藥物顆粒表征及方法驗證研討會

隨著醫(yī)藥工業(yè)的飛速發(fā)展，越來越多的醫(yī)藥企業(yè)正投入大量資源進行新藥研發(fā)及產(chǎn)品的質(zhì)量控制， 而藥物的粒度分布和顆粒形態(tài)正是影響藥物釋放，生物利用度及配方穩(wěn)定性的重要因素，更成為原料藥和制劑等醫(yī)藥產(chǎn)品的必測參數(shù)。同時，由于醫(yī)藥行業(yè)的特殊性質(zhì)，F(xiàn)DA和GMP認證已成為醫(yī)藥產(chǎn)品出口或市場準入的門檻和必要條件。

為了深入探討顆粒表征技術(shù)在藥物領(lǐng)域的應用，幫助中國醫(yī)藥企業(yè)和研發(fā)機構(gòu)了解如何建立和完成符合FDA等法規(guī)的方法驗證和IQ/OQ/PQ證明文件，理解FDA 21CFR 11電子簽名和電子記錄規(guī)章，英國馬爾文儀器有限公司將于2012年5月22日在杭州舉辦藥物顆粒表征及方法驗證研討會。屆時，中英兩國專家將在會議現(xiàn)場做精彩報告。主要議程如下

會議日程

09.00--09.15 會議簽到

09.15--10.30 藥物顆粒表征技術(shù)及其在制藥領(lǐng)域的應用

10.30--10.45 茶歇

10.45--12.15 影響藥物粒度測量結(jié)果的因素及分析方法驗證

12.15--13.30 工作午餐

13.30--14.30 IQ/OQ/PQ及其證書的有效性

14.30--14.45 茶歇

14.45--15.45 FDA 21CFR part 11電子簽名控制法規(guī)解析

15.45--16.30 現(xiàn)場交流及答疑

(OQ--Operational
Qualification IQ—Installation Qualification PQ—Performance Qualification)

日期和地點 5月22日 周二 杭州維景國際大酒店 杭州市平海路2號 電話：0571-8708 8088

我們誠摯的邀請您參加本次研討會，并熱情期待與您共同切磋交流！

報名方式： 請將您的姓名，單位，電話及電子郵件

發(fā)送郵件至: Kathy.yang@malvern.com.cn

聯(lián)系人：馬爾文儀器市場部 楊小姐 電話：021-61133777

敬請立即報名，優(yōu)先預訂此次馬爾文研討會限量座席！

注：本次會議不收取任何參會費，并免費提供會議資料和工作午餐，交通住宿請自理

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