中國(guó)粉體網(wǎng)訊 3月29日，泰恩康上市1周年慶典在廣東汕頭舉辦。上市一周年，泰恩康在藥品研發(fā)、產(chǎn)業(yè)升級(jí)和市場(chǎng)開拓等方面碩果累累。公司男性抗ED類藥物愛廷威獲得國(guó)家藥監(jiān)局藥品注冊(cè)批件，成為公司自主研發(fā)的又一男科重點(diǎn)品種；首個(gè)國(guó)產(chǎn)早泄藥愛廷玖市場(chǎng)銷售增速迅猛；安徽泰恩康投資建設(shè)的口服固體制劑化藥生產(chǎn)線、生物生產(chǎn)線項(xiàng)目以及四川泰恩康投資建設(shè)的原料藥生產(chǎn)線項(xiàng)目動(dòng)力車間相繼封頂。公司正不斷完善“研、產(chǎn)、銷”一體化創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展版圖。
泰恩康靠啥打造“研、產(chǎn)、銷”一體化創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)？
從泰恩康的上市保薦書中可以看到，公司在上市之初，已建立三大醫(yī)藥研發(fā)技術(shù)平臺(tái)：功能性輔料和納米給藥關(guān)鍵技術(shù)平臺(tái)；生物大分子藥物關(guān)鍵技術(shù)平臺(tái)及仿制藥開發(fā)及一致性評(píng)價(jià)技術(shù)平臺(tái)。
（1）功能性輔料和納米給藥關(guān)鍵技術(shù)平臺(tái)
山東華鉑凱盛在2015年成立之初，即致力于打造功能性輔料和納米給藥關(guān)鍵技術(shù)平臺(tái)，并通過(guò)該技術(shù)平臺(tái)掌握納米聚合物膠束開發(fā)相關(guān)的技術(shù)，以開發(fā)系列高端改良型新藥。特殊藥物遞送系統(tǒng)主要用于改善藥物的溶解度、體內(nèi)吸收劑分布情況，包括脂質(zhì)微球、脂質(zhì)體、納米聚合物膠束等特殊劑型。在特殊藥物遞送系統(tǒng)中，由于納米聚合物膠束進(jìn)入體內(nèi)可產(chǎn)生實(shí)體瘤的高通透性和滯留效應(yīng)，提高療效，降低藥物毒副作用。
2018年，公司自主研發(fā)的注射用多西他賽聚合物膠束（化藥2.2類）取得了臨床試驗(yàn)批件，為我國(guó)第一家取得注射用多西他賽聚合物膠束臨床試驗(yàn)批件的企業(yè)。同年，公司與復(fù)星醫(yī)藥控股子公司上海凱茂簽署了《注射用多西他賽聚合物膠束項(xiàng)目轉(zhuǎn)讓合同書》，公司將其擁有的“注射用多西他賽聚合物膠束”于中國(guó)境內(nèi)的臨床批件及相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)等獨(dú)家轉(zhuǎn)讓給上海凱茂，上海凱茂負(fù)責(zé)產(chǎn)品后續(xù)臨床開發(fā)、生產(chǎn)批文的申報(bào)、產(chǎn)品生產(chǎn)及銷售，并承擔(dān)相關(guān)環(huán)節(jié)的費(fèi)用，公司將獲取“首期付款+里程碑付款+未來(lái)銷售提成”的回報(bào)。
公司目前該平臺(tái)的主要在研藥品為注射用多西他賽聚合物膠束及輔料、注射用順鉑聚合物膠束及輔料、注射用紫杉醇聚合物膠束及輔料。
（2）生物大分子藥物關(guān)鍵技術(shù)平臺(tái)
生物大分子藥物關(guān)鍵技術(shù)平臺(tái)，以發(fā)酵工程、細(xì)胞工程、蛋白質(zhì)工程等生物技術(shù)獲得的微生物、細(xì)胞及各種動(dòng)物和人源組織和液體等生物材料制備成大分子藥物。該平臺(tái)的技術(shù)主要體現(xiàn)在大腸桿菌高效表達(dá)技術(shù)平臺(tái)，糖基工程畢赤酵母技術(shù)平臺(tái)和噬菌體展示技術(shù)平臺(tái)。
（3）仿制藥開發(fā)及一致性評(píng)價(jià)技術(shù)平臺(tái)
仿制藥開發(fā)及一致性評(píng)價(jià)技術(shù)平臺(tái)，主要針對(duì)有市場(chǎng)價(jià)值的藥品進(jìn)行仿制藥研發(fā)，已完成鹽酸達(dá)泊西汀片的研發(fā)并獲取藥品注冊(cè)批件，公司的“愛廷玖”鹽酸達(dá)泊西汀片為國(guó)內(nèi)“首仿”，其質(zhì)量、療效與原研藥品等同。公司目前該平臺(tái)主要的在研藥品為鹽酸普拉克索緩釋片、他達(dá)拉非片等。公司自主研發(fā)藥品相關(guān)的核心技術(shù)均來(lái)源于山東華鉑凱盛及其成員自主研發(fā)。
另外，公司在藥品、醫(yī)療器械及衛(wèi)生材料等領(lǐng)域的研發(fā)、生產(chǎn)實(shí)踐中，采用合理、科學(xué)的質(zhì)量管理方法，深入理解產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程，形成了多項(xiàng)先進(jìn)的制造工藝技術(shù)，主要有中藥粉碎工藝、中藥提取工藝、制丸工藝、干燥工藝、灌裝工藝、包裝工藝、棉芯生產(chǎn)工藝、質(zhì)量研究、棉簽生產(chǎn)工藝、口罩耳帶焊接工藝、口罩沖孔工藝等，相關(guān)核心技術(shù)成熟穩(wěn)定。公司生產(chǎn)工藝的核心技術(shù)均來(lái)源于公司及其子公司自主研發(fā)。
2023年，公司持續(xù)堅(jiān)持內(nèi)生式增長(zhǎng)，外延式擴(kuò)張和整合發(fā)展的戰(zhàn)略，繼續(xù)深耕大健康產(chǎn)業(yè)。
2023年初，泰恩康投資收購(gòu)江蘇博創(chuàng)園生物醫(yī)藥科技有限公司50%股權(quán)，博創(chuàng)園成為泰恩康的控股子公司，布局皮膚科白癜風(fēng)創(chuàng)新藥領(lǐng)域，瞄準(zhǔn)百億黃金賽道。目前鹽酸普拉克索緩釋片、阿加曲班注射液等多個(gè)在研藥品已提交上市申請(qǐng)，未來(lái)3年，預(yù)計(jì)每年均會(huì)有2個(gè)以上藥品獲批上市。
泰恩康已在眼科、腸胃、兩性健康、老年、皮膚等疾病領(lǐng)域布局了眾多產(chǎn)品，同時(shí)也在積極與國(guó)內(nèi)外高校專家、研發(fā)機(jī)構(gòu)進(jìn)行合作，利用公司成熟的研發(fā)轉(zhuǎn)化能力，借力資本市場(chǎng)平臺(tái)，搭建共享創(chuàng)新研發(fā)平臺(tái)。
參考來(lái)源：
中國(guó)證券報(bào)、國(guó)泰君安證券股份有限公司關(guān)于公司首次公開發(fā)行股票并在創(chuàng)業(yè)板上市的上市保薦書
（中國(guó)粉體網(wǎng)編輯整理/青黎）
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