中國粉體網(wǎng)訊 篩分是用一個或一個以上的篩子將物料按粒徑大小進行分級的操作過程,又稱為過篩。藥物篩分是為了獲得粒度較均勻的藥物,有利于提高混合物的均勻性。
一、藥篩標準與粉末分級
目前,我國藥品生產(chǎn)所用篩的標準是美國泰勒標準和《中國藥典》標準!吨袊幍洹罚2010版)所用藥篩,選用國家標準的R40/3系列,共分為九種篩號,篩號數(shù)越大,粉末越細。
表1 《中國藥典》藥篩分等表
各種藥物制劑對藥粉粒度有不同的要求,因此要對藥粉分級,并控制粉末的均勻度。粉末的等級可用不同規(guī)格的篩網(wǎng)經(jīng)兩次篩選確定。
表2 《中國藥典》(現(xiàn)行版)粉末分等表
二、影響藥物篩分的因素
1.粒徑范圍:藥物的篩分粒徑越小,容易使粒子聚結(jié)成塊、或堵塞篩孔無法操作,一般篩分粒徑不小于70~80μm。物料的粒度越接近于分界直徑(篩孔直徑)時,越不易分離。
2.水分含量:含濕量增加,物料的粘性增加,不易篩分。
3.粒子的形狀與性質(zhì):粒子的形狀、表面狀態(tài)不規(guī)則,密度小等,不易篩分。
4.篩分裝置參數(shù):如:篩面的傾斜角度、振動方式、運動速度、篩網(wǎng)面積物料層厚度以及過篩時間等。
三、常用篩分設(shè)備
藥品行業(yè)是一個非常特殊的行業(yè),藥品原料經(jīng)粉碎后其顆粒粒度不均勻,需要篩分后才能進行混合,必須選用制藥專用振動篩來篩分出合格粒度的物料。常見的藥物篩分設(shè)備有手搖篩、旋振篩和電磁振動篩。
1.手搖篩
手搖篩又稱為套篩,篩網(wǎng)常用不銹鋼絲、銅絲、尼龍絲等編織而成,邊框為圓形或長方形的金屬框。通常按篩號大小依次套疊,自上而下篩號依次增大,底層的最細篩套于接受器上。使用時將適宜號數(shù)的藥篩套于接受器上,加入藥粉,蓋好上蓋,用手搖動過篩即可。
手搖篩
手搖篩適用于小批量粉末的篩分,用于毒性、刺激性或質(zhì)輕藥粉的篩分時可避免粉塵飛揚。
2.旋振篩
旋振篩是一種高精度粗細粒篩分設(shè)備, 由粗料出口、上部偏心塊、彈簧、下部偏心塊、電機、細料出口、篩網(wǎng)等組成。其篩網(wǎng)直徑一般為0.4~0.5米,篩網(wǎng)個數(shù)一到五層。
旋振篩
旋振篩的優(yōu)點是可連續(xù)進行操作,分離效率較高,單位篩面面積處理物料能力大,維修費用低,占地小,重量輕等。
表3 旋振篩常見故障及處理辦法
3.電磁振動篩
電磁振動篩粉機的原理是利用較小的振幅0.5~1和較大的頻率每分鐘3000~6000次來產(chǎn)生振動力,主要由電磁鐵、篩網(wǎng)、銜鐵、彈簧、接觸器等部分組成,篩內(nèi)支架上安裝有滑軌,在篩的邊框上支撐著電磁震動裝置,使篩網(wǎng)沿滑軌往復運動。物料從篩的高端加入,粗料由篩網(wǎng)上面的下端口排出,細料從篩網(wǎng)下面排出。
電磁振動篩
電磁振動篩電磁振動篩利用較高頻率與較小振幅的往復振蕩來實現(xiàn)篩分,篩粉效率高,適用于粘性較強的藥物。
醫(yī)藥行業(yè)和人們身體有著息息相關(guān)的關(guān)系,所以醫(yī)藥行業(yè)對物料的篩分也要求十分嚴格,最基本的是醫(yī)藥行業(yè)使用的振動篩分設(shè)備必須是不銹鋼304材質(zhì)甚至316材質(zhì),接觸物料部分不允許有雜質(zhì)污染,所有橡膠配件等也必須要達到食品級衛(wèi)生標準(硅膠),而且醫(yī)藥行業(yè)要求用的的篩分設(shè)備必須通過GMP生產(chǎn)標準,這關(guān)系著通過篩分的藥品是否會受到污染。
注:文中圖片均來源于網(wǎng)絡
(中國粉體網(wǎng)編輯整理/青禾)