2019藥學開發(fā)研討會
地點：玄武假日酒店 日期：2019/06/13-2019/06/14
2019藥學開發(fā)研討會簡介
Pharmaceutical Technology Seminar 2019
時間: 2019年6月13-14日
地點: 南京，玄武假日酒店
目的:
本次研討會將國際領先的固體藥學開發(fā)、生產(chǎn)、包裝、穩(wěn)定性測試技術匯總在2天的議程中。與會者將會了解工業(yè)藥劑在粉體表征、粉碎、制粒（干法制粒、連續(xù)制粒）、壓片（工藝、放大、壓片機模擬器）、創(chuàng)新藥早期開發(fā)與制劑設計、水吸附（游離水含量）、泡罩設計（有限元分析）、穩(wěn)定性測試（2-4周內(nèi)準確預測產(chǎn)品長期穩(wěn)定性、顏色、溶出穩(wěn)定性）的進展。
會議亮點：
僅有500納米尺度重復排列，如何解析單晶結構？
創(chuàng)新藥早期開發(fā)如何有序、高效進行？
如何在2-4周內(nèi)準確預測產(chǎn)品長期穩(wěn)定性？
包衣工藝要點與最新進展。
制粒（干法、濕法）工藝的要領。
使用克級別的粉體，如何實現(xiàn)模擬生產(chǎn)環(huán)境下壓片工藝放大？
如何使用連續(xù)生產(chǎn)實現(xiàn)從粉末到片劑的每天800KG的連續(xù)產(chǎn)能？
如何使用有限元分析進行泡罩的成型設計？
如何實現(xiàn)水吸附的測量與粉體表面能分析？
如何使用真實世界研究進行立項風險分析？
參會對象：原料藥、制劑、分析、包材研發(fā)、管理人員、生產(chǎn)管理人員、高?？蒲腥藛T
承辦方:
| 南京海維醫(yī)藥科技有限公司 |
| GEA-NUS 藥物制劑工藝實驗室, 新加坡國立大學 |
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會議日程
2019年6月13日 (星期四)
時間 | 活動/議程 | 地點/報告嘉賓 |
07:30-08:20 08:20-08:30 | 會議注冊 會議致辭 | |
08:30-09:20 09:20-10:10 | 藥物顆粒設計與控制 固相化學研究與創(chuàng)新藥成藥性評價 | MichaelWu 韓軍教授 |
10:10-10:30 | 茶歇 | |
10:30-11:20 | 晶體解析基礎與最新進展 | 孫俊良教授 |
11:20-12:10 | 藥物顆粒設計與控制：超臨界流體粒子設計 | 孫永達博士 |
12:10-13:00 | 集體照 午餐 | |
13:00-13:50 13:50-14:40 | 連續(xù)生產(chǎn) – 從概念到實施 | Dilwyn Patterson |
14:40-15:00 | 茶歇 | |
15:00-15:50 | 碾壓工藝進行干法制粒 | Fraser Gow |
15:50-16:40 16:40-17:30 | 粉體流動性的重要性– 問題與解決方案 | Hui Ping Goh |
17:30-17:50 | 互動討論 | 全體與會嘉賓 |
18:00-20:00 | 會議晚餐 | 錦繡江南 |
2019年6月14日(星期五)
時間 | 活動/議程 | 地點/報告嘉賓 |
08:30-09:20 09:20-10:10 | 小丸包衣 – 生產(chǎn)與FlexStream包衣技術 小丸壓片的設計與生產(chǎn) | Dilwyn Patterson Paul Heng |
10:10-10:30 | 茶歇 | |
10:30-11:20 10:20-12:10 | 設計高質量片劑的工藝解決方案 粉體壓制：如何使用壓片儀器加速產(chǎn)品開發(fā) | Hui Ping Goh Bruno Leclercq |
12:10-13:20 | 午餐 | |
13:30-14:20 14:20-15:10 | 藥學、保健品薄膜包衣技術的最新進展 固體藥物制劑的泡罩設計（有限元分析技術） | Roger Liu Kevin Carter |
15:10-15:30 | 茶歇 | |
15:30-16:20 16:20-17:10 | 2-4周內(nèi)準確預測藥物的長期穩(wěn)定性 藥物統(tǒng)計分析與真實世界研究 | 王立坤 馮陽 |
17:10-17:50 | 互動討論 | 所有與會嘉賓 |
18:00 | 研討會結束 |
報告嘉賓簡歷
蔡挺博士2003年本科畢業(yè)于復旦大學化學系，2008年博士畢業(yè)于美國弗吉尼亞理工大學化學系，隨后在美國威斯康辛大學麥迪遜分校藥學院從事藥劑學博士后研究工作。2014年回國工作前在美國上市制藥公司藥物制劑部擔任研究員。近年來在國際知名藥學、化學領域發(fā)表論文40余篇, 引用近1000次。作為項目負責人主持國家“十三五”新藥創(chuàng)制重大專項、國家自然科學基金等項目；入選“江蘇特聘教授”和江蘇省“雙創(chuàng)計劃”團隊領軍人才；獲得2015年中國藥物制劑大會“青年藥劑學獎”；目前擔任國際藥劑學雜志Journal of Pharmaceutical Sciences科學顧問，同時擔任中國藥學會藥劑專業(yè)委員會青年委員，中國顆粒學會青年理事會理事和中國晶體協(xié)會藥物晶體學專業(yè)委員會委員。
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Kevin Carter 在藥物包裝領域有超過22年的經(jīng)驗，現(xiàn)任KlöcknerPentaplast公司全球商務拓展總監(jiān)。Kevin 在固體制劑的藥品包裝開發(fā)方面有豐富的經(jīng)驗。Kevin 在材料開發(fā)、市場拓展、高速包裝設備等方面均有世界一流的經(jīng)驗和背景。Kevin目前的角色涵蓋了商務策略、商務運作、技術、市場等包裝材料的多個方面。 Kevin開發(fā)了一種基于QbD和FEM（有限元仿真）技術的包裝設計、開發(fā)方法，極大地減少了包裝產(chǎn)品線的研發(fā)占用時間。 | ||
馮陽在比利時哈塞爾特大學的應用統(tǒng)計和生物統(tǒng)計取得雙碩士學位，同時持有比利時新魯汶天主教大學的經(jīng)濟學碩士學位（法語）。馮陽女士具有超過10年工作經(jīng)驗，曾經(jīng)在比利時百時施貴寶，葛蘭素史克研發(fā)部門的統(tǒng)計師，資深統(tǒng)計師以及統(tǒng)計咨詢專家一職。馮陽女士領導完成了多項，對美國食品和藥物管理局（FDA），歐洲藥品評估局（EMEA），澳大利亞藥品管理局（TGA）以及國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE），申報新疫苗的臨床統(tǒng)計分析工作。馮陽女士在2018年創(chuàng)立了廈門茶蕊生物醫(yī)藥科技有限公司，專注于醫(yī)療大數(shù)據(jù)應用、特別是真實世界數(shù)據(jù)應用與分析服務。 |
Hui Ping Goh在新加坡國立大學取得本科（藥學）、博士學位（藥學），高博士同時也是新加坡的注冊藥劑師。高博士近期以固體藥學工藝專家的身份加入GEA集團. 高博士的專長在固體制劑工藝領域：制粒、包衣、壓片；高博士負責GEA集團內(nèi)的實驗設計、客戶培訓、工藝優(yōu)化。 | ||
Fraser Gow在英國取得機電工程學位，并在GEA集團(Niro事業(yè)部)的項目管理崗位工作了15年。Faser在2011年加入了Alexanderwerk；Alexanderwerk是干法制粒設備的頂級供應商之一。Fraser 負責英國、愛爾蘭、亞洲市場的技術支持工作。 | ||
韓軍教授是聊城大學生物制藥研究院院長、教授，山東省“泰山學者”特聘專家，第二軍醫(yī)大學藥學學士，美國明尼蘇達大學藥劑學博士，抗體藥物與靶向治療國家重點實驗室（上海）首席科學官等。韓教授在聊城大學領導建設了山東省抗體制藥協(xié)同創(chuàng)新中心（培育）及山東省納米藥物與釋藥系統(tǒng)工程技術研究中心（籌）并任中心主任。技術平臺包括物理藥學、納米藥物、冷凍干燥、熱熔擠出、結晶工藝、口崩制劑、緩釋制劑、和蛋白制劑等。韓軍教授主持和參與了幾百個藥物成藥性評審、技術改造、及創(chuàng)新制劑項目，并管理開發(fā)和報批了上百個仿制藥及創(chuàng)新劑型產(chǎn)品到美國和歐州醫(yī)藥管理審批機構。曾先后被美國藥學會及世界著名藥廠多次嘉獎，包括雅培公司藥物研發(fā)部(PARD)授予的創(chuàng)新獎和團隊合作獎；美國制藥科學家協(xié)會(AAPS)授予的制藥技術研究（EM Industries）獎、藥物傳遞和技術寶潔（Procter & Gamble）獎等。1994年起為美國藥學會（AAPS）的處方前研究委員會成員。曾任位于波士頓的美中生物醫(yī)藥協(xié)會（CABA）創(chuàng)會會長和中美醫(yī)藥開發(fā)協(xié)會（SAPA）紐英倫會長。 | ||
Dr Paul W. S. Heng本科和博士都畢業(yè)于新加坡國立大學藥學專業(yè)并于1985年取得博士學位。隨后，Dr Heng以新加坡國立大學教授的身份在制劑科學領域執(zhí)教、研究超過30年，在2000-2004年之間任國立大學系主任2屆。 Dr Heng 在1997年創(chuàng)立了GEA集團-新加坡國立大學藥物過程研究中心（GEA-NUS Pharmaceutical Processing Laboratory），該中心專注于藥學工藝和產(chǎn)品開發(fā)超過20年，成果斐然。Dr Heng曾經(jīng)兼任多期新加坡質量控制顧問委員會主席，并在任期間，推動了新加坡成為PIC/S成員國。Dr Heng曾在藥企生產(chǎn)、產(chǎn)品開發(fā)、人員培訓方面擔任專家顧問。Dr Heng的研究興趣主要在藥學方面，特別是固體制劑，例如小丸和片劑的研發(fā)。Dr Heng 也是藥物輔料方面的專家，擅長設計緩控釋制劑和包埋、包衣技術。Dr Heng成功指導了超過40名博士研究生并在國際一流藥學期刊上發(fā)表論文超過260篇，編著多本藥學專業(yè)著（例如Handbook of Pharmaceutical Granulation Technology）作并申請到多篇PCT專利。 | ||
Bruno Leclercq在Medelpharm從事研發(fā)、商務拓展工作多年。Medelpharm是總部位于法國里昂的一家企業(yè)。該企業(yè)致力于持續(xù)尋找粉體壓制、生產(chǎn)工藝的終極創(chuàng)新解決方案。Medelphar的STYL’One壓片機模擬器已經(jīng)成為工業(yè)界進行壓片模擬放大、粉體表征、微量化研發(fā)的解決方案。Bruno 在藥學固體材料、固體工藝開發(fā)方面有著非常豐富的經(jīng)驗。Bruno在歐洲、美國、亞太區(qū)有著超過15年的處方開發(fā)、工藝優(yōu)化的經(jīng)驗。 | ||
Dilwyn Patterson 于英國曼徹斯特大學取得材料學博士學位。Paterson 博士現(xiàn)任GEA集團亞太區(qū)高級產(chǎn)品兼工藝經(jīng)理（藥物固體批處理工藝以及包衣工藝）。Patterson博士負責對藥物批處理設備和工藝的設計、運行進行技術支持工作。改工作也包括對客戶工藝進行協(xié)助與問題診斷。Patterson博士分別于1989-1994、1994-1999、2000-2017、2017-今分別負責英國-愛爾蘭、亞洲-澳洲、日本-韓國、亞太區(qū)的藥物制劑工藝技術領導、支持工作。Patterson博士有超過30年的制粒、干燥、成丸、包衣設備設計、工藝開發(fā)、實施方面的經(jīng)驗。Patterson博士經(jīng)常在研討會、學術會議上給予藥物制劑工藝開發(fā)方面的報告、培訓。 | ||
劉瑞明先生自2003年加入卡樂康公司以來，一直服務在技術領域，與藥品生產(chǎn)企業(yè)、研究所和高校緊密合作，積累了豐富的薄膜包衣及緩控釋輔料知識，在藥品研發(fā)、中試及工業(yè)化大生產(chǎn)方面積累了豐富的實踐經(jīng)驗。 | ||
吳先生在2012年加入藝達思集團。自此他負責多個事業(yè)部的亞太區(qū)業(yè)務，服務行業(yè)包含醫(yī)藥食品化工等。吳先生在上海交通大學取得工學學士和碩士學位，他還畢業(yè)于中歐工商管理學院。吳先生曾經(jīng)服務于多家跨國公司，諸如藝達思公司、可口可樂公司、寶潔公司、3M公司等等，非常熟悉食品和制藥領域的客戶物料處理應用和工藝技術需求，尤其是物料粒徑處理和篩分等技術。 |
孫俊良教授本科（2001年）、博士（2006年）均畢業(yè)于北京大學。博士畢業(yè)后，曾經(jīng)在美國康奈爾大學化學與生物學系（2006-2007年）、瑞典斯德哥爾摩大學（2007-2008）任博士后。孫博士曾經(jīng)在瑞典斯德哥爾摩大學材料與環(huán)境化學院任助理教授/副教授（2009-2012）。孫博士從2012年起在北京大學任副教授、博導至今并擔任無機固體材料化學研究組組長。孫博士在國際一流學術期刊(包括Nature, Nature Matters, Nature Chemistry 等 )發(fā)表論文超過70篇。孫博士的主要研究方向是無機微孔材料的合成和應用、結構解析方法的發(fā)展、致密固相化合物。孫博士在中國晶體學會（Chinese Crystallographic Society）擔任秘書長。 | ||
王立坤本科畢業(yè)于浙江大學，在2011年從新加坡國立大學取得博士學位。王博士在2011年以科學家的身份加入Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development 比利時研發(fā)中心，負責自動化處方前、成藥性評價。2014年王博士被提升為資深科學家并成為強生處方前研發(fā)團隊負責人。王博士曾經(jīng)成功設計、參與設計多個重要品種制劑，如Apalutamide, Ibrutivica等。王博士在2015年加入恒瑞醫(yī)藥，負責恒瑞南京研發(fā)的建設和運作，成功進行了多個小分子創(chuàng)新藥、改良型制劑的研發(fā)工作。王博士主持過的研究項目中申請超過30件專利、并在超過20個國際一流藥學期刊、學術會議上發(fā)表文獻，受邀報告。王博士在2018年創(chuàng)立海維醫(yī)藥科技，專注于藥物穩(wěn)定性預測、成藥性研究。 |
會議地點：
酒店名字：南京玄武湖假日酒店（玄武廳） 酒店地址：南京市玄武區(qū)龍蟠路 199 號 酒店電話：025-84270888 機場到酒店：40分鐘車程 南京南站到酒店：30分鐘車程 南京站到酒店： 5分鐘車程
酒店協(xié)議價：498元/晚起（請聯(lián)系王宇經(jīng)理，電話：18951937539郵箱：eddie.wang@holidayinnxwh.com） |
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參會報名：
§ 會議注冊費：1500元/人；
§ 每個企業(yè)2個以上人員參會，可以享受8折注冊費優(yōu)惠
§ 會議咨詢請致電李珍珍，電話19941568647
§ 會議注冊請?zhí)顚懕砻鞅聿l(fā)送至zz.li@haiwei-tech.com
§ 會議注冊費請對公轉賬至: 南京海維醫(yī)藥科技有限公司；賬號：125908414010401；開戶行：招商銀行股份有限公司南京湖南路支行
§ 會議報名費用包括會議資料、會議期間紙、筆、水、茶歇和午餐。
2019藥學開發(fā)研討會報名表 2019年6月13-14日（南京●玄武假日酒店） | |
參會者姓名 | |
公司、單位名稱 | |
職務 | |
部門 | |
電話 | |
電子郵箱 | |
其他會議需求 | |
*完成參會表后，請發(fā)送至zz.li@haiwei-tech.com
*會議咨詢請致電19941568647（李珍珍）
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- 2019-06-01
