在制藥生產(chǎn)過程中,干燥是其中極為重要的工藝環(huán)節(jié),直接關(guān)系到藥品的質(zhì)量以及藥品的生產(chǎn)效率,因此制藥干燥設(shè)備隨著我國制藥現(xiàn)代化進(jìn)程的加快,越來越成為藥廠關(guān)注的藥機(jī)產(chǎn)品之一。
無錫市張華醫(yī)藥設(shè)備有限公司與上海醫(yī)藥工業(yè)研究院合作開發(fā)的低能耗無菌噴霧干燥機(jī)組和雙錐型回轉(zhuǎn)干燥機(jī)組,為制藥行業(yè)提供了先進(jìn)科學(xué)的干燥技術(shù)設(shè)備,確保了藥品生產(chǎn)在干燥工藝環(huán)節(jié)中的穩(wěn)定性和安全性。
滿足藥品干燥無菌要求
低能耗無菌噴霧干燥機(jī)組:為了使干燥設(shè)備能夠原位清洗和原位滅菌,使其在運(yùn)轉(zhuǎn)過程中避免對藥品產(chǎn)生二次污染,技術(shù)人員對低能耗無菌噴霧干燥機(jī)采用了正壓式干燥過程,進(jìn)入塔內(nèi)的熱空氣中0.5單位的塵粒不超過10個(gè)/升;工作溫度可以為0~150℃,并采用三流式噴嘴,使汽液接觸良好,霧化均勻,符合無菌操作。由于汽霧接觸良好,干燥時(shí)間短,干燥強(qiáng)度可達(dá)到7千克(水)/立方米.小時(shí)。
雙錐形回轉(zhuǎn)干燥機(jī)組:為使物料在干燥過程中能達(dá)到無菌生產(chǎn)要求,該公司技術(shù)人員設(shè)計(jì)的雙錐形回轉(zhuǎn)干燥機(jī)組(以下簡稱雙錐)具有如下特點(diǎn):1、干燥器中間為圓柱形,圓錐頂部設(shè)有進(jìn)出料口并兼入孔。
器身分為三層:外層用玻璃纖維保溫,耗能極少,中間夾套供熱水循環(huán),內(nèi)層投放物料,在真空條件下回轉(zhuǎn)干燥,避免物料與器身長時(shí)間接觸而使物料出現(xiàn)返黃現(xiàn)象。干燥時(shí)間僅為同類物料在真空烘箱內(nèi)所需干燥時(shí)間的2/3左右,提高了勞動效率。2、該干燥機(jī)在夾套內(nèi)設(shè)有導(dǎo)流板裝置,既增加了筒體強(qiáng)度,又規(guī)定了熱水的走向不走短路。他們還采用稀有金屬鈷和尼龍接觸,增加了耐磨性。在抽真空條件下保持了良好的密封性。3、整臺設(shè)備在運(yùn)轉(zhuǎn)過程中必須有一個(gè)良好的平穩(wěn)性和同心度,這樣才能使兩端面保持一定的密封狀態(tài)。
該設(shè)備兩軸承座機(jī)架均用碳鋼板焊接成型,并在龍門刨床上加工兩個(gè)安裝面,主軸軸套焊于筒體上,然后在坐標(biāo)鏜床上加工兩個(gè)軸孔。主軸裝入軸套后焊接成型,保證兩軸同心度在0.14毫米以內(nèi)(1000升以下容量)或保證在0.22毫米以內(nèi)(5000升容量)。這樣整臺設(shè)備強(qiáng)度高,運(yùn)轉(zhuǎn)平穩(wěn),不易變形。
簡化制造工序提高效率
技術(shù)人員根據(jù)國外的資料,自行開發(fā)了過濾、洗滌、干燥“三合一”設(shè)備。該設(shè)備能在一個(gè)密封容器內(nèi)完成過濾、洗滌(抽濾)、干燥三道工序,因此可以同時(shí)替代過濾及干燥設(shè)備,實(shí)現(xiàn)全封閉、全過程的連續(xù)操作生產(chǎn),尤其適應(yīng)于無菌要求的產(chǎn)品及有毒產(chǎn)品的生產(chǎn)。
在過濾階段,先使結(jié)晶體和母液分離,并在加壓式真空條件下操作。通過S型攪拌漿的刮平使濾餅平整、壓實(shí),從而使固液分離效果更好。另外,在容器內(nèi)還設(shè)有特殊旋轉(zhuǎn)噴淋裝置,使清洗液均勻分布于容器內(nèi),可同時(shí)實(shí)現(xiàn)容器內(nèi)部的清洗和物料的清洗,通過攪拌漿葉的旋轉(zhuǎn)和升降,濾餅和清洗液混合更均勻,使?jié){狀懸濁液濾餅得到充分洗滌。
抽濾后的濾餅由攪拌漿逐層刮松以加熱整個(gè)筒體、底盤,漿葉刮松物料時(shí)需打開側(cè)出料器,通過漿葉的推動從罐壁側(cè)面的出料口自動卸料。
另外,該公司又在雙錐的基礎(chǔ)上又自行研發(fā)了“五合一”設(shè)備,即在一臺設(shè)備內(nèi)實(shí)現(xiàn)結(jié)晶、反應(yīng)、過濾、洗滌、干燥五道工序。為此,技術(shù)人員將雙錐的一端設(shè)計(jì)成圓弧底,并設(shè)計(jì)有一個(gè)攪拌葉。
在反應(yīng)與結(jié)晶過程中,該錐體朝下,通過攪拌葉的攪拌實(shí)現(xiàn)均勻的結(jié)晶和反應(yīng)。結(jié)晶、反應(yīng)后,錐體自動旋轉(zhuǎn)180℃。在該錐體的另一端設(shè)計(jì)有過濾燒結(jié)網(wǎng)裝置,接上抽濾口后在抽濾母液的同時(shí),還可由洗滌接口通入洗滌液,在回轉(zhuǎn)過程中洗滌濾餅,洗滌結(jié)束后和雙錐的干燥過程一樣,為防止物料起球,還可以啟動攪拌葉以粉碎物料。
干燥完后像雙錐一樣打開端蓋出料,一次性把物料出料干凈。由于這種設(shè)備綜合了罐式三合一和雙錐的共同優(yōu)點(diǎn),其實(shí)用性更強(qiáng)。
無錫市張華醫(yī)藥設(shè)備有限公司與上海醫(yī)藥工業(yè)研究院合作開發(fā)的低能耗無菌噴霧干燥機(jī)組和雙錐型回轉(zhuǎn)干燥機(jī)組,為制藥行業(yè)提供了先進(jìn)科學(xué)的干燥技術(shù)設(shè)備,確保了藥品生產(chǎn)在干燥工藝環(huán)節(jié)中的穩(wěn)定性和安全性。
滿足藥品干燥無菌要求
低能耗無菌噴霧干燥機(jī)組:為了使干燥設(shè)備能夠原位清洗和原位滅菌,使其在運(yùn)轉(zhuǎn)過程中避免對藥品產(chǎn)生二次污染,技術(shù)人員對低能耗無菌噴霧干燥機(jī)采用了正壓式干燥過程,進(jìn)入塔內(nèi)的熱空氣中0.5單位的塵粒不超過10個(gè)/升;工作溫度可以為0~150℃,并采用三流式噴嘴,使汽液接觸良好,霧化均勻,符合無菌操作。由于汽霧接觸良好,干燥時(shí)間短,干燥強(qiáng)度可達(dá)到7千克(水)/立方米.小時(shí)。
雙錐形回轉(zhuǎn)干燥機(jī)組:為使物料在干燥過程中能達(dá)到無菌生產(chǎn)要求,該公司技術(shù)人員設(shè)計(jì)的雙錐形回轉(zhuǎn)干燥機(jī)組(以下簡稱雙錐)具有如下特點(diǎn):1、干燥器中間為圓柱形,圓錐頂部設(shè)有進(jìn)出料口并兼入孔。
器身分為三層:外層用玻璃纖維保溫,耗能極少,中間夾套供熱水循環(huán),內(nèi)層投放物料,在真空條件下回轉(zhuǎn)干燥,避免物料與器身長時(shí)間接觸而使物料出現(xiàn)返黃現(xiàn)象。干燥時(shí)間僅為同類物料在真空烘箱內(nèi)所需干燥時(shí)間的2/3左右,提高了勞動效率。2、該干燥機(jī)在夾套內(nèi)設(shè)有導(dǎo)流板裝置,既增加了筒體強(qiáng)度,又規(guī)定了熱水的走向不走短路。他們還采用稀有金屬鈷和尼龍接觸,增加了耐磨性。在抽真空條件下保持了良好的密封性。3、整臺設(shè)備在運(yùn)轉(zhuǎn)過程中必須有一個(gè)良好的平穩(wěn)性和同心度,這樣才能使兩端面保持一定的密封狀態(tài)。
該設(shè)備兩軸承座機(jī)架均用碳鋼板焊接成型,并在龍門刨床上加工兩個(gè)安裝面,主軸軸套焊于筒體上,然后在坐標(biāo)鏜床上加工兩個(gè)軸孔。主軸裝入軸套后焊接成型,保證兩軸同心度在0.14毫米以內(nèi)(1000升以下容量)或保證在0.22毫米以內(nèi)(5000升容量)。這樣整臺設(shè)備強(qiáng)度高,運(yùn)轉(zhuǎn)平穩(wěn),不易變形。
簡化制造工序提高效率
技術(shù)人員根據(jù)國外的資料,自行開發(fā)了過濾、洗滌、干燥“三合一”設(shè)備。該設(shè)備能在一個(gè)密封容器內(nèi)完成過濾、洗滌(抽濾)、干燥三道工序,因此可以同時(shí)替代過濾及干燥設(shè)備,實(shí)現(xiàn)全封閉、全過程的連續(xù)操作生產(chǎn),尤其適應(yīng)于無菌要求的產(chǎn)品及有毒產(chǎn)品的生產(chǎn)。
在過濾階段,先使結(jié)晶體和母液分離,并在加壓式真空條件下操作。通過S型攪拌漿的刮平使濾餅平整、壓實(shí),從而使固液分離效果更好。另外,在容器內(nèi)還設(shè)有特殊旋轉(zhuǎn)噴淋裝置,使清洗液均勻分布于容器內(nèi),可同時(shí)實(shí)現(xiàn)容器內(nèi)部的清洗和物料的清洗,通過攪拌漿葉的旋轉(zhuǎn)和升降,濾餅和清洗液混合更均勻,使?jié){狀懸濁液濾餅得到充分洗滌。
抽濾后的濾餅由攪拌漿逐層刮松以加熱整個(gè)筒體、底盤,漿葉刮松物料時(shí)需打開側(cè)出料器,通過漿葉的推動從罐壁側(cè)面的出料口自動卸料。
另外,該公司又在雙錐的基礎(chǔ)上又自行研發(fā)了“五合一”設(shè)備,即在一臺設(shè)備內(nèi)實(shí)現(xiàn)結(jié)晶、反應(yīng)、過濾、洗滌、干燥五道工序。為此,技術(shù)人員將雙錐的一端設(shè)計(jì)成圓弧底,并設(shè)計(jì)有一個(gè)攪拌葉。
在反應(yīng)與結(jié)晶過程中,該錐體朝下,通過攪拌葉的攪拌實(shí)現(xiàn)均勻的結(jié)晶和反應(yīng)。結(jié)晶、反應(yīng)后,錐體自動旋轉(zhuǎn)180℃。在該錐體的另一端設(shè)計(jì)有過濾燒結(jié)網(wǎng)裝置,接上抽濾口后在抽濾母液的同時(shí),還可由洗滌接口通入洗滌液,在回轉(zhuǎn)過程中洗滌濾餅,洗滌結(jié)束后和雙錐的干燥過程一樣,為防止物料起球,還可以啟動攪拌葉以粉碎物料。
干燥完后像雙錐一樣打開端蓋出料,一次性把物料出料干凈。由于這種設(shè)備綜合了罐式三合一和雙錐的共同優(yōu)點(diǎn),其實(shí)用性更強(qiáng)。