中國(guó)粉體網(wǎng)訊 2022年7月20日，南京三迭紀(jì)醫(yī)藥科技有限公司（“三迭紀(jì)”）宣布與全球領(lǐng)先藥企禮來制藥（“禮來”）達(dá)成合作，利用3D打印技術(shù)在藥物遞送系統(tǒng)中的優(yōu)勢(shì)，實(shí)現(xiàn)口服藥物在胃腸道的程序化釋放。
根據(jù)協(xié)議，三迭紀(jì)和禮來的合作項(xiàng)目將圍繞口服藥物的緩控釋展開。三迭紀(jì)將通過輔料和工藝研究以及獨(dú)特的三維結(jié)構(gòu)劑型設(shè)計(jì)，使得藥物在保持穩(wěn)定性的同時(shí)實(shí)現(xiàn)在胃腸道中的程序化釋放，以期改善藥物劑型的體內(nèi)表現(xiàn)。
三迭紀(jì)為3D打印制劑技術(shù)平臺(tái)型公司，其首創(chuàng)的MED技術(shù)是一種普適性固體制劑技術(shù)，覆蓋了藥物產(chǎn)品設(shè)計(jì)、開發(fā)、生產(chǎn)和上市供應(yīng)的全鏈條。此次合作由禮來中國(guó)創(chuàng)新合作中心推動(dòng)，三迭紀(jì)將與禮來共同探索解決口服遞送難題。
三迭紀(jì)致力于推動(dòng)3D打印技術(shù)在制藥領(lǐng)域的應(yīng)用。三迭紀(jì)首款產(chǎn)品T19于2021年獲得美國(guó)FDA新藥臨床試驗(yàn)(IND) 批準(zhǔn)，并于2022年7月獲NMPA藥物臨床試驗(yàn)（IND）批準(zhǔn)，成為中國(guó)首個(gè)獲得臨床批準(zhǔn)的3D打印藥物產(chǎn)品。第二款產(chǎn)品（T20）已于2022年3月獲美國(guó)FDA IND批準(zhǔn)，第三款產(chǎn)品（T21）已于2021年12月獲美國(guó)FDA PIND積極回復(fù)。專利方面，三迭紀(jì)擁有158項(xiàng)與藥品3D打印相關(guān)的專利申請(qǐng)，其核心專利在中國(guó)、美國(guó)、歐洲等10個(gè)國(guó)家和地區(qū)均有布局，是全球藥物3D打印領(lǐng)域?qū)＠季肿钔暾蜕暾?qǐng)數(shù)量最多的機(jī)構(gòu)�；贛ED產(chǎn)業(yè)化技術(shù)平臺(tái)，三迭紀(jì)已經(jīng)和多家跨國(guó)藥企及國(guó)內(nèi)藥企達(dá)成合作，為高難度的小分子化合物及口服多肽的設(shè)計(jì)、開發(fā)及連續(xù)化生產(chǎn)提供端對(duì)端的技術(shù)解決方案。
三迭紀(jì)創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官成森平博士表示：三迭紀(jì)與禮來的合作，是MED技術(shù)在新的場(chǎng)景中的應(yīng)用，將進(jìn)一步拓寬MED技術(shù)的商業(yè)邊界。我們希望三迭紀(jì)的3D打印藥物技術(shù)，能夠解決更多的藥物設(shè)計(jì)與遞送難題，為全球的合作伙伴開發(fā)更具臨床價(jià)值的藥物產(chǎn)品。
（中國(guó)粉體網(wǎng)編輯整理/青黎）
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