中國粉體網(wǎng)訊 2020年7月23日~24日期間,由中國粉體網(wǎng)主辦的“2020第二屆全國醫(yī)藥粉體制備及物性表征技術高峰論壇”在杭州英冠溫德姆酒店成功舉辦!本屆高峰論壇邀請到眾多醫(yī)藥粉體領域內(nèi)的專家、學者、企業(yè)界代表。會議期間,中國粉體網(wǎng)就我國醫(yī)藥粉體行業(yè)的相關問題對石家莊沃廣科技有限公司的技術總監(jiān)劉二虎邀約采訪。
中國粉體網(wǎng):劉總您好,請您介紹一下,我國現(xiàn)階段在醫(yī)藥粉體方面和國外的差距在哪?
劉總:就像崔老師(崔福德教授)講的那樣,國外制藥行業(yè)粉體概念很清晰,是一門學問,很多表征都有檢測方法及標準,國內(nèi)研究晚于歐美日本。目前國內(nèi)情況是《中國藥典》2020版新增了比表面積、固定密度測定法、堆密度和振實密度測定法。流動性測試有望2025年能夠進入中國藥典。
中國粉體網(wǎng):我國目前在醫(yī)藥粉體方面亟待解決的問題有哪些?
劉總:一般粉塵對人體有害,從職業(yè)健康考慮,需要把粉體工藝系統(tǒng)做成密閉系統(tǒng),更何況是藥三分毒,藥品活性組分對人體有害,有毒有害產(chǎn)品需要做成工藝隔離系統(tǒng)。
中國粉體網(wǎng):醫(yī)藥粉體的污染是個大問題,請您介紹一下有哪些方面能造成粉體的污染?
劉總:制藥粉體污染最多的環(huán)節(jié)就是投料、粉碎、分裝和物料轉(zhuǎn)移過程,很多暴露環(huán)節(jié)會造成環(huán)境污染或者交叉污染。
中國粉體網(wǎng):從降低成本的角度來看,在整個制藥過程中,還有哪些是需要提升優(yōu)化的?
劉總:課件中我提到過幾次優(yōu)化工藝節(jié)省成本的方法,密閉分裝,采用連續(xù)袋分裝不僅做到密閉系統(tǒng)也能節(jié)省包材成本;有毒有害隔離器采用PUSH-PUSH過濾器都是又好用又便宜的解決方案。
中國粉體網(wǎng):在醫(yī)藥粉體設備方面,目前比較受寵或者比較受期待的先進設備有哪些,能夠解決哪方面的問題。
劉總:生物醫(yī)藥設備是市場新寵兒,但大都是液體設備,對于粉體工藝來說,目前抗腫瘤藥物工藝設備要求比較高,主要就是HAPI高活性高毒性藥物的安全防護。
中國粉體網(wǎng):今年的疫情對您所在的石家莊沃廣科技有限公司影響是怎樣的,公司是怎么應對的?
劉總:石家莊沃廣科技有限公司是一家以技術為主的企業(yè),主營進口粉固體設備、儀器和技術服務。今年疫情阻擋了出差跟客戶面對面交流,但是無法阻擋跟客戶的技術合作,越是這種危難特殊時刻,越是體現(xiàn)技術優(yōu)勢,所以總的來說沃廣科技今年業(yè)務還是穩(wěn)中有漲,同時感謝粉體網(wǎng)舉辦的這次粉體研討會,借助粉體網(wǎng)這個專業(yè)粉體平臺把沃廣的技術分享給大家。
中國粉體網(wǎng):非常感謝劉總能夠接受此次采訪,本次采訪到此結束。謝謝!
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