中國(guó)粉體網(wǎng)訊 8月28日,納微科技公告,擬發(fā)行不超過(guò)6.7億元可轉(zhuǎn)債,用于浙江納微年產(chǎn)600噸生物層析介質(zhì)和2噸手性藥物分離純化項(xiàng)目、補(bǔ)充流動(dòng)資金。
為提升自身產(chǎn)品制造能力和技術(shù)研發(fā)水平,公司擬在浙江省獨(dú)山港經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)內(nèi)購(gòu)置土地并新建生產(chǎn)基地。本項(xiàng)目用地約4萬(wàn)平方米(折合60畝),新建建筑面積約3.5萬(wàn)平方米,包括生產(chǎn)用房、倉(cāng)儲(chǔ)用房、辦公用房、研發(fā)中心等建設(shè)內(nèi)容。公司將利用自主研發(fā)掌握的微球制備技術(shù),加速完善和豐富公司產(chǎn)品線(xiàn),合理規(guī)劃產(chǎn)能布局,項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)后將具備年產(chǎn)600噸生物層析介質(zhì)和2噸手性藥物分離純化的生產(chǎn)能力。
納微科技半年報(bào)顯示,報(bào)告期內(nèi)公司營(yíng)業(yè)收入較上年同期增長(zhǎng)77.41%,主要系報(bào)告期內(nèi)公司色譜填料、層析介質(zhì)、色譜分析耗材等主要產(chǎn)品繼續(xù)保持快速增長(zhǎng),以及核酸檢測(cè)用磁珠產(chǎn)品供應(yīng)量增加。
公司主要產(chǎn)品包括色譜填料/層析介質(zhì)、色譜分析耗材、實(shí)驗(yàn)室用層析儀器、間隔物微球及體外診斷用微球等。其中,公司自主研發(fā)的單分散色譜填料/層析介質(zhì)打破了國(guó)外少數(shù)公司對(duì)相關(guān)技術(shù)和產(chǎn)品的壟斷,已成功導(dǎo)入眾多應(yīng)用項(xiàng)目并實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售規(guī)模逐年快速增長(zhǎng),同時(shí)出口至國(guó)外,成功改變以往中國(guó)單向進(jìn)口高性能色譜填料/層析介質(zhì)的局面。間隔物微球方面,由于其是液晶面板控制盒厚的關(guān)鍵材料,制備技術(shù)難度大,長(zhǎng)期以來(lái)被少數(shù)幾家日本公司壟斷,公司相關(guān)產(chǎn)品亦成為間隔物微球國(guó)產(chǎn)化重要突破。體外診斷用微球產(chǎn)品中除核酸提取用磁珠擴(kuò)增產(chǎn)能保障疫情防控需求外,化學(xué)發(fā)光用磁珠和熒光微球已通過(guò)客戶(hù)端驗(yàn)證和實(shí)現(xiàn)小規(guī)模應(yīng)用。
公司微球產(chǎn)品相關(guān)核心技術(shù)來(lái)源均為自主開(kāi)發(fā),為公司保持產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ),對(duì)公司業(yè)務(wù)發(fā)展具有重要作用,報(bào)告期內(nèi)針對(duì)各項(xiàng)核心技術(shù)的進(jìn)展具體如下:
(1)單分散多孔二氧化硅微球制備及應(yīng)用技術(shù)
基于公司已有的模板法制備單分散硅膠技術(shù),本報(bào)告期重點(diǎn)開(kāi)發(fā)出具有超大孔道結(jié)構(gòu)(500埃/1000埃/1250埃/1500埃等)的小粒徑硅膠色譜填料產(chǎn)品,應(yīng)用于公司生物分離柱耗材產(chǎn)品的同時(shí),也已實(shí)現(xiàn)向國(guó)際知名色譜分析廠商供應(yīng),提升了公司在世界色譜材料領(lǐng)域的影響力。針對(duì)使用需求量大、市場(chǎng)價(jià)值高的如胰島素、魚(yú)油、索瑪魯肽、利拉魯肽等藥物,定制開(kāi)發(fā)了更具性能優(yōu)勢(shì)的專(zhuān)用硅膠色譜填料。
(2)單分散聚合物微球制備及應(yīng)用技術(shù)
自主研發(fā)單分散聚合物微球種子法制備技術(shù),可用于精確制備大小可控、尺寸均一的單分散聚合物多孔或?qū)嵭奈⑶;具有反?yīng)周期短、工藝簡(jiǎn)單,適用于大規(guī)模生產(chǎn),易于控制微球材料組成、形態(tài)、孔徑大小和比表面積等優(yōu)點(diǎn),使公司成為世界上少數(shù)可以大規(guī)模生產(chǎn)單分散聚合物色譜填料的公司之一。
(3)手性硅膠色譜填料制備及應(yīng)用技術(shù)
自主研發(fā)機(jī)械強(qiáng)度較高的大孔硅膠基球制備技術(shù)、纖維素和直鏈淀粉生產(chǎn)工藝、涂覆及鍵合衍生化工藝。目前該系列產(chǎn)品已實(shí)現(xiàn)穩(wěn)定量產(chǎn)。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域手性拆分技術(shù)門(mén)檻較高,針對(duì)不同的手性目標(biāo)物,公司已開(kāi)發(fā)和積累了豐富的手性拆分應(yīng)用技術(shù),可提供手性拆分打包技術(shù)服務(wù),為客戶(hù)解決毫克級(jí)到百公斤級(jí)的手性拆分需求。結(jié)合該業(yè)務(wù)方面的發(fā)展規(guī)劃,報(bào)告期公司開(kāi)始改造建設(shè)手性藥物分離純化專(zhuān)用生產(chǎn)車(chē)間。
(4)單分散表面親水化聚合物層析介質(zhì)制備及應(yīng)用技術(shù)
報(bào)告期內(nèi),為滿(mǎn)足對(duì)單克隆抗體、病毒、疫苗以及較高分子量的重組蛋白等大分子生物產(chǎn)物的分離純化需求,公司在單分散表面親水化技術(shù)之上,有Protein A親和層析介質(zhì)新產(chǎn)品UniMab®EXE和離子交換層析介質(zhì)NanoGel™-50Q HC等迭代創(chuàng)新產(chǎn)品發(fā)布上市。
(5)單分散間隔物聚合物微球制備及應(yīng)用技術(shù)
報(bào)告期內(nèi)用于車(chē)載顯示屏的黑色間隔物微球已經(jīng)導(dǎo)入部分客戶(hù)并量產(chǎn)。
(6)單分散導(dǎo)電金球制備及應(yīng)用技術(shù)
報(bào)告期配合參股公司鑫導(dǎo)電子開(kāi)發(fā)各向異性導(dǎo)電膠膜(“ACF”)新產(chǎn)品的需要,對(duì)導(dǎo)電金球的硬度、鍍層以及表面形貌等性能進(jìn)行調(diào)試和優(yōu)化,已經(jīng)成功導(dǎo)入ACF產(chǎn)品應(yīng)用。
(7)Protein A 親和層析介質(zhì)制備及應(yīng)用技術(shù)
報(bào)告期公司 Protein A 親和層析介質(zhì)新產(chǎn)品 UniMab® EXE 發(fā)布上市。該產(chǎn)品采用“剛?cè)岵?濟(jì)”式的設(shè)計(jì)理念,以剛性單分散多孔 PMMA 微球?yàn)閮?nèi)核,保證介質(zhì)擁有更好的機(jī)械性能,更耐 壓,支持更高更穩(wěn)定的柱床;在 PMMA 微球表面及內(nèi)部孔洞涂覆柔性葡聚糖涂層,葡聚糖的多羥 基結(jié)構(gòu)保證 UniMab® EXE 擁有出色的親水性,降低非特異性吸附,同時(shí)多羥基意味著更多的 Protein A 結(jié)合位點(diǎn),可實(shí)現(xiàn)更高載量,提升抗體批處理量 。
(8)體外診斷用微球材料的制備及量產(chǎn)技術(shù)
本報(bào)告期完成100nm羧基乳膠微球的放大轉(zhuǎn)產(chǎn)和120nm羧基乳膠微球的性能改進(jìn),完成200nm時(shí)間分辨熒光微球的放大轉(zhuǎn)產(chǎn)和300nm時(shí)間分辨熒光微球的小規(guī)模重復(fù)生產(chǎn),完成1.5μm鏈霉親和素磁珠的穩(wěn)定性測(cè)試與小規(guī)模重復(fù)生產(chǎn),完成二維熒光編碼微球所用染料的制備。
(9)高性能液相色譜柱制造和應(yīng)用技術(shù)
子公司納譜分析自主研發(fā)并完善用于抗體、蛋白類(lèi)生物大分子色譜表征的BioCore產(chǎn)品系列,包括體積排阻、離子交換、疏水保留、親水保留和反相保留等。最新推出的DNACore色譜柱系列更適用于疫苗和基因治療藥物的研發(fā)和生產(chǎn)質(zhì)控領(lǐng)域。公司在生物大分子色譜分析和表征領(lǐng)域已成為世界上少數(shù)同時(shí)擁有頂層設(shè)計(jì)能力和底層制造技術(shù)的公司之一。
(10)蛋白層析系統(tǒng)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)技術(shù)
子公司賽譜儀器通過(guò)連續(xù)十余年的技術(shù)創(chuàng)新與產(chǎn)品積累,自主開(kāi)發(fā)出蛋白層析系統(tǒng)相關(guān)的高壓輸液泵、紫外檢測(cè)器、控制和操作軟件等技術(shù),積累形成SCG、SDL、SDA、SCG-P等不同系列的純化儀器,能夠滿(mǎn)足不同客戶(hù)群體多種多樣的應(yīng)用需求,在系統(tǒng)流速方面,有36mL/min,100mL/min,300mL/min,1000mL/min不同流量大小的泵可供選擇;在紫外檢測(cè)器方面,有280nm固定單波長(zhǎng)檢測(cè)器,254/280nm固定雙波長(zhǎng)檢測(cè)器,200-400nm可變雙通道檢測(cè)器,200-600nm可變四通道檢測(cè)器,200-800nm可變四通道檢測(cè)器。
參考來(lái)源:
財(cái)聯(lián)社、巨潮資訊網(wǎng)、企業(yè)半年報(bào)等
(中國(guó)粉體網(wǎng)編輯整理/青黎)
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