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        醫(yī)藥粉體制備工藝及案例


        來(lái)源:中國(guó)粉體網(wǎng)   青黎

        [導(dǎo)讀]  12月1-2日江蘇泰州碧桂園鳳凰酒店“第四屆全國(guó)醫(yī)藥粉體制備及物性表征技術(shù)高峰論壇”

        中國(guó)粉體網(wǎng)訊  在醫(yī)藥領(lǐng)域中,固體原料藥、添加劑、藥用賦形劑以及散劑、顆粒劑、膠囊劑、片劑、注射用無(wú)菌粉體等都屬于醫(yī)藥粉體的范疇。粉體是藥物中最重要、最基本的組成。在藥物制劑研究中,將藥物顆粒超細(xì)化具有多方面的優(yōu)越性:提高活性物質(zhì)的生物利用度;減少藥物的治療劑量降低藥物的不良反應(yīng);改變藥物的釋放機(jī)制;適應(yīng)藥物吸收部位的生理特點(diǎn),滿足其對(duì)藥物粒徑的要求。藥物超細(xì)微粒的制備已成為當(dāng)今藥劑學(xué)研究領(lǐng)域的一個(gè)重要課題。


        現(xiàn)代研究表明,固體藥物的療效不僅與藥物的種類屬性有關(guān),在很大程度上還取決于組成制劑的粉體顆粒的尺寸大小、形狀與表面形態(tài)。例如:藥物顆粒的尺寸越小、比表面越大、表面活性越大,藥物的生物利用度將大大提高,因而其療效也大大提高。


        生產(chǎn)實(shí)踐證明,醫(yī)藥粉體制備工藝對(duì)固體藥物制劑的生產(chǎn)工藝性能及產(chǎn)品質(zhì)量有重要影響。眾所周知,藥物粉體顆粒的粒徑大小取決于粉體技術(shù),采用不同的粉碎技術(shù)對(duì)天然藥物或化學(xué)合成藥物進(jìn)行粉碎所獲得的藥物粉體,對(duì)后續(xù)制劑制備的工藝性能及產(chǎn)品質(zhì)量影響很大。例如:采用普通機(jī)械沖擊式粉碎技術(shù)生產(chǎn)出的藥物粉體顆粒較粗、形狀不規(guī)則、球形度差、粒度分布寬,這種粉體流動(dòng)性差、在后續(xù)制劑生產(chǎn)過(guò)程中較難混合均勻,但一旦混合均勻后就不易產(chǎn)生離析,因而產(chǎn)品質(zhì)量較穩(wěn)定均勻;采用球形化技術(shù)生產(chǎn)出的粉體,其流動(dòng)性好,填充性好,有利于后續(xù)制劑制備過(guò)程中的混合、輸送及灌裝,但混勻后存放過(guò)程中易產(chǎn)生離析現(xiàn)象。


        在藥物領(lǐng)域,粉體技術(shù)不僅包含制劑過(guò)程中藥物及其中間體藥物的粉碎過(guò)程工藝技術(shù),還包括相關(guān)的設(shè)備等內(nèi)容。常用的藥物粉碎方法有球磨、膠體磨、振動(dòng)磨、氣流磨等機(jī)械粉碎以及微晶結(jié)晶法、化學(xué)反應(yīng)法、溶劑蒸發(fā)法等,這些方法中許多已得到廣泛應(yīng)用。


        綜上所述,研究和掌握藥物粉體技術(shù)對(duì)制備出高性能的藥物具有十分重要的意義。以“從粉體技術(shù)、論制藥工藝”為主題,中國(guó)粉體網(wǎng)將于2022年12月1-2日在江蘇泰州碧桂園鳳凰酒店舉辦“第四屆全國(guó)醫(yī)藥粉體制備及物性表征技術(shù)高峰論壇”,屆時(shí)將邀請(qǐng)來(lái)自華北制藥股份有限公司的質(zhì)量部部長(zhǎng)韓志偉先生作《醫(yī)藥粉體制備工藝及案例》報(bào)告,報(bào)告主講人在固體制劑工藝方面有豐富的經(jīng)驗(yàn),將為大家詳細(xì)介紹醫(yī)藥粉體的制備工藝,對(duì)不同粉碎程度藥物粉體的制備難點(diǎn)及相應(yīng)解決辦法進(jìn)行深度剖析。



        報(bào)告人介紹

        韓志偉,高級(jí)工程師,華北制藥股份有限公司新制劑質(zhì)量部部長(zhǎng)。從事固體制劑研發(fā)、生產(chǎn)工作多年,具有較豐富的固體制劑研發(fā)、放大和產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗(yàn)。


        資料來(lái)源:

        1、李鳳生,姜煒等編著.藥物粉體技術(shù)

        2、秦軍,顧曉娟.藥物超細(xì)微粒制備技術(shù)的概述


        (中國(guó)粉體網(wǎng)編輯整理/青黎)


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        作者:青黎

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