用高壓均質(zhì)機(jī)制備水包油型疫苗佐劑，你需要以下材料和設(shè)備：
油相：油的選擇取決于乳液的所需性質(zhì)，如粘度、穩(wěn)定性、免疫原性和安全性�？梢允褂玫挠陀械V物油、植物油、角鯊烯或其他生物相容性的油，諾華制藥的MF59所采用的為角鯊烯。
水相：水的選擇取決于與抗原和佐劑的相容性�？梢允褂玫乃宣}水溶液、緩沖溶液或抗原溶液，諾華的MF59所使用的為檸檬酸鈉緩沖液。
乳化劑：這是一種可以降低油水相之間的界面張力并穩(wěn)定乳液的物質(zhì)。乳化劑的選擇取決于所用油水類型和乳液的所需特性，如液滴大小、電荷、分布和穩(wěn)定性等�？梢允褂玫娜榛瘎┯芯凵嚼骢ィㄈ缤聹�80）、磷脂（如卵磷脂）或其他具有生物相容性和無毒性的表面活性劑。
高壓均質(zhì)機(jī)：這是一種可以產(chǎn)生高壓力和高剪切力來將油滴處理得更小、使其更均一的設(shè)備。均質(zhì)機(jī)的選擇取決于工作壓力范圍、流量、溫度控制和清潔等選項(xiàng)。
目前市面上可選擇的均質(zhì)機(jī)有以ATS為首的閥式均質(zhì)機(jī)和以MFIC為首的微射流均質(zhì)機(jī)等。
操作步驟
要使用高壓均質(zhì)機(jī)制備油包水型疫苗佐劑，你可以按照以下步驟操作（此操作為諾華MF59制備步驟）：
Step 1：將乳化劑Span85分散在角鯊烯中，Tween80分散在檸檬酸鈉緩沖液中，制備油相和水相；
Step 2：將油相和水相混合，使用高速剪切機(jī)以10rpm的轉(zhuǎn)速持續(xù)剪切制得初乳；
Step 3：將初乳轉(zhuǎn)移至高壓均質(zhì)機(jī)進(jìn)料容器處，根據(jù)期望的乳滴粒徑和分布調(diào)節(jié)壓力設(shè)置后開始均質(zhì)。
Step 4：將乳液從均質(zhì)機(jī)的出口收集到無菌容器中。使用適當(dāng)?shù)姆椒z查乳液的外觀、粘度、pH、粒徑和分布。如果需要，重復(fù)步驟3和4以達(dá)到最佳效果。
Step 5：通過過濾、熱處理或輻照對乳液進(jìn)行滅菌，以去除任何微生物污染。確保滅菌方法不會(huì)影響乳液的質(zhì)量或完整性。
Step 6：將乳液儲(chǔ)存在密封容器中，溫度適宜，以防止相降解或分離。定期檢查乳液的物理和化學(xué)特性，如pH、粘度、乳滴大小等。
注意點(diǎn)和會(huì)遇到的問題
要使用高壓均質(zhì)機(jī)制備水包油疫苗佐劑，應(yīng)注意以下幾個(gè)點(diǎn)和會(huì)遇到的問題：
注意點(diǎn) 1：仔細(xì)選擇油、水、乳化劑和佐劑成分，以確保乳液的相容性和穩(wěn)定性。避免使用可能導(dǎo)致抗原或佐劑沉淀、聚集、氧化、水解或降解的成分。
注意點(diǎn) 2：調(diào)整油與水的比例和乳化劑的濃度，以達(dá)到所需的液滴尺寸和分布。通常，較高的油水比和較低的乳化劑濃度會(huì)導(dǎo)致液滴更大、更不均勻。較低的油水比和較高的乳化劑濃度導(dǎo)致液滴更小、更均勻。
注意點(diǎn) 3：調(diào)整均質(zhì)機(jī)的壓力和流速，以達(dá)到所需的液滴尺寸和分布。通常，較高的壓力和較低的流速會(huì)導(dǎo)致更小、更均勻的液滴。較低的壓力和較高的流速會(huì)導(dǎo)致液滴更大且更不均勻。
問題 1：如果乳液不穩(wěn)定或分離成相，您可能需要增加乳化劑的濃度、使用不同類型的乳化劑或重復(fù)均質(zhì)過程。您可能還需要檢查相的溫度、pH或粘度，并在必要時(shí)進(jìn)行調(diào)整。
問題 2：如果乳液太粘稠或難以泵送，您可能需要降低油的濃度，使用不同類型的油，或者加熱或冷卻相以降低其粘度。
結(jié) 語
水包油疫苗佐劑是可以增強(qiáng)抗原免疫應(yīng)答的乳劑。它們可以通過混合含有佐劑和乳化劑的油相和水相來用高壓均質(zhì)機(jī)制備，但制備過程需要仔細(xì)選擇和優(yōu)化材料和設(shè)備，以確保乳液的穩(wěn)定性和功效。通過遵循這些步驟和需要注意的點(diǎn)，您可以使用高壓均質(zhì)機(jī)完美制備水包油疫苗佐劑，用于您的疫苗研究或開發(fā)。
（中國粉體網(wǎng)編輯整理/青黎）
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