中國粉體網(wǎng)訊 享有“玻璃之城”美譽的安徽蚌埠因毗鄰優(yōu)質石英砂基地,其玻璃產業(yè)一度輝煌。近年來,隨著傳統(tǒng)玻璃業(yè)產能過剩,蚌埠玻璃產業(yè)依靠科技創(chuàng)新走上轉型升級之路。
目前,蚌埠已建立起新型顯示、光伏玻璃、特種玻璃產業(yè)鏈和泛石英材料產品群“三鏈一群”的硅基新材料全產業(yè)鏈產業(yè)體系。一片片“新玻璃”,正取代笨重、附加值低的建材玻璃,“創(chuàng)”出一片新天地。而這一片片的“新玻璃”中,赫然在列的就有中性硼硅藥用玻璃瓶。
在藥典中,藥用玻璃被劃分I類、II類、III類,I類高品質硼硅玻璃適用于注射劑類藥物包裝,II 類瓶包括低硼硅玻璃,III類鈉鈣玻璃用于口服液和固體藥物的包裝,不適用注射劑類藥物。藥用玻璃按化學組成和產品性能分為硼硅玻璃、鈉鈣玻璃。硼硅玻璃又可分為3.3硼硅玻璃、5.0中性(硼硅)玻璃。藥用玻璃分類詳見下表所示
藥用玻璃分類
(圖片來源:王明瑞.中硼硅玻璃與藥用玻璃瓶生產)
新冠疫苗需要存放在品質最高的中硼硅玻璃瓶,相比較于鈉鈣玻璃瓶和低硼硅材質,中硼硅材質能夠令疫苗保持較為穩(wěn)定的狀態(tài)。由于藥品會受到溫度、濕度、空氣、光、微生物等的影響,藥品穩(wěn)定性會發(fā)生變化,中性硼硅玻璃在耐水性、耐酸耐堿性、抗冷凍性、熱穩(wěn)定性、灌裝速度等方面都遠優(yōu)于低硼硅玻璃,在藥品長時間浸泡與侵蝕下,玻璃瓶不會有沉淀物析出,也不會引發(fā)pH變化,具有優(yōu)異的化學穩(wěn)定性和熱穩(wěn)定性。因此中硼硅玻璃瓶技術門檻較高,該細分市場長期被德國肖特、美國康寧、日本NEG等三大海外企業(yè)把持,國內企業(yè)少有能分一杯羹的實力。
中硼硅玻璃熔點高,而且液態(tài)時粘度高。因此。無論是壓模、拉管或成型難度都遠高于普通玻璃。中硼硅玻璃的模制技術相對簡單,近年來,國內醫(yī)藥玻璃已經(jīng)實現(xiàn)了技術突破,中硼硅模制瓶整體價格將會進一步下降。
在管制工藝方面,中硼硅玻璃前段窯爐拉管技術,基本被海外壟斷。德國肖特集團(SCHOTT)、美國康寧(CORNING)公司、日本電氣硝子(NEG)株式會社3家公司壟斷了中性硼硅玻璃的生產,僅此3家公司的市占率就達到了80%。其中德國SCHOTT年產量達25萬t,占據(jù)了全球一半的市場份額。
國內雖然有近百家從事藥用玻璃包裝的公司,但在進行中硼硅玻璃管的自主研發(fā)過程中,依然沒有完全解決氣泡線、結瘤和外徑穩(wěn)定性等問題。
目前,美國、歐洲均已經(jīng)強制要求所有注射制劑和生物制劑的包裝材料必須使用中硼硅玻璃。中國藥用玻璃年用量大約為30萬t,中性硼硅玻璃使用量僅占藥用玻璃市場總份額的僅有7%。未來的5~10年,將會有30%~40%的藥用玻璃瓶由低硼硅玻璃升級為中硼硅玻璃,每年有9萬~12萬t的需求。
玻璃易碎,天然就近選擇市場。中國廣闊的市場,吸引眾多藥玻企業(yè)投入研發(fā),一旦國產藥玻技術突破,實現(xiàn)量產,加上成本優(yōu)勢,從進口轉向國產是必然趨勢。國家發(fā)展和改革委員會已將一級耐水藥用玻璃列入《產業(yè)結構調整指導目錄》中的鼓勵類;中國醫(yī)藥包裝協(xié)會鼓勵中性硼硅玻璃的推廣使用。國家藥品監(jiān)督管理局依據(jù)國際標準,提升國家標準,提高藥企需求,倒逼藥玻企業(yè)技術改造升級。隨著改善生活品質和衛(wèi)生保健意識的增強,相信在不遠未來,高質量的中性硼硅玻璃將必然逐步取代低硼硅玻璃,成為藥用包裝的主要選擇材料。
參考來源:
1、王明瑞.中硼硅玻璃與藥用玻璃瓶生產
2、山東藥玻VS正川股份小小玻璃瓶緣何暴漲?
3、科技日報:傳統(tǒng)玻璃產能過剩,硅基“新玻璃”取而代之
(中國粉體網(wǎng)編輯整理/青黎)
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